- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03321578
Indagine sulla diarrea all'esordio in ospedale (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Valutazione del servizio: la prevalenza, l'eziologia e la gestione della diarrea ad esordio ospedaliero nei reparti medici, chirurgici e di assistenza agli anziani nel NHS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le ultime linee guida del National Health Service (NHS) in Inghilterra per la valutazione dei casi di infezione da Clostridium difficile (CDI) raccomandano che gli ospedali per acuti raccolgano dati sulla prevalenza della diarrea con insorgenza ospedaliera nelle loro organizzazioni e su come viene gestita, anche se i pazienti sono adeguatamente testati per CDI.
Gli obiettivi di questa valutazione del servizio multicentrico sono quindi:
- Determinare la prevalenza della diarrea ad insorgenza ospedaliera nei reparti medici, chirurgici e di cura degli anziani del SSN
- Indagare su come viene gestita la diarrea a insorgenza ospedaliera, incluso se i pazienti sono testati per CDI secondo gli standard del Dipartimento della Salute (DoH) Inghilterra
- Indagare l'eziologia della diarrea ad esordio ospedaliero nei reparti medici, chirurgici e di cura degli anziani del SSN, sulla base delle cause precedentemente descritte
I dati saranno raccolti presso i centri partecipanti in due giorni, uno tra l'11 e il 15/gennaio/2016 e uno tra il 6 e il 10/giu/2016. Gli ospedali potranno scegliere localmente quali due giorni. In quei giorni gli investigatori dei team locali di microbiologia e/o prevenzione delle infezioni esamineranno tutti i pazienti nei reparti pre-identificati, che sono stati ricoverati per ≥72 ore, per la diarrea con insorgenza ospedaliera. Per tutti i pazienti che soddisfano la definizione di diarrea con esordio ospedaliero, verranno riviste le loro note e cartelle cliniche, per accertare le potenziali cause e il modo in cui sono state gestite.
Questa valutazione del servizio dovrebbe aiutare gli ospedali partecipanti a indagare sulla diarrea con insorgenza ospedaliera nelle proprie istituzioni, oltre a generare un set di dati rappresentativo del problema in tutto il NHS e quindi utile ad altri centri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antrim, Regno Unito
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
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Barnsley, Regno Unito
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Blackburn, Regno Unito
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Regno Unito
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Coventry, Regno Unito
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
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Dundonald, Regno Unito
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
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Edinburgh, Regno Unito
- NHS Lothian and NHS Fife
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Glasgow, Regno Unito
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Harrogate, Regno Unito
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
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Hull, Regno Unito
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Leicester, Regno Unito
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
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London, Regno Unito
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Regno Unito
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
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Middlesborough, Regno Unito
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Newport, Regno Unito
- Aneurin Bevan University Health Board
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Nottingham, Regno Unito
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
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Oxford, Regno Unito
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Papworth, Regno Unito
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Sheffield, Regno Unito
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Torbay, Regno Unito
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
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Wakefield, Regno Unito
- Mid Yorkshire NHS Trust
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Winchester, Regno Unito
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, Regno Unito
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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York, Regno Unito
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale per ≥72 ore al momento della raccolta dei dati per la valutazione del servizio
- Presenza di diarrea con insorgenza ospedaliera (definita come ≥ 2 episodi di feci non formate (Bristol Stool Chart tipo 5-7) durante il giorno prima della valutazione del servizio, con l'insorgenza della diarrea oltre 48 ore dopo il ricovero in ospedale)
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in reparto per ≤72 ore al momento della raccolta dei dati per la valutazione del servizio
- Pazienti con diarrea dal momento del ricovero o nei quali si è sviluppata entro le prime 48 ore dal ricovero
- Pazienti che ricevono cure di fine vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza puntuale della diarrea ad esordio ospedaliero
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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• La proporzione di pazienti con diarrea in ospedale che sono stati valutati per il problema da un membro del team clinico.
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
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• La proporzione di pazienti con diarrea ad esordio ospedaliero sottoposti a test per CDI (sia in generale che tra coloro che hanno e non hanno una spiegazione alternativa per la diarrea).
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'iscrizione
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Fino a 72 ore dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Direttore dello studio: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- v10.5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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