- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03318653
Blodtrycksmätning hos dialyserade patienter (DIALBP)
Efterlevnad av riktlinjer för blodtrycksmätning för patienter med njursjukdom i slutstadiet vid njurersättningsterapi (hæmodialys eller peritonealdialys)
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera efterlevnaden av blodtrycksmätningars rekommendationer i dialyscenter.
Tanken är att rikta ett frågeformulär till läkare, chefssköterskor och patienter för att undersöka sättet att mäta blodtrycket. Målet är att möta den teoretiska riktlinjen med vad som effektivt görs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I dialyscentralen mäts blodtrycket såväl som ett vital tecken än som en prediktor för kardiovaskulär händelse. Noggrann mätning av blodtrycket är avgörande för att fatta lämpliga kliniska beslut. Riktlinjer har utfärdats för standardprocedur för blodtrycksmätning för upptäckt av hypertoni och uppföljning av patienter med hypertoni. På sjukhus är efterlevnaden av riktlinjer låg (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Huruvida dessa riktlinjer följs hos dialyspatienter är inte känt. Det skulle därför vara av stort intresse att undersöka de förfaranden för blodtrycksmätning som effektivt tillämpas i dialyscenter.
Detta projekt är en internationell undersökning över 10 dialyscenter. Den aktuella studien genomförs på 10 läkare, 10 översköterskor och 100 till 200 patienter i Schweiz, i Europa och i Medelhavsområdet.
Efterlevnaden av riktlinjerna för BP-mätning kommer att bedömas tack vare två frågeformulär med 20 artiklar; den ena riktad till patienterna och den andra till den medicinska personalen (läkare och översköterskor).
Projektet är planerat att pågå i totalt 4 månader. Två månader ägnas åt presentationen av projektet, rekryteringen samt volontärernas deltagande och två månader åt analysen.
Forskningsprojektet genomförs i enlighet med forskningsplanen och med principer som anges i den nuvarande versionen av Helsingforsdeklarationen (DoH), Essentials of Good Epidemiological Practice utfärdad av Public Health Schweiz (EGEP), den schweiziska lagen och schweiziska regleringar myndighetens krav i tillämpliga fall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dialyserade patienter (hemodialys eller peritonealdialys)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
HD - Hemodialys
Patienter med njursjukdom i slutstadiet som behandlas med hemodialys
|
PD - Peritonealdialys
Patienter med njursjukdom i slutstadiet som behandlas med peritonealdialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitetspoäng
Tidsram: baslinje
|
För att bedöma efterlevnaden av riktlinjer för blodtrycksmätning erhålls ett kvalitetspoäng från undersökningarna genom att tilldela 1 poäng för varje rätt svar och 0 för det andra.
Den "perfekta" och maximala poängen är 21.
Högre poäng tyder på en bättre efterlevnad av riktlinjer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-00352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .