- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03321578
Vyšetřování nemocničního průjmu (HOODINI)
Hodnocení služeb National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR): Prevalence, etiologie a léčba nemocničních průjmů na lékařských, chirurgických odděleních a odděleních péče o seniory v NHS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejnovější směrnice National Health Service (NHS) England pro hodnocení případů infekce Clostridium difficile (CDI) doporučují, aby akutní nemocnice shromažďovaly údaje o prevalenci nemocničního průjmu v jejich organizacích a o tom, jak je zvládán, včetně toho, zda jsou pacienti náležitě testováni pro CDI.
Cílem tohoto multicentrického hodnocení služeb je proto:
- Určete prevalenci nemocničních průjmů na lékařských, chirurgických odděleních a odděleních péče o seniory v NHS pro dospělé
- Zjistěte, jak se léčí průjmy vzniklé v nemocnici, včetně toho, zda jsou pacienti testováni na CDI podle norem ministerstva zdravotnictví (DoH) Anglie
- Prozkoumejte etiologii nemocničního průjmu na lékařských, chirurgických odděleních a odděleních péče o seniory v NHS pro dospělé na základě dříve popsaných příčin
Data budou shromažďována v zúčastněných centrech ve dvou dnech, jeden mezi 11.–15. lednem 2016 a jeden mezi 6.–10. červnem 2016. Nemocnice si budou moci lokálně vybrat, které dva dny. V těchto dnech vyšetřovatelé z místních týmů pro mikrobiologii a/nebo prevenci infekcí budou vyšetřovat všechny pacienty na předem určených odděleních, kteří byli přijati na dobu ≥ 72 hodin, na nemocniční průjem. U všech pacientů, kteří splňují definici nemocničního průjmu, budou přezkoumány jejich lékařské poznámky a tabulky, aby se zjistily možné příčiny a jak byly léčeny.
Toto vyhodnocení služeb by mělo pomoci zúčastněným nemocnicím vyšetřit průjem v nemocnicích v jejich vlastních institucích a také vytvořit soubor dat, který je reprezentativní pro problém napříč NHS, a proto je použitelný pro jiná centra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antrim, Spojené království
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Spojené království
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Spojené království
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Spojené království
- Cambridge University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Coventry, Spojené království
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Spojené království
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Spojené království
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Spojené království
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Spojené království
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Spojené království
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Spojené království
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Spojené království
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Spojené království
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Spojené království
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Spojené království
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Spojené království
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Spojené království
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Spojené království
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Spojené království
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Spojené království
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Spojené království
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Spojené království
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Spojené království
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati do nemocnice na ≥72 hodin v době sběru dat pro vyhodnocení služby
- Přítomnost nemocničního průjmu (definovaného jako ≥ 2 epizody nezformované stolice (Bristol Stool Chart typ 5-7) během dne před servisním vyhodnocením, s nástupem průjmu více než 48 hodin po přijetí do nemocnice)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na oddělení na ≤ 72 hodin v době sběru dat pro vyhodnocení služby
- Pacienti s průjmem od přijetí nebo u kterých se vyvinul během prvních 48 hodin po přijetí
- Pacienti, kteří dostávají péči na konci života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bodová prevalence nemocničních průjmů
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Podíl pacientů s nemocničním průjmem, u kterých byl problém hodnocen členem klinického týmu.
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
• Podíl pacientů s nemocničním průjmem, kteří jsou testováni na CDI (jak celkově, tak mezi těmi, kteří mají a nemají alternativní vysvětlení průjmu).
Časové okno: Až 72 hodin po registraci
|
Až 72 hodin po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Ředitel studie: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- v10.5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .