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Untersuchung von Durchfall im Krankenhaus (HOODINI)

23. Oktober 2017 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Service Evaluation: The Prevalence, Ätiology and Management of Hospital-onset Diarrhoe on Medical, Surgical and Elderly Care Wards in the NHS

Diese Leistungsevaluation soll untersuchen, wie häufig Durchfall bei Krankenhauspatienten auf medizinischen, chirurgischen und Altenpflegestationen auftritt, was die Ursache ist und wie er behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die neuesten Richtlinien des National Health Service (NHS) England für die Bewertung von Clostridium-difficile-Infektionsfällen (CDI) empfehlen, dass Akutkrankenhäuser Daten über die Prävalenz von Krankenhausdurchfall in ihren Organisationen und deren Behandlung sammeln, einschließlich der Frage, ob Patienten angemessen getestet werden für CDI.

Die Ziele dieser multizentrischen Leistungsevaluation sind daher:

  • Bestimmen Sie die Prävalenz von Krankenhausdurchfall auf medizinischen, chirurgischen und Altenpflegestationen für Erwachsene im NHS
  • Untersuchen Sie, wie im Krankenhaus auftretender Durchfall gehandhabt wird, einschließlich der Frage, ob Patienten gemäß den Standards des britischen Gesundheitsministeriums (DoH) auf CDI getestet werden
  • Untersuchen Sie die Ätiologie von im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall auf medizinischen, chirurgischen und Pflegestationen für ältere Menschen im NHS auf der Grundlage der zuvor beschriebenen Ursachen

Die Daten werden an zwei Tagen in den teilnehmenden Zentren erhoben, einer zwischen dem 11. und 15. Januar 2016 und einer zwischen dem 6. und 10. Juni 2016. Die Krankenhäuser können vor Ort wählen, welche zwei Tage gelten. An diesen Tagen untersuchen Prüfärzte der örtlichen Mikrobiologie- und/oder Infektionspräventionsteams alle Patienten auf vorab identifizierten Stationen, die für ≥72 Stunden aufgenommen wurden, auf im Krankenhaus einsetzende Diarrhoe. Bei allen Patienten, die der Definition von im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall entsprechen, werden ihre medizinischen Aufzeichnungen und Diagramme überprüft, um mögliche Ursachen und deren Behandlung zu ermitteln.

Diese Servicebewertung soll teilnehmenden Krankenhäusern dabei helfen, Krankenhausdurchfall in ihren eigenen Einrichtungen zu untersuchen und einen Datensatz zu generieren, der für das Problem im gesamten NHS repräsentativ und daher für andere Zentren von Nutzen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antrim, Vereinigtes Königreich
        • Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
      • Barnsley, Vereinigtes Königreich
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
      • Dundonald, Vereinigtes Königreich
        • Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • NHS Lothian and NHS Fife
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Harrogate, Vereinigtes Königreich
        • Harrogate and District NHS Foundation Trust
      • Hull, Vereinigtes Königreich
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newport, Vereinigtes Königreich
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Papworth, Vereinigtes Königreich
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Torbay, Vereinigtes Königreich
        • Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich
        • Mid Yorkshire NHS Trust
      • Winchester, Vereinigtes Königreich
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • York, Vereinigtes Königreich
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle (Patienten mit Krankenhausdurchfall)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauseinweisung für ≥72 Stunden zum Zeitpunkt der Datenerhebung für die Leistungsbewertung
  • Vorhandensein von im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall (definiert als ≥ 2 Episoden von ungeformtem Stuhl (Bristol Stool Chart Typ 5-7) am Tag vor der Dienstbewertung, wobei der Durchfall mehr als 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus einsetzte)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung für die Leistungsbewertung für ≤72 Stunden auf der Station aufgenommen wurden
  • Patienten mit Durchfall seit der Aufnahme oder bei denen dieser sich innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme entwickelt hat
  • Patienten, die am Lebensende behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktprävalenz von Krankenhausdurchfall
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
• Anteil der Patienten mit im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall, die von einem Mitglied des klinischen Teams auf das Problem hin untersucht wurden.
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
• Der Anteil der Patienten mit im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall, die auf CDI getestet werden (sowohl insgesamt als auch unter denen, die eine alternative Erklärung für den Durchfall haben und die keine alternative Erklärung haben).
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Registrierung
Bis zu 72 Stunden nach der Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • v10.5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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