- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03318653
Bloeddrukmeting bij gedialyseerde patiënten (DIALBP)
Naleving van de richtlijnen voor bloeddrukmetingen voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die nierfunctievervangende therapie ondergaan (hemodialyse of peritoneale dialyse)
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de naleving van de aanbevelingen voor bloeddrukmetingen in dialysecentra.
Het idee is om een vragenlijst te richten aan artsen, hoofdverpleegkundigen en patiënten om te peilen naar de manier om de bloeddruk te meten. Het doel is om de theoretische richtlijn onder ogen te zien met wat effectief wordt gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het dialysecentrum wordt de bloeddruk gemeten als een vitaal teken dan als een voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen. Nauwkeurige meting van de bloeddruk is van cruciaal belang voor het nemen van de juiste klinische beslissingen. Er zijn richtlijnen uitgevaardigd over de standaardprocedure voor het meten van bloeddruk voor de detectie van hypertensie en de follow-up van patiënten met hypertensie. In het ziekenhuis is de naleving van richtlijnen laag (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Of deze richtlijnen worden gevolgd bij dialysepatiënten is niet bekend. Het zou dus van groot belang zijn om de BP-meetprocedures te onderzoeken die effectief worden toegepast in dialysecentra.
Dit project is een internationaal onderzoek onder 10 dialysecentra. De huidige studie wordt uitgevoerd op 10 artsen, 10 hoofdverpleegkundigen en 100 tot 200 patiënten in Zwitserland, in Europa en in het Middellandse-Zeebekken.
De naleving van de BP-meetrichtlijnen zal worden beoordeeld dankzij twee vragenlijsten van 20 items; één gericht aan de patiënten en de andere aan het medisch personeel (clinici en hoofdverpleegkundigen).
Het project duurt in totaal 4 maanden. Twee maanden zijn gewijd aan de presentatie van het project, de rekrutering en de deelname van de vrijwilligers, en twee maanden aan de analyse.
Het onderzoeksproject wordt uitgevoerd in overeenstemming met het onderzoeksplan en met principes die zijn uiteengezet in de huidige versie van de Declaration of Helsinki (DoH), de Essentials of Good Epidemiological Practice uitgegeven door Public Health Schweiz (EGEP), de Zwitserse wet en de Zwitserse regelgevende instanties. vereisten van de autoriteit, indien van toepassing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedialyseerde patiënten (hemodialyse of peritoneaaldialyse)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HD - Hemodialyse
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die worden behandeld met hemodialyse
|
|
PD - Peritoneale dialyse
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die worden behandeld met peritoneale dialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsscore
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de naleving van de richtlijnen voor bloeddrukmeting te beoordelen, wordt een kwaliteitsscore verkregen uit de enquêtes door 1 punt toe te kennen voor elk correct antwoord en 0 voor het andere.
De "perfecte" en maximale score is 21.
Hogere scores duiden op een betere naleving van richtlijnen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-00352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidEvaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal DialysisESRD (End-Stage Renal Disease) | Nierfalen chronischChina
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Alebund PharmaceuticalsFortreaWervingHyperfosfatemie | Dialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease) | Chronische nierziekte, dialyse ondergaanChina, Verenigde Staten