- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321578
Sairaalassa alkaneen ripulin tutkimus (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) -palvelun arviointi: Sairaalasta alkaneen ripulin esiintyvyys, etiologia ja hoito NHS:n lääketieteellisillä, kirurgisilla ja vanhustenhoitoosastoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Englannin kansallisen terveyspalvelun (NHS) uusimmissa ohjeissa Clostridium difficile -infektion (CDI) tapausten arvioimiseksi suositellaan, että akuuttisairaalat keräävät tietoja sairaalassa alkaneen ripulin esiintyvyydestä organisaatioissaan ja siitä, miten sitä hoidetaan, mukaan lukien siitä, onko potilaat testattu asianmukaisesti. CDI:lle.
Tämän monikeskuspalvelun arvioinnin tavoitteena on siis:
- Selvitä sairaalasta alkaneen ripulin esiintyvyys aikuisten lääketieteellisissä, kirurgisissa ja vanhusten osastoissa NHS:ssä
- Tutki, kuinka sairaalasta alkavaa ripulia hoidetaan, mukaan lukien onko potilaille CDI-testi Englannin terveysministeriön (DoH) standardien mukaisesti
- Tutki sairaalasta alkaneen ripulin etiologiaa aikuisten lääketieteellisissä, kirurgisissa ja vanhusten osastoilla NHS:ssä aiemmin kuvattujen syiden perusteella
Tietoja kerätään osallistuvissa keskuksissa kahtena päivänä, toinen 11.-15.1.2016 ja toinen 6.-10.6.2016. Sairaalat voivat valita paikallisesti mitkä kaksi päivää. Näinä päivinä paikallisten mikrobiologia- ja/tai infektioiden ehkäisyryhmien tutkijat seulovat kaikki ennalta määritellyillä osastoilla olevilla potilailla, jotka ovat olleet sairaalassa vähintään 72 tuntia, sairaalasta alkaneen ripulin varalta. Kaikkien potilaiden, jotka täyttävät sairaalassa alkavan ripulin määritelmän, lääketieteelliset muistiinpanot ja kaaviot tarkistetaan mahdollisten syiden ja niiden hoidon selvittämiseksi.
Tämän palveluarvioinnin pitäisi auttaa osallistuvia sairaaloita tutkimaan sairaalasta alkavaa ripulia omissa laitoksissaan sekä luomaan tietoaineiston, joka edustaa ongelmaa kaikkialla NHS:ssä ja siten hyödyllistä muille keskuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Yhdistynyt kuningaskunta
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otettu sairaalaan ≥ 72 tunniksi tiedonkeruun aikaan palvelun arviointia varten
- Sairaalasta alkanut ripuli (määritelty ≥ 2 epämuodostuneen ulosteen jaksoksi (Bristolin ulostekaavio 5-7) palvelun arviointia edeltävänä päivänä, jolloin ripuli alkaa yli 48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otettiin osastolle ≤72 tunniksi tiedonkeruun aikana palvelun arviointia varten
- Potilaat, joilla on ripuli käynnin jälkeen tai joille se kehittyi ensimmäisten 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
- Potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalasta alkaneen ripulin piste-esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Niiden potilaiden osuus, joilla on sairaalassa alkanut ripuli ja joiden ongelman kliinisen tiimin jäsen on arvioinut.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
• Sairaalasta alkanutta ripulia sairastavien potilaiden osuus, joille on tehty CDI-testi (sekä kokonaisuutena että niiden joukossa, joilla ripulille on ja joilla ei ole vaihtoehtoista selitystä).
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Opintojohtaja: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v10.5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .