- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03321578
Investigação de Diarréia Hospitalar (HOODINI)
Avaliação do Serviço de Colaboração dos Estagiários de Infecção Nacional para Auditoria e Pesquisa (NITCAR): Prevalência, Etiologia e Manejo da Diarréia de Início Hospitalar em Enfermarias Médicas, Cirúrgicas e de Cuidados Idosos no NHS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As diretrizes mais recentes do Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra para a avaliação de casos de infecção por Clostridium difficile (CDI) recomendam que os hospitais agudos coletem dados sobre a prevalência de diarreia hospitalar em suas organizações e como ela é gerenciada, incluindo se os pacientes são testados adequadamente para CDI.
Os objetivos desta avaliação de serviço multicêntrico são, portanto:
- Determinar a prevalência de diarreia de início hospitalar em enfermarias médicas, cirúrgicas e de atendimento a idosos no NHS
- Investigar como a diarreia de início hospitalar é gerenciada, incluindo se os pacientes são testados para CDI de acordo com os padrões do Departamento de Saúde (DoH) da Inglaterra
- Investigar a etiologia da diarreia de início hospitalar em enfermarias médicas, cirúrgicas e de cuidados a idosos do SNS, com base em causas previamente descritas
Os dados serão coletados nos centros participantes em dois dias, um entre 11-15/Jan/2016 e outro entre 6-10/Jun/2016. Os hospitais poderão escolher localmente quais os dois dias. Nesses dias, os investigadores das equipes locais de Microbiologia e/ou Prevenção de Infecções farão a triagem de todos os pacientes em enfermarias pré-identificadas, internados por ≥72 horas, para diarreia de início hospitalar. Para todos os pacientes que atendem à definição de diarreia de início hospitalar, suas anotações médicas e prontuários serão revisados, para determinar as causas potenciais e como elas foram tratadas.
Essa avaliação de serviço deve ajudar os hospitais participantes a investigar a diarreia hospitalar em suas próprias instituições, além de gerar um conjunto de dados que seja representativo do problema em todo o NHS e, portanto, útil para outros centros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antrim, Reino Unido
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
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Barnsley, Reino Unido
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Blackburn, Reino Unido
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
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Cambridge, Reino Unido
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Coventry, Reino Unido
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
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Dundonald, Reino Unido
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian and NHS Fife
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Harrogate, Reino Unido
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
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Hull, Reino Unido
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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London, Reino Unido
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
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Middlesborough, Reino Unido
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Newport, Reino Unido
- Aneurin Bevan University Health Board
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Papworth, Reino Unido
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Torbay, Reino Unido
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
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Wakefield, Reino Unido
- Mid Yorkshire NHS Trust
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Winchester, Reino Unido
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, Reino Unido
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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York, Reino Unido
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado no hospital por ≥72 horas no momento da coleta de dados para avaliação do serviço
- Presença de diarreia de início hospitalar (definida como ≥ 2 episódios de fezes não formadas (Bristol Stool Chart tipo 5-7) no dia anterior à avaliação do serviço, com início da diarreia mais de 48 horas após a internação)
Critério de exclusão:
- Pacientes internados na enfermaria por ≤72 horas no momento da coleta de dados para avaliação do serviço
- Pacientes com diarreia desde a internação ou que se desenvolveram nas primeiras 48 horas após a internação
- Pacientes recebendo cuidados de fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência pontual de diarreia hospitalar
Prazo: Na inscrição
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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• A proporção de pacientes com diarreia de início hospitalar que foram avaliados quanto ao problema por um membro da equipe clínica.
Prazo: Na inscrição
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Na inscrição
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• A proporção de pacientes com diarreia de início hospitalar que são testados para CDI (tanto no geral quanto entre aqueles que têm e não têm uma explicação alternativa para a diarreia).
Prazo: Até 72 horas após a inscrição
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Até 72 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Diretor de estudo: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v10.5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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