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Investigación de la diarrea de inicio hospitalario (HOODINI)

23 de octubre de 2017 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Evaluación del servicio de National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR): la prevalencia, la etiología y el tratamiento de la diarrea de inicio hospitalario en las salas de atención médica, quirúrgica y de ancianos en el NHS

Esta evaluación de servicio tiene como objetivo investigar qué tan común es la diarrea en pacientes hospitalizados en salas médicas, quirúrgicas y de cuidado de ancianos, a qué se debe y cómo se maneja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las últimas directrices del Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra para la evaluación de casos de infección por Clostridium difficile (CDI) recomiendan que los hospitales de agudos recopilen datos sobre la prevalencia de la diarrea de inicio hospitalario en sus organizaciones y cómo se maneja, incluso si los pacientes se someten a las pruebas adecuadas para CDI.

Por lo tanto, los objetivos de esta evaluación de servicios multicéntricos son:

  • Determinar la prevalencia de la diarrea de inicio hospitalario en las salas médicas, quirúrgicas y de cuidado de ancianos de adultos en el NHS
  • Investigar cómo se maneja la diarrea de inicio hospitalario, incluido si los pacientes se someten a pruebas de CDI de acuerdo con los estándares del Departamento de Salud (DoH) de Inglaterra.
  • Investigar la etiología de la diarrea de inicio hospitalario en las salas médicas, quirúrgicas y de cuidado de ancianos del NHS para adultos, según las causas descritas anteriormente.

Los datos se recopilarán en los centros participantes en dos días, uno entre el 11 y el 15 de enero de 2016 y otro entre el 6 y el 10 de junio de 2016. Los hospitales podrán elegir localmente qué dos días. En esos días, los investigadores de los equipos locales de Microbiología y/o Prevención de Infecciones evaluarán a todos los pacientes en salas previamente identificadas, que hayan estado ingresados ​​durante ≥72 horas, para detectar diarrea de inicio hospitalario. Para todos los pacientes que cumplan con la definición de diarrea de inicio hospitalario, se revisarán sus notas médicas y registros para determinar las posibles causas y cómo se han manejado.

Esta evaluación del servicio debería ayudar a los hospitales participantes a investigar la diarrea de inicio hospitalario en sus propias instituciones, así como a generar un conjunto de datos que sea representativo del problema en todo el NHS y, por lo tanto, de utilidad para otros centros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antrim, Reino Unido
        • Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
      • Barnsley, Reino Unido
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Blackburn, Reino Unido
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Reino Unido
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Coventry, Reino Unido
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
      • Dundonald, Reino Unido
        • Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
      • Edinburgh, Reino Unido
        • NHS Lothian and NHS Fife
      • Glasgow, Reino Unido
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Harrogate, Reino Unido
        • Harrogate and District NHS Foundation Trust
      • Hull, Reino Unido
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • London, Reino Unido
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Middlesborough, Reino Unido
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newport, Reino Unido
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Reino Unido
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Papworth, Reino Unido
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Torbay, Reino Unido
        • Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
      • Wakefield, Reino Unido
        • Mid Yorkshire NHS Trust
      • Winchester, Reino Unido
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Reino Unido
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • York, Reino Unido
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos (pacientes con diarrea de inicio hospitalario)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en el hospital por ≥72 horas en el momento de la recolección de datos para la evaluación del servicio
  • Presencia de diarrea de inicio hospitalario (definida como ≥ 2 episodios de heces no formadas (Bristol Stool Chart tipo 5-7) durante el día anterior a la evaluación del servicio, siendo el inicio de la diarrea más de 48 horas después del ingreso al hospital)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en planta por ≤72 horas en el momento de la recolección de datos para la evaluación del servicio
  • Pacientes con diarrea desde el ingreso o en quienes se desarrolló dentro de las primeras 48 horas de ingreso
  • Pacientes que reciben atención al final de la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de diarrea de inicio hospitalario
Periodo de tiempo: En la inscripción
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
• La proporción de pacientes con diarrea de inicio hospitalario que han sido evaluados por el problema por un miembro del equipo clínico.
Periodo de tiempo: En la inscripción
En la inscripción
• La proporción de pacientes con diarrea de inicio hospitalario que se someten a pruebas de CDI (tanto en general como entre aquellos que tienen y no tienen una explicación alternativa para la diarrea).
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la inscripción
Hasta 72 horas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • v10.5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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