- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03321578
Investigación de la diarrea de inicio hospitalario (HOODINI)
Evaluación del servicio de National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR): la prevalencia, la etiología y el tratamiento de la diarrea de inicio hospitalario en las salas de atención médica, quirúrgica y de ancianos en el NHS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las últimas directrices del Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra para la evaluación de casos de infección por Clostridium difficile (CDI) recomiendan que los hospitales de agudos recopilen datos sobre la prevalencia de la diarrea de inicio hospitalario en sus organizaciones y cómo se maneja, incluso si los pacientes se someten a las pruebas adecuadas para CDI.
Por lo tanto, los objetivos de esta evaluación de servicios multicéntricos son:
- Determinar la prevalencia de la diarrea de inicio hospitalario en las salas médicas, quirúrgicas y de cuidado de ancianos de adultos en el NHS
- Investigar cómo se maneja la diarrea de inicio hospitalario, incluido si los pacientes se someten a pruebas de CDI de acuerdo con los estándares del Departamento de Salud (DoH) de Inglaterra.
- Investigar la etiología de la diarrea de inicio hospitalario en las salas médicas, quirúrgicas y de cuidado de ancianos del NHS para adultos, según las causas descritas anteriormente.
Los datos se recopilarán en los centros participantes en dos días, uno entre el 11 y el 15 de enero de 2016 y otro entre el 6 y el 10 de junio de 2016. Los hospitales podrán elegir localmente qué dos días. En esos días, los investigadores de los equipos locales de Microbiología y/o Prevención de Infecciones evaluarán a todos los pacientes en salas previamente identificadas, que hayan estado ingresados durante ≥72 horas, para detectar diarrea de inicio hospitalario. Para todos los pacientes que cumplan con la definición de diarrea de inicio hospitalario, se revisarán sus notas médicas y registros para determinar las posibles causas y cómo se han manejado.
Esta evaluación del servicio debería ayudar a los hospitales participantes a investigar la diarrea de inicio hospitalario en sus propias instituciones, así como a generar un conjunto de datos que sea representativo del problema en todo el NHS y, por lo tanto, de utilidad para otros centros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antrim, Reino Unido
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
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Barnsley, Reino Unido
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Blackburn, Reino Unido
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Reino Unido
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Coventry, Reino Unido
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
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Dundonald, Reino Unido
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian and NHS Fife
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Harrogate, Reino Unido
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
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Hull, Reino Unido
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Leicester, Reino Unido
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
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London, Reino Unido
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
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Middlesborough, Reino Unido
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Newport, Reino Unido
- Aneurin Bevan University Health Board
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Papworth, Reino Unido
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Torbay, Reino Unido
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
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Wakefield, Reino Unido
- Mid Yorkshire NHS Trust
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Winchester, Reino Unido
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, Reino Unido
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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York, Reino Unido
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en el hospital por ≥72 horas en el momento de la recolección de datos para la evaluación del servicio
- Presencia de diarrea de inicio hospitalario (definida como ≥ 2 episodios de heces no formadas (Bristol Stool Chart tipo 5-7) durante el día anterior a la evaluación del servicio, siendo el inicio de la diarrea más de 48 horas después del ingreso al hospital)
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en planta por ≤72 horas en el momento de la recolección de datos para la evaluación del servicio
- Pacientes con diarrea desde el ingreso o en quienes se desarrolló dentro de las primeras 48 horas de ingreso
- Pacientes que reciben atención al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de diarrea de inicio hospitalario
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• La proporción de pacientes con diarrea de inicio hospitalario que han sido evaluados por el problema por un miembro del equipo clínico.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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• La proporción de pacientes con diarrea de inicio hospitalario que se someten a pruebas de CDI (tanto en general como entre aquellos que tienen y no tienen una explicación alternativa para la diarrea).
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la inscripción
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Hasta 72 horas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Director de estudio: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v10.5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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