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Investigação de Diarréia Hospitalar (HOODINI)

23 de outubro de 2017 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Avaliação do Serviço de Colaboração dos Estagiários de Infecção Nacional para Auditoria e Pesquisa (NITCAR): Prevalência, Etiologia e Manejo da Diarréia de Início Hospitalar em Enfermarias Médicas, Cirúrgicas e de Cuidados Idosos no NHS

A avaliação deste serviço tem como objetivo investigar a frequência da diarreia em pacientes internados em enfermarias médicas, cirúrgicas e de atendimento ao idoso, a que se deve e como é tratada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As diretrizes mais recentes do Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra para a avaliação de casos de infecção por Clostridium difficile (CDI) recomendam que os hospitais agudos coletem dados sobre a prevalência de diarreia hospitalar em suas organizações e como ela é gerenciada, incluindo se os pacientes são testados adequadamente para CDI.

Os objetivos desta avaliação de serviço multicêntrico são, portanto:

  • Determinar a prevalência de diarreia de início hospitalar em enfermarias médicas, cirúrgicas e de atendimento a idosos no NHS
  • Investigar como a diarreia de início hospitalar é gerenciada, incluindo se os pacientes são testados para CDI de acordo com os padrões do Departamento de Saúde (DoH) da Inglaterra
  • Investigar a etiologia da diarreia de início hospitalar em enfermarias médicas, cirúrgicas e de cuidados a idosos do SNS, com base em causas previamente descritas

Os dados serão coletados nos centros participantes em dois dias, um entre 11-15/Jan/2016 e outro entre 6-10/Jun/2016. Os hospitais poderão escolher localmente quais os dois dias. Nesses dias, os investigadores das equipes locais de Microbiologia e/ou Prevenção de Infecções farão a triagem de todos os pacientes em enfermarias pré-identificadas, internados por ≥72 horas, para diarreia de início hospitalar. Para todos os pacientes que atendem à definição de diarreia de início hospitalar, suas anotações médicas e prontuários serão revisados, para determinar as causas potenciais e como elas foram tratadas.

Essa avaliação de serviço deve ajudar os hospitais participantes a investigar a diarreia hospitalar em suas próprias instituições, além de gerar um conjunto de dados que seja representativo do problema em todo o NHS e, portanto, útil para outros centros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antrim, Reino Unido
        • Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
      • Barnsley, Reino Unido
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Blackburn, Reino Unido
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Reino Unido
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Coventry, Reino Unido
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
      • Dundonald, Reino Unido
        • Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
      • Edinburgh, Reino Unido
        • NHS Lothian and NHS Fife
      • Glasgow, Reino Unido
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Harrogate, Reino Unido
        • Harrogate and District NHS Foundation Trust
      • Hull, Reino Unido
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Reino Unido
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Middlesborough, Reino Unido
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newport, Reino Unido
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Reino Unido
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Papworth, Reino Unido
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Torbay, Reino Unido
        • Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
      • Wakefield, Reino Unido
        • Mid Yorkshire NHS Trust
      • Winchester, Reino Unido
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Reino Unido
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • York, Reino Unido
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos (pacientes com diarreia hospitalar)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado no hospital por ≥72 horas no momento da coleta de dados para avaliação do serviço
  • Presença de diarreia de início hospitalar (definida como ≥ 2 episódios de fezes não formadas (Bristol Stool Chart tipo 5-7) no dia anterior à avaliação do serviço, com início da diarreia mais de 48 horas após a internação)

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados na enfermaria por ≤72 horas no momento da coleta de dados para avaliação do serviço
  • Pacientes com diarreia desde a internação ou que se desenvolveram nas primeiras 48 horas após a internação
  • Pacientes recebendo cuidados de fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência pontual de diarreia hospitalar
Prazo: Na inscrição
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• A proporção de pacientes com diarreia de início hospitalar que foram avaliados quanto ao problema por um membro da equipe clínica.
Prazo: Na inscrição
Na inscrição
• A proporção de pacientes com diarreia de início hospitalar que são testados para CDI (tanto no geral quanto entre aqueles que têm e não têm uma explicação alternativa para a diarreia).
Prazo: Até 72 horas após a inscrição
Até 72 horas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • v10.5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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