Měření krevního tlaku u dialyzovaných pacientů (DIALBP)
Dodržování pokynů pro měření krevního tlaku u pacientů s terminálním renálním onemocněním na renální substituční terapii (hemodialýza nebo peritoneální dialýza)
Cílem této studie je zhodnotit dodržování doporučení měření krevního tlaku v dialyzačních střediscích.
Záměrem je adresovat dotazník lékařům, vrchním sestrám a pacientům s cílem zjistit způsob měření krevního tlaku. Cílem je čelit teoretickým směrnicím s tím, co je efektivně uděláno.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V dialyzačním středisku se měří krevní tlak i jako vitální funkce než jako prediktor kardiovaskulární příhody. Přesné měření krevního tlaku je rozhodující pro přijímání vhodných klinických rozhodnutí. Byly vydány pokyny pro standardní postup měření krevního tlaku pro detekci hypertenze a sledování pacientů s hypertenzí. V nemocnicích je dodržování doporučených postupů nízké (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Není známo, zda jsou tato doporučení u dialyzovaných pacientů dodržována. Bylo by tedy velmi zajímavé prozkoumat postupy měření krevního tlaku, které jsou efektivně aplikovány v dialyzačních střediscích.
Tento projekt je mezinárodním průzkumem napříč 10 dialyzačními středisky. Současná studie se provádí na 10 lékařích, 10 vrchních sestrách a 100 až 200 pacientech ve Švýcarsku, v Evropě a v oblasti Středozemního moře.
Dodržování pokynů pro měření TK bude posuzováno pomocí dvou dotazníků o 20 položkách; jeden adresovaný pacientům a druhý zdravotnickému personálu (klinikům a vrchním sestrám).
Projekt je naplánován na celkem 4 měsíce. Dva měsíce jsou věnovány prezentaci projektu, náboru i účasti dobrovolníků a dva měsíce analýze.
Výzkumný projekt je prováděn v souladu s výzkumným plánem a se zásadami vyjádřenými v aktuální verzi Helsinské deklarace (DoH), Základy správné epidemiologické praxe vydané organizací Public Health Schweiz (EGEP), švýcarským zákonem a švýcarskými regulačními požadavky příslušného orgánu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dialyzovaní pacienti (hemodialýza nebo peritoneální dialýza)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HD - Hemodialýza
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin léčeni hemodialýzou
|
|
PD - Peritoneální dialýza
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin léčeni peritoneální dialýzou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality
Časové okno: základní linie
|
Pro posouzení dodržování pokynů pro měření krevního tlaku se z průzkumů získá skóre kvality přidělením 1 bodu za každou správnou odpověď a 0 za druhou.
"Perfektní" a maximální skóre je 21.
Vyšší skóre znamená lepší dodržování pokynů.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-00352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán