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Enquête sur la diarrhée d'apparition à l'hôpital (HOODINI)

23 octobre 2017 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Service Evaluation: La prévalence, l'étiologie et la prise en charge de la diarrhée d'origine hospitalière dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées du NHS

Cette évaluation de service vise à étudier la fréquence de la diarrhée chez les patients hospitalisés dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées, à quoi elle est due et comment elle est gérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les dernières directives du National Health Service (NHS) England pour l'évaluation des cas d'infection à Clostridium difficile (ICD) recommandent que les hôpitaux de soins aigus collectent des données sur la prévalence de la diarrhée d'origine hospitalière dans leurs organisations et sur la manière dont elle est gérée, y compris si les patients sont correctement testés pour le CDI.

Les objectifs de cette évaluation multicentrique des services sont donc de :

  • Déterminer la prévalence de la diarrhée d'origine hospitalière dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées du NHS
  • Enquêter sur la façon dont la diarrhée d'origine hospitalière est gérée, y compris si les patients sont testés pour l'ICD conformément aux normes du ministère de la Santé (DoH) Angleterre
  • Enquêter sur l'étiologie de la diarrhée d'apparition à l'hôpital dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées du NHS, sur la base des causes décrites précédemment

Les données seront collectées dans les centres participants sur deux jours, l'un entre le 11-15/Jan/2016 et l'autre entre le 6-10/Jun/2016. Les hôpitaux pourront choisir localement quels sont les deux jours. Ces jours-là, les enquêteurs des équipes locales de microbiologie et/ou de prévention des infections dépisteront tous les patients des services pré-identifiés, qui ont été admis pendant ≥ 72 heures, pour une diarrhée d'origine hospitalière. Pour tous les patients qui répondent à la définition de la diarrhée d'origine hospitalière, leurs notes et dossiers médicaux seront examinés afin de déterminer les causes potentielles et la manière dont ils ont été pris en charge.

Cette évaluation des services devrait aider les hôpitaux participants à enquêter sur la diarrhée d'origine hospitalière dans leurs propres établissements, ainsi qu'à générer un ensemble de données représentatif du problème dans l'ensemble du NHS, et donc utile à d'autres centres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antrim, Royaume-Uni
        • Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
      • Barnsley, Royaume-Uni
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Blackburn, Royaume-Uni
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Coventry, Royaume-Uni
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
      • Dundonald, Royaume-Uni
        • Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • NHS Lothian and NHS Fife
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Harrogate, Royaume-Uni
        • Harrogate and District NHS Foundation Trust
      • Hull, Royaume-Uni
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Royaume-Uni
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Royaume-Uni
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Middlesborough, Royaume-Uni
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newport, Royaume-Uni
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Royaume-Uni
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Papworth, Royaume-Uni
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Royaume-Uni
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Torbay, Royaume-Uni
        • Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
      • Wakefield, Royaume-Uni
        • Mid Yorkshire NHS Trust
      • Winchester, Royaume-Uni
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Royaume-Uni
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • York, Royaume-Uni
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas (patients atteints de diarrhée d'origine hospitalière)

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'hôpital pendant ≥ 72 heures au moment de la collecte des données pour l'évaluation du service
  • Présence de diarrhée d'apparition à l'hôpital (définie comme ≥ 2 épisodes de selles non formées (Bristol Stool Chart type 5-7) au cours de la journée précédant l'évaluation du service, l'apparition de la diarrhée étant plus de 48 heures après l'admission à l'hôpital)

Critère d'exclusion:

  • Patients admis dans le service pendant ≤72 heures au moment de la collecte des données pour l'évaluation du service
  • Patients souffrant de diarrhée depuis l'admission ou chez qui elle s'est développée dans les 48 premières heures suivant l'admission
  • Patients recevant des soins de fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence ponctuelle de la diarrhée d'origine hospitalière
Délai: A l'inscription
A l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
• La proportion de patients atteints de diarrhée d'origine hospitalière qui ont été évalués pour le problème par un membre de l'équipe clinique.
Délai: A l'inscription
A l'inscription
• La proportion de patients atteints de diarrhée d'origine hospitalière qui sont testés pour l'ICD (à la fois globalement et parmi ceux qui ont et n'ont pas d'autre explication pour la diarrhée).
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'inscription
Jusqu'à 72 heures après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • v10.5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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