Mesure de la pression artérielle chez les patients dialysés (DIALBP)
Adhésion aux directives de mesure de la pression artérielle pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous thérapie de remplacement rénal (hémodialyse ou dialyse péritonéale)
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la conformité aux recommandations de mesure de la tension artérielle dans les centres de dialyse.
L'idée est d'adresser un questionnaire aux médecins, infirmiers-chefs et patients afin de sonder la manière de mesurer la tension artérielle. L'objectif est de confronter la consigne théorique à ce qui est effectivement fait.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En centre de dialyse, la tension artérielle est mesurée aussi bien comme signe vital que comme facteur prédictif d'événement cardiovasculaire. Une mesure précise de la pression artérielle est essentielle pour prendre des décisions cliniques appropriées. Des directives ont été publiées sur la procédure standard de mesure de la pression artérielle pour la détection de l'hypertension et le suivi des patients souffrant d'hypertension. À l'hôpital, le respect des directives est faible (Manzoli, Simonetti et al. 2012). On ne sait pas si ces directives sont suivies chez les patients dialysés. Ainsi, il serait d'un grand intérêt d'étudier les procédures de mesure de la pression artérielle qui sont effectivement appliquées dans les centres de dialyse.
Ce projet est une enquête internationale dans 10 centres de dialyse. La présente étude est menée auprès de 10 médecins, 10 infirmiers-chefs et 100 à 200 patients en Suisse, en Europe et dans le bassin méditerranéen.
Le respect des consignes de mesure de la PA sera évalué grâce à deux questionnaires de 20 items ; l'une adressée aux patients et l'autre au personnel soignant (cliniciens et infirmiers-chefs).
Le chantier est prévu pour une durée totale de 4 mois. Deux mois sont consacrés à la présentation du projet, au recrutement ainsi qu'à la participation des volontaires, et deux mois à l'analyse.
Le projet de recherche est mené conformément au plan de recherche et aux principes énoncés dans la version actuelle de la Déclaration d'Helsinki (DoH), les Principes fondamentaux de bonnes pratiques épidémiologiques publiés par la Santé publique suisse (EGEP), la loi suisse et les réglementations suisses. les exigences de l'autorité, le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dialysés (hémodialyse ou dialyse péritonéale)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
HD - Hémodialyse
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse
|
|
DP - Dialyse péritonéale
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse péritonéale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de qualité
Délai: ligne de base
|
Pour évaluer le respect des directives de mesure de la pression artérielle, un score de qualité est obtenu à partir des enquêtes en attribuant 1 point pour chaque bonne réponse et 0 pour l'autre.
Le score "parfait" et maximum est de 21.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion aux directives.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .