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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03321578
Enquête sur la diarrhée d'apparition à l'hôpital (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Service Evaluation: La prévalence, l'étiologie et la prise en charge de la diarrhée d'origine hospitalière dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées du NHS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les dernières directives du National Health Service (NHS) England pour l'évaluation des cas d'infection à Clostridium difficile (ICD) recommandent que les hôpitaux de soins aigus collectent des données sur la prévalence de la diarrhée d'origine hospitalière dans leurs organisations et sur la manière dont elle est gérée, y compris si les patients sont correctement testés pour le CDI.
Les objectifs de cette évaluation multicentrique des services sont donc de :
- Déterminer la prévalence de la diarrhée d'origine hospitalière dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées du NHS
- Enquêter sur la façon dont la diarrhée d'origine hospitalière est gérée, y compris si les patients sont testés pour l'ICD conformément aux normes du ministère de la Santé (DoH) Angleterre
- Enquêter sur l'étiologie de la diarrhée d'apparition à l'hôpital dans les services médicaux, chirurgicaux et de soins aux personnes âgées du NHS, sur la base des causes décrites précédemment
Les données seront collectées dans les centres participants sur deux jours, l'un entre le 11-15/Jan/2016 et l'autre entre le 6-10/Jun/2016. Les hôpitaux pourront choisir localement quels sont les deux jours. Ces jours-là, les enquêteurs des équipes locales de microbiologie et/ou de prévention des infections dépisteront tous les patients des services pré-identifiés, qui ont été admis pendant ≥ 72 heures, pour une diarrhée d'origine hospitalière. Pour tous les patients qui répondent à la définition de la diarrhée d'origine hospitalière, leurs notes et dossiers médicaux seront examinés afin de déterminer les causes potentielles et la manière dont ils ont été pris en charge.
Cette évaluation des services devrait aider les hôpitaux participants à enquêter sur la diarrhée d'origine hospitalière dans leurs propres établissements, ainsi qu'à générer un ensemble de données représentatif du problème dans l'ensemble du NHS, et donc utile à d'autres centres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antrim, Royaume-Uni
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
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Barnsley, Royaume-Uni
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Blackburn, Royaume-Uni
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Royaume-Uni
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Coventry, Royaume-Uni
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
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Dundonald, Royaume-Uni
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
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Edinburgh, Royaume-Uni
- NHS Lothian and NHS Fife
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Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Harrogate, Royaume-Uni
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
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Hull, Royaume-Uni
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Leicester, Royaume-Uni
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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London, Royaume-Uni
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
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Middlesborough, Royaume-Uni
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Newport, Royaume-Uni
- Aneurin Bevan University Health Board
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Nottingham, Royaume-Uni
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Royaume-Uni
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Papworth, Royaume-Uni
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Torbay, Royaume-Uni
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
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Wakefield, Royaume-Uni
- Mid Yorkshire NHS Trust
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Winchester, Royaume-Uni
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, Royaume-Uni
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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York, Royaume-Uni
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'hôpital pendant ≥ 72 heures au moment de la collecte des données pour l'évaluation du service
- Présence de diarrhée d'apparition à l'hôpital (définie comme ≥ 2 épisodes de selles non formées (Bristol Stool Chart type 5-7) au cours de la journée précédant l'évaluation du service, l'apparition de la diarrhée étant plus de 48 heures après l'admission à l'hôpital)
Critère d'exclusion:
- Patients admis dans le service pendant ≤72 heures au moment de la collecte des données pour l'évaluation du service
- Patients souffrant de diarrhée depuis l'admission ou chez qui elle s'est développée dans les 48 premières heures suivant l'admission
- Patients recevant des soins de fin de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de la diarrhée d'origine hospitalière
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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• La proportion de patients atteints de diarrhée d'origine hospitalière qui ont été évalués pour le problème par un membre de l'équipe clinique.
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
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• La proportion de patients atteints de diarrhée d'origine hospitalière qui sont testés pour l'ICD (à la fois globalement et parmi ceux qui ont et n'ont pas d'autre explication pour la diarrhée).
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'inscription
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Jusqu'à 72 heures après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Directeur d'études: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v10.5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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