Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biegunki szpitalnej (HOODINI)

23 października 2017 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Ocena usług: rozpowszechnienie, etiologia i leczenie biegunek szpitalnych na oddziałach medycznych, chirurgicznych i oddziałach opieki nad osobami starszymi w NHS

Ta ocena usług ma na celu zbadanie, jak powszechna jest biegunka u pacjentów szpitalnych na oddziałach medycznych, chirurgicznych i na oddziałach opieki nad osobami starszymi, czym jest spowodowana i jak sobie z nią radzić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Najnowsze wytyczne National Health Service (NHS) England dotyczące oceny przypadków zakażenia Clostridium difficile (CDI) zalecają, aby szpitale doraźne gromadziły dane na temat częstości występowania biegunki szpitalnej w swoich organizacjach oraz sposobu postępowania z nią, w tym tego, czy pacjenci są odpowiednio badani dla CDI.

Celem tej wieloośrodkowej oceny usług jest zatem:

  • Określenie częstości występowania biegunki szpitalnej na dorosłych oddziałach medycznych, chirurgicznych i opieki nad osobami starszymi w NHS
  • Zbadaj, w jaki sposób leczy się biegunkę szpitalną, w tym, czy pacjenci są badani pod kątem CDI zgodnie ze standardami Departamentu Zdrowia (DoH) w Anglii
  • Zbadanie etiologii biegunki szpitalnej na dorosłych oddziałach medycznych, chirurgicznych i opieki nad osobami starszymi w NHS, w oparciu o wcześniej opisane przyczyny

Dane będą zbierane w uczestniczących ośrodkach przez dwa dni, jeden między 11 a 15 stycznia 2016 r. i jeden między 6 a 10 czerwca 2016 r. Szpitale będą mogły wybrać lokalnie, które dwa dni. W tych dniach badacze z lokalnych zespołów mikrobiologicznych i/lub zapobiegania zakażeniom będą przeprowadzać badania przesiewowe wszystkich pacjentów na wcześniej określonych oddziałach, którzy zostali przyjęci na ≥72 godziny, pod kątem wystąpienia biegunki szpitalnej. W przypadku wszystkich pacjentów spełniających definicję biegunki szpitalnej zostaną przejrzane ich karty medyczne i karty w celu ustalenia potencjalnych przyczyn i sposobu leczenia.

Ta ocena usług powinna pomóc uczestniczącym szpitalom w zbadaniu biegunki szpitalnej w ich własnych instytucjach, a także wygenerowaniu zbioru danych, który jest reprezentatywny dla problemu w całej NHS, a zatem może być wykorzystany przez inne ośrodki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antrim, Zjednoczone Królestwo
        • Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Blackburn, Zjednoczone Królestwo
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
      • Dundonald, Zjednoczone Królestwo
        • Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Lothian and NHS Fife
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo
        • Harrogate and District NHS Foundation Trust
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newport, Zjednoczone Królestwo
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Papworth, Zjednoczone Królestwo
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Torbay, Zjednoczone Królestwo
        • Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo
        • Mid Yorkshire NHS Trust
      • Winchester, Zjednoczone Królestwo
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • York, Zjednoczone Królestwo
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki (pacjenci z biegunką szpitalną)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do szpitala na ≥72 godziny w momencie zbierania danych do oceny usługi
  • Obecność biegunki szpitalnej (zdefiniowanej jako ≥ 2 epizody nieuformowanego stolca (wykres stolca Bristol typ 5-7) w ciągu doby przed oceną usługi, przy czym biegunka wystąpiła później niż 48 godzin po przyjęciu do szpitala)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział na ≤72h w momencie zbierania danych do oceny usługi
  • Pacjenci z biegunką od przyjęcia lub u których wystąpiła ona w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia
  • Pacjenci otrzymujący opiekę do końca życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punktowa częstość występowania biegunki szpitalnej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Odsetek pacjentów z biegunką szpitalną, którzy zostali poddani ocenie problemu przez członka zespołu klinicznego.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji
• Odsetek pacjentów z biegunką szpitalną, którzy są badani pod kątem CDI (zarówno ogółem, jak i wśród pacjentów, którzy mają lub nie mają alternatywnego wyjaśnienia biegunki).
Ramy czasowe: Do 72 godzin po rejestracji
Do 72 godzin po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • v10.5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj