- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03321578
Untersuchung von Durchfall im Krankenhaus (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Service Evaluation: The Prevalence, Ätiology and Management of Hospital-onset Diarrhoe on Medical, Surgical and Elderly Care Wards in the NHS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die neuesten Richtlinien des National Health Service (NHS) England für die Bewertung von Clostridium-difficile-Infektionsfällen (CDI) empfehlen, dass Akutkrankenhäuser Daten über die Prävalenz von Krankenhausdurchfall in ihren Organisationen und deren Behandlung sammeln, einschließlich der Frage, ob Patienten angemessen getestet werden für CDI.
Die Ziele dieser multizentrischen Leistungsevaluation sind daher:
- Bestimmen Sie die Prävalenz von Krankenhausdurchfall auf medizinischen, chirurgischen und Altenpflegestationen für Erwachsene im NHS
- Untersuchen Sie, wie im Krankenhaus auftretender Durchfall gehandhabt wird, einschließlich der Frage, ob Patienten gemäß den Standards des britischen Gesundheitsministeriums (DoH) auf CDI getestet werden
- Untersuchen Sie die Ätiologie von im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall auf medizinischen, chirurgischen und Pflegestationen für ältere Menschen im NHS auf der Grundlage der zuvor beschriebenen Ursachen
Die Daten werden an zwei Tagen in den teilnehmenden Zentren erhoben, einer zwischen dem 11. und 15. Januar 2016 und einer zwischen dem 6. und 10. Juni 2016. Die Krankenhäuser können vor Ort wählen, welche zwei Tage gelten. An diesen Tagen untersuchen Prüfärzte der örtlichen Mikrobiologie- und/oder Infektionspräventionsteams alle Patienten auf vorab identifizierten Stationen, die für ≥72 Stunden aufgenommen wurden, auf im Krankenhaus einsetzende Diarrhoe. Bei allen Patienten, die der Definition von im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall entsprechen, werden ihre medizinischen Aufzeichnungen und Diagramme überprüft, um mögliche Ursachen und deren Behandlung zu ermitteln.
Diese Servicebewertung soll teilnehmenden Krankenhäusern dabei helfen, Krankenhausdurchfall in ihren eigenen Einrichtungen zu untersuchen und einen Datensatz zu generieren, der für das Problem im gesamten NHS repräsentativ und daher für andere Zentren von Nutzen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antrim, Vereinigtes Königreich
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Vereinigtes Königreich
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Vereinigtes Königreich
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Vereinigtes Königreich
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Vereinigtes Königreich
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Vereinigtes Königreich
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Vereinigtes Königreich
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Vereinigtes Königreich
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Vereinigtes Königreich
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
Oxford, Vereinigtes Königreich
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Vereinigtes Königreich
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Vereinigtes Königreich
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Vereinigtes Königreich
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Vereinigtes Königreich
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Vereinigtes Königreich
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauseinweisung für ≥72 Stunden zum Zeitpunkt der Datenerhebung für die Leistungsbewertung
- Vorhandensein von im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall (definiert als ≥ 2 Episoden von ungeformtem Stuhl (Bristol Stool Chart Typ 5-7) am Tag vor der Dienstbewertung, wobei der Durchfall mehr als 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus einsetzte)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung für die Leistungsbewertung für ≤72 Stunden auf der Station aufgenommen wurden
- Patienten mit Durchfall seit der Aufnahme oder bei denen dieser sich innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme entwickelt hat
- Patienten, die am Lebensende behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Punktprävalenz von Krankenhausdurchfall
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Bei der Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
• Anteil der Patienten mit im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall, die von einem Mitglied des klinischen Teams auf das Problem hin untersucht wurden.
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Bei der Immatrikulation
|
|
• Der Anteil der Patienten mit im Krankenhaus aufgetretenem Durchfall, die auf CDI getestet werden (sowohl insgesamt als auch unter denen, die eine alternative Erklärung für den Durchfall haben und die keine alternative Erklärung haben).
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Registrierung
|
Bis zu 72 Stunden nach der Registrierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Studienleiter: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- v10.5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .