- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03321578
Расследование диареи в больнице (HOODINI)
Национальная ассоциация стажеров-инфекционистов по аудиту и исследованиям (NITCAR) Оценка службы: распространенность, этиология и лечение внутрибольничной диареи в медицинских, хирургических отделениях и отделениях по уходу за пожилыми людьми в NHS
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Последние рекомендации Национальной службы здравоохранения (NHS) Англии по оценке случаев инфекции Clostridium difficile (CDI) рекомендуют больницам неотложной помощи собирать данные о распространенности внутрибольничной диареи в их организациях и о том, как ее лечить, в том числе о том, проходят ли пациенты надлежащее тестирование. для ЦДИ.
Таким образом, цели этой многоцентровой оценки услуг заключаются в следующем:
- Определить распространенность диареи, возникшей в больнице, среди взрослых медицинских, хирургических отделений и отделений по уходу за пожилыми людьми в NHS.
- Изучите, как лечат диарею, возникшую в больнице, в том числе проводят ли пациенты тестирование на ИКД в соответствии со стандартами Министерства здравоохранения (DoH) Англии.
- Изучить этиологию диареи, возникшей в больнице, у взрослых в терапевтических, хирургических отделениях и отделениях по уходу за престарелыми в NHS на основе ранее описанных причин.
Данные будут собираться в участвующих центрах в течение двух дней: один с 11 по 15 января 2016 года и один с 6 по 10 июня 2016 года. Больницы смогут выбирать на месте, какие два дня. В эти дни следователи из местных групп микробиологии и/или профилактики инфекций будут проверять всех пациентов в заранее определенных отделениях, которые были госпитализированы на ≥72 часов, на диарею с началом в больнице. Для всех пациентов, которые соответствуют определению диареи с началом в больнице, их медицинские записи и карты будут рассмотрены, чтобы установить потенциальные причины и методы лечения.
Эта оценка услуг должна помочь участвующим больницам в расследовании внутрибольничной диареи в их собственных учреждениях, а также в создании набора данных, который репрезентативен для всей NHS и, следовательно, может быть полезен для других центров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antrim, Соединенное Королевство
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Соединенное Королевство
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Соединенное Королевство
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry, Соединенное Королевство
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Соединенное Королевство
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Соединенное Королевство
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Соединенное Королевство
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Соединенное Королевство
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Соединенное Королевство
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Соединенное Королевство
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Соединенное Королевство
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Соединенное Королевство
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Соединенное Королевство
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Соединенное Королевство
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Соединенное Королевство
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован на ≥72 часов на момент сбора данных для оценки услуг
- Наличие внутрибольничной диареи (определяемой как ≥ 2 эпизодов неоформленного стула (бристольская таблица стула, тип 5-7) в течение дня перед оценкой услуг, с началом диареи более чем через 48 часов после госпитализации)
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные в палату на ≤72 часа на момент сбора данных для оценки услуг
- Пациенты с диареей с момента поступления или у которых она развилась в течение первых 48 часов после поступления.
- Пациенты, получающие помощь в конце жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Точечная распространенность госпитальной диареи
Временное ограничение: При зачислении
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
• Доля пациентов с диареей, развившейся в больнице, у которых проблема была оценена членом клинической бригады.
Временное ограничение: При зачислении
|
При зачислении
|
• Доля пациентов с диареей, развившейся в больнице, которые проходят тестирование на ИКД (как в целом, так и среди тех, у кого есть альтернативное объяснение диареи или нет).
Временное ограничение: До 72 часов после регистрации
|
До 72 часов после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Директор по исследованиям: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v10.5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .