- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321578
Badanie biegunki szpitalnej (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Ocena usług: rozpowszechnienie, etiologia i leczenie biegunek szpitalnych na oddziałach medycznych, chirurgicznych i oddziałach opieki nad osobami starszymi w NHS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najnowsze wytyczne National Health Service (NHS) England dotyczące oceny przypadków zakażenia Clostridium difficile (CDI) zalecają, aby szpitale doraźne gromadziły dane na temat częstości występowania biegunki szpitalnej w swoich organizacjach oraz sposobu postępowania z nią, w tym tego, czy pacjenci są odpowiednio badani dla CDI.
Celem tej wieloośrodkowej oceny usług jest zatem:
- Określenie częstości występowania biegunki szpitalnej na dorosłych oddziałach medycznych, chirurgicznych i opieki nad osobami starszymi w NHS
- Zbadaj, w jaki sposób leczy się biegunkę szpitalną, w tym, czy pacjenci są badani pod kątem CDI zgodnie ze standardami Departamentu Zdrowia (DoH) w Anglii
- Zbadanie etiologii biegunki szpitalnej na dorosłych oddziałach medycznych, chirurgicznych i opieki nad osobami starszymi w NHS, w oparciu o wcześniej opisane przyczyny
Dane będą zbierane w uczestniczących ośrodkach przez dwa dni, jeden między 11 a 15 stycznia 2016 r. i jeden między 6 a 10 czerwca 2016 r. Szpitale będą mogły wybrać lokalnie, które dwa dni. W tych dniach badacze z lokalnych zespołów mikrobiologicznych i/lub zapobiegania zakażeniom będą przeprowadzać badania przesiewowe wszystkich pacjentów na wcześniej określonych oddziałach, którzy zostali przyjęci na ≥72 godziny, pod kątem wystąpienia biegunki szpitalnej. W przypadku wszystkich pacjentów spełniających definicję biegunki szpitalnej zostaną przejrzane ich karty medyczne i karty w celu ustalenia potencjalnych przyczyn i sposobu leczenia.
Ta ocena usług powinna pomóc uczestniczącym szpitalom w zbadaniu biegunki szpitalnej w ich własnych instytucjach, a także wygenerowaniu zbioru danych, który jest reprezentatywny dla problemu w całej NHS, a zatem może być wykorzystany przez inne ośrodki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antrim, Zjednoczone Królestwo
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Zjednoczone Królestwo
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Zjednoczone Królestwo
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Zjednoczone Królestwo
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Zjednoczone Królestwo
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Zjednoczone Królestwo
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Zjednoczone Królestwo
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Zjednoczone Królestwo
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Zjednoczone Królestwo
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Zjednoczone Królestwo
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do szpitala na ≥72 godziny w momencie zbierania danych do oceny usługi
- Obecność biegunki szpitalnej (zdefiniowanej jako ≥ 2 epizody nieuformowanego stolca (wykres stolca Bristol typ 5-7) w ciągu doby przed oceną usługi, przy czym biegunka wystąpiła później niż 48 godzin po przyjęciu do szpitala)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział na ≤72h w momencie zbierania danych do oceny usługi
- Pacjenci z biegunką od przyjęcia lub u których wystąpiła ona w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia
- Pacjenci otrzymujący opiekę do końca życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Punktowa częstość występowania biegunki szpitalnej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
• Odsetek pacjentów z biegunką szpitalną, którzy zostali poddani ocenie problemu przez członka zespołu klinicznego.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
• Odsetek pacjentów z biegunką szpitalną, którzy są badani pod kątem CDI (zarówno ogółem, jak i wśród pacjentów, którzy mają lub nie mają alternatywnego wyjaśnienia biegunki).
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rejestracji
|
Do 72 godzin po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Dyrektor Studium: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v10.5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .