Sygehusbegyndende diarréundersøgelse (HOODINI)
23. oktober 2017 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Service Evaluation: Udbredelsen, ætiologien og håndteringen af hospitalsudbrudt diarré på medicinske, kirurgiske og ældre afdelinger i NHS
Denne serviceevaluering har til formål at undersøge, hvor almindelig diarré er hos hospitalspatienter på medicinske, kirurgiske og ældreafdelinger, hvad det skyldes, og hvordan det håndteres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De seneste retningslinjer fra National Health Service (NHS) England for vurdering af tilfælde af Clostridium difficile-infektion (CDI) anbefaler, at akutte hospitaler indsamler data om forekomsten af hospitals-debut diarré i deres organisationer, og hvordan det håndteres, herunder hvis patienter testes korrekt. til CDI.
Formålet med denne multicenterserviceevaluering er derfor at:
- Bestem prævalensen af hospitalsopstået diarré på voksenmedicinsk, kirurgisk og pleje af ældreafdelinger i NHS
- Undersøg, hvordan hospitalsopstået diarré håndteres, herunder om patienter testes for CDI i henhold til Department of Health (DoH) Englands standarder
- Undersøg ætiologien af hospitalsopstået diarré på voksenmedicinsk, kirurgisk og pleje af ældreafdelinger i NHS, baseret på tidligere beskrevne årsager
Data vil blive indsamlet på deltagende centre på to dage, en mellem 11-15/jan/2016 og en mellem 6-10/jun/2016. Sygehusene vil lokalt kunne vælge hvilke to dage. På disse dage vil efterforskere fra de lokale mikrobiologi- og/eller infektionsforebyggende teams screene alle patienter på præ-identificerede afdelinger, som har været indlagt i ≥72 timer, for hospitalsopstået diarré. For alle patienter, der opfylder definitionen på hospitalsopstået diarré, vil deres lægenotater og diagrammer blive gennemgået for at fastslå potentielle årsager, og hvordan de er blevet behandlet.
Denne serviceevaluering skulle hjælpe deltagende hospitaler med at undersøge hospitalsudbrudt diarré i deres egne institutioner, samt generere et datasæt, der er repræsentativt for problemet på tværs af NHS og derfor kan bruges af andre centre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antrim, Det Forenede Kongerige
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Det Forenede Kongerige
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Det Forenede Kongerige
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Det Forenede Kongerige
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Det Forenede Kongerige
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals of Leicester Nhs Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Det Forenede Kongerige
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Det Forenede Kongerige
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Det Forenede Kongerige
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Det Forenede Kongerige
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Det Forenede Kongerige
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Det Forenede Kongerige
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Det Forenede Kongerige
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde (patienter med hospitalsopstået diarré)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hospitalet i ≥72 timer på tidspunktet for dataindsamling til serviceevalueringen
- Tilstedeværelse af hospitalsdebuterende diarré (defineret som ≥ 2 episoder med uformet afføring (Bristol Stool Chart type 5-7) i løbet af dagen før serviceevalueringen, hvor diarréens begyndelse er mere end 48 timer efter indlæggelse på hospitalet)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt på afdelingen i ≤72 timer på tidspunktet for dataindsamling til serviceevaluering
- Patienter med diarré siden indlæggelsen eller hos hvem den udviklede sig inden for de første 48 timer efter indlæggelsen
- Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Punktprævalens af hospitalsudbrudt diarré
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Andelen af patienter med hospitalsopstået diarré, som er blevet vurderet for problemet af et medlem af det kliniske team.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
|
• Andelen af patienter med hospitalsopstået diarré, der testes for CDI (både samlet og blandt dem, der har og ikke har en alternativ forklaring på diarréen).
Tidsramme: Op til 72 timer efter tilmelding
|
Op til 72 timer efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Studieleder: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- v10.5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)