病院発症下痢の調査 (HOODINI)
2017年10月23日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) サービス評価: NHS の内科病棟、外科病棟および高齢者ケア病棟における院内感染性下痢の有病率、病因および管理
このサービス評価の目的は、内科病棟、外科病棟、高齢者介護病棟の入院患者に下痢がどの程度よく見られるか、原因は何か、どのように管理されているかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
クロストリジウム・ディフィシル感染症 (CDI) 症例の評価に関する英国の国民保健サービス (NHS) の最新のガイドラインでは、急性期病院が組織内での院内発症下痢症の有病率に関するデータを収集し、患者が適切に検査されているかどうかなど、その管理方法を推奨しています。 CDI用。
したがって、この多施設サービス評価の目的は次のとおりです。
- NHS の成人病棟の成人医療、外科、およびケアにおける院内発症下痢の有病率を決定する
- 英国保健省 (DoH) の基準に従って患者が CDI の検査を受けているかどうかなど、院内発症の下痢がどのように管理されているかを調査する
- 前述の原因に基づいて、成人の医療、外科、および NHS の高齢者病棟のケアに関する院内発症下痢の病因を調査する
データは、2016 年 1 月 11 ～ 15 日と 2016 年 6 月 6 ～ 10 日の 2 日間、参加センターで収集されます。 病院は、どちらの 2 日かを現地で選択できるようになります。 その日には、地元の微生物学および/または感染予防チームの調査官が、事前に特定された病棟に入院し、72 時間以上入院しているすべての患者を、院内発症の下痢についてスクリーニングします。 院内発症下痢の定義を満たすすべての患者について、潜在的な原因とそれらがどのように管理されているかを確認するために、医療記録とカルテがレビューされます。
このサービス評価は、参加病院が自身の施設で院内発症の下痢を調査し、NHS全体の問題を代表するデータセットを生成し、したがって他のセンターに使用するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antrim、イギリス
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley、イギリス
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn、イギリス
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge、イギリス
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry、イギリス
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald、イギリス
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh、イギリス
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate、イギリス
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull、イギリス
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester、イギリス
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London、イギリス
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London、イギリス
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough、イギリス
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport、イギリス
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
Oxford、イギリス
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth、イギリス
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield、イギリス
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay、イギリス
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield、イギリス
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester、イギリス
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton、イギリス
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York、イギリス
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例（院内下痢症患者）
説明
包含基準:
- -サービス評価のためのデータ収集時に72時間以上入院している
- -院内発症の下痢の存在（サービス評価の前日の不定形便（Bristol Stool Chart type 5-7）の2回以上のエピソードとして定義され、下痢の発症は入院後48時間以上）
除外基準:
- -サービス評価のためのデータ収集時に72時間以内に病棟に入院した患者
- 入院後、または入院後48時間以内に下痢を発症した患者
- 終末期ケアを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
院内下痢症のポイント有病率
時間枠：入学時
|
入学時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
• 臨床チームのメンバーによって問題について評価された、院内発症の下痢患者の割合。
時間枠：入学時
|
入学時
|
|
• CDI の検査を受けた院内発症の下痢患者の割合 (全体と、下痢の別の説明がある患者とない患者の両方)。
時間枠：登録後最大72時間
|
登録後最大72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Andrew Kirby, MBBS、Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- スタディディレクター：Jonathan AT Sandoe, MBChB、Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。