- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03321578
Kórházi hasmenés vizsgálata (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Service Evaluation: A kórházi eredetű hasmenés előfordulása, etiológiája és kezelése az NHS orvosi, sebészeti és idősgondozási osztályain
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az angliai Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) legutóbbi, a Clostridium difficile fertőzés (CDI) eseteinek értékelésére vonatkozó iránymutatásai azt javasolják, hogy az akut kórházak gyűjtsenek adatokat a szervezetükben előforduló kórházi hasmenés prevalenciájáról és annak kezeléséről, beleértve a betegek megfelelő vizsgálatát. a CDI számára.
Ennek a többközpontú szolgáltatásértékelésnek a céljai tehát a következők:
- Határozza meg a kórházi hasmenés gyakoriságát az NHS felnőttek orvosi, sebészeti és idős osztályán
- Vizsgálja meg a kórházi hasmenés kezelésének módját, beleértve azt is, hogy a betegeket az Egészségügyi Minisztérium (DoH) angliai szabványai szerint tesztelték-e CDI-re.
- A kórházi hasmenés etiológiájának vizsgálata az NHS felnőttek orvosi, sebészeti és idős osztályain a korábban leírt okok alapján
Az adatgyűjtés a résztvevő központokban két napon történik, az egyik 2016. január 11-15., a másik pedig 2016. június 6-10. A kórházak helyben választhatják ki, hogy melyik két napot. Azokon a napokon a helyi mikrobiológiai és/vagy fertőzésmegelőzési csoportok vizsgálói az előre azonosított osztályokon minden olyan beteget átvizsgálnak, akik ≥72 órán keresztül kerültek kórházi hasmenésre. Minden olyan beteg esetében, aki megfelel a kórházi eredetű hasmenés definíciójának, felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseit és táblázatait, hogy megállapítsák a lehetséges okokat és a kezelés módját.
Ennek a szolgáltatásértékelésnek segítenie kell a részt vevő kórházakat abban, hogy kivizsgálják a kórházi hasmenést saját intézményeikben, valamint olyan adatkészletet állítsanak elő, amely reprezentálja a problémát az egész NHS-ben, és így más központok számára is használható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antrim, Egyesült Királyság
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Egyesült Királyság
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Egyesült Királyság
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry, Egyesült Királyság
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Egyesült Királyság
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Egyesült Királyság
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Egyesült Királyság
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Egyesült Királyság
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Egyesült Királyság
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
London, Egyesült Királyság
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Egyesült Királyság
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Egyesült Királyság
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Egyesült Királyság
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Egyesült Királyság
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Egyesült Királyság
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Egyesült Királyság
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Egyesült Királyság
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szolgáltatás értékeléséhez szükséges adatgyűjtés időpontjában ≥72 órára kórházba került
- Kórházi hasmenés (a definíció szerint ≥ 2 epizód formálatlan széklet (Bristol széklet táblázat típusa 5-7) a szolgáltatás értékelése előtti napon, a hasmenés kezdete több mint 48 órával a kórházi felvétel után)
Kizárási kritériumok:
- Az osztályon ≤72 órára felvett betegek a szolgáltatás értékeléséhez szükséges adatgyűjtés időpontjában
- A felvétel óta hasmenéses betegek, vagy akiknél a felvételt követő első 48 órában jelentkezett
- Életvégi ellátásban részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi hasmenés pontszerű előfordulása
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
• A kórházi hasmenésben szenvedő betegek aránya, akiknél a klinikai csoport egy tagja megvizsgálta a problémát.
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
• A kórházi hasmenésben szenvedő betegek aránya, akiknél CDI-tesztet végeztek (mind összességében, mind azok között, akiknek van és nincs alternatív magyarázatuk a hasmenésre).
Időkeret: Legfeljebb 72 órával a beiratkozás után
|
Legfeljebb 72 órával a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Tanulmányi igazgató: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v10.5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .