Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukmeting bij gedialyseerde patiënten (DIALBP)

15 maart 2018 bijgewerkt door: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Naleving van de richtlijnen voor bloeddrukmetingen voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die nierfunctievervangende therapie ondergaan (hemodialyse of peritoneale dialyse)

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de naleving van de aanbevelingen voor bloeddrukmetingen in dialysecentra.

Het idee is om een ​​vragenlijst te richten aan artsen, hoofdverpleegkundigen en patiënten om te peilen naar de manier om de bloeddruk te meten. Het doel is om de theoretische richtlijn onder ogen te zien met wat effectief wordt gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In het dialysecentrum wordt de bloeddruk gemeten als een vitaal teken dan als een voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen. Nauwkeurige meting van de bloeddruk is van cruciaal belang voor het nemen van de juiste klinische beslissingen. Er zijn richtlijnen uitgevaardigd over de standaardprocedure voor het meten van bloeddruk voor de detectie van hypertensie en de follow-up van patiënten met hypertensie. In het ziekenhuis is de naleving van richtlijnen laag (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Of deze richtlijnen worden gevolgd bij dialysepatiënten is niet bekend. Het zou dus van groot belang zijn om de BP-meetprocedures te onderzoeken die effectief worden toegepast in dialysecentra.

Dit project is een internationaal onderzoek onder 10 dialysecentra. De huidige studie wordt uitgevoerd op 10 artsen, 10 hoofdverpleegkundigen en 100 tot 200 patiënten in Zwitserland, in Europa en in het Middellandse-Zeebekken.

De naleving van de BP-meetrichtlijnen zal worden beoordeeld dankzij twee vragenlijsten van 20 items; één gericht aan de patiënten en de andere aan het medisch personeel (clinici en hoofdverpleegkundigen).

Het project duurt in totaal 4 maanden. Twee maanden zijn gewijd aan de presentatie van het project, de rekrutering en de deelname van de vrijwilligers, en twee maanden aan de analyse.

Het onderzoeksproject wordt uitgevoerd in overeenstemming met het onderzoeksplan en met principes die zijn uiteengezet in de huidige versie van de Declaration of Helsinki (DoH), de Essentials of Good Epidemiological Practice uitgegeven door Public Health Schweiz (EGEP), de Zwitserse wet en de Zwitserse regelgevende instanties. vereisten van de autoriteit, indien van toepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van dialysecentra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedialyseerde patiënten (hemodialyse of peritoneaaldialyse)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HD - Hemodialyse
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die worden behandeld met hemodialyse
PD - Peritoneale dialyse
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die worden behandeld met peritoneale dialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsscore
Tijdsspanne: basislijn
Om de naleving van de richtlijnen voor bloeddrukmeting te beoordelen, wordt een kwaliteitsscore verkregen uit de enquêtes door 1 punt toe te kennen voor elk correct antwoord en 0 voor het andere. De "perfecte" en maximale score is 21. Hogere scores duiden op een betere naleving van richtlijnen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-00352

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

het is de bedoeling om IPD 1 jaar na publicatie op zenodo Platform te zetten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Abonneren