- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03321578
Onderzoek naar diarree bij aanvang in het ziekenhuis (HOODINI)
National Infection Trainees Collaborative for Audit and Research (NITCAR) Dienstevaluatie: de prevalentie, etiologie en behandeling van ziekenhuisdiarree op medische, chirurgische en ouderenzorgafdelingen in de NHS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de nieuwste richtlijnen van de National Health Service (NHS) Engeland voor de beoordeling van gevallen van Clostridium difficile-infectie (CDI) wordt aanbevolen dat acute ziekenhuizen gegevens verzamelen over de prevalentie van ziekenhuisdiarree in hun organisaties en hoe deze wordt behandeld, ook als patiënten op de juiste manier worden getest voor CDI.
De doelstellingen van deze multicenterservice-evaluatie zijn daarom:
- Bepaal de prevalentie van ziekenhuisdiarree op medische, chirurgische en bejaardenafdelingen in de NHS voor volwassenen
- Onderzoeken hoe diarree die in het ziekenhuis begint, wordt behandeld, inclusief of patiënten worden getest op CDI volgens de normen van het Department of Health (DoH) in Engeland
- Onderzoek naar de etiologie van ziekenhuisdiarree op medische, chirurgische en bejaardenafdelingen in de NHS voor volwassenen, op basis van eerder beschreven oorzaken
Gegevens worden verzameld in deelnemende centra op twee dagen, een tussen 11-15/jan/2016 en een tussen 6-10/jun/2016. Ziekenhuizen zullen ter plekke kunnen kiezen welke twee dagen. Op die dagen screenen onderzoekers van de lokale teams Microbiologie en/of Infectiepreventie alle patiënten op vooraf geïdentificeerde afdelingen die ≥72 uur zijn opgenomen op ziekenhuisdiarree. Voor alle patiënten die voldoen aan de definitie van diarree die in het ziekenhuis is ontstaan, zullen hun medische notities en grafieken worden beoordeeld om mogelijke oorzaken vast te stellen en hoe deze zijn behandeld.
Deze dienstevaluatie zou de deelnemende ziekenhuizen moeten helpen bij het onderzoeken van ziekenhuisdiarree in hun eigen instellingen, en bij het genereren van een dataset die representatief is voor het probleem in de NHS, en dus bruikbaar voor andere centra.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antrim, Verenigd Koninkrijk
- Antrim Area Hospital (Northern Health and Social Care Trust)
-
Barnsley, Verenigd Koninkrijk
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Blackburn, Verenigd Koninkrijk
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals Coventry and Warwickshire + George Eliot Hospital NHS Trust
-
Dundonald, Verenigd Koninkrijk
- Ulster Hospital (South Eastern Health and Social Care Trust)
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- NHS Lothian and NHS Fife
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Harrogate, Verenigd Koninkrijk
- Harrogate and District NHS Foundation Trust
-
Hull, Verenigd Koninkrijk
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Middlesborough, Verenigd Koninkrijk
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newport, Verenigd Koninkrijk
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Papworth, Verenigd Koninkrijk
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Torbay, Verenigd Koninkrijk
- Torbay and South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Verenigd Koninkrijk
- Mid Yorkshire NHS Trust
-
Winchester, Verenigd Koninkrijk
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
York, Verenigd Koninkrijk
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥72 uur opgenomen in het ziekenhuis op het moment van gegevensverzameling voor de dienstevaluatie
- Aanwezigheid van diarree die in het ziekenhuis begint (gedefinieerd als ≥ 2 afleveringen van ongevormde ontlasting (Bristol Stool Chart type 5-7) gedurende de dag vóór de dienstevaluatie, waarbij de diarree meer dan 48 uur na opname in het ziekenhuis begint)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ≤72 uur op de afdeling zijn opgenomen op het moment van gegevensverzameling voor de dienstevaluatie
- Patiënten met diarree sinds opname of bij wie deze binnen de eerste 48 uur na opname is ontstaan
- Patiënten die zorg krijgen in de laatste levensfase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Puntprevalentie van diarree die in het ziekenhuis begint
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
• Het percentage patiënten met diarree dat in het ziekenhuis is ontstaan en dat door een lid van het klinische team op het probleem is beoordeeld.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
• Het percentage patiënten met diarree dat in het ziekenhuis is ontstaan dat wordt getest op CDI (zowel algemeen als onder degenen die wel en geen alternatieve verklaring voor de diarree hebben).
Tijdsspanne: Tot 72 uur na inschrijving
|
Tot 72 uur na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrew Kirby, MBBS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Studie directeur: Jonathan AT Sandoe, MBChB, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- v10.5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .