アフリカ系アメリカ人前立腺癌患者の健康リテラシーの改善
調査の概要
詳細な説明
調査員は、健康リテラシーの枠組みの中で患者が医師との治療会話をどのように理解しているかを探るために、観察インタビュー研究を提案します。 研究チームは、患者が泌尿器科医と会った後、患者が低いリテラシー教育サプリメントを受け取ったときに、患者の治療オプションと副作用の理解を改善できるかどうかをテストします。 調査官は、新たに診断された初期段階のアフリカ系アメリカ人前立腺癌患者のグループにインタビューします。
調査員は、スクリプト化された、カスタマイズされた、識字能力の低い教育サプリメントの提供が、標準的な慣行と比較して、癌治療とその副作用の理解とその副作用の統計的に有意な改善をもたらすと、標準的な慣行と統計的に有意な改善をもたらすと仮定しています。
調査チームは、患者の治療オプションと副作用の理解、ならびに意思決定紛争を測定します。標準的な慣行の後、そして教育サプリメントにさらされた後。 調査官は、泌尿器科医の患者の評価を比較します。 5）意思決定における役割の優先（積極的、受動的、または医師と共有）。患者から得られた測定に。 これらの比較により、調査員は、インタビューとリテラシーの教育サプリメントを通じて得られた情報の医師に潜在的な利益を定量化することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Viraj Master, MD
- 電話番号：404-778-4898
- メール：vmaster@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 募集
- Emory Saint Joseph's Hospital
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コンタクト：
- Viraj Master, MD
- 電話番号：404-778-4898
- メール：vmaster@emory.edu
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University
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コンタクト：
- Viraj Master, MD
- 電話番号：404-778-4898
- メール：vmaster@emory.edu
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Memorial Hospital
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コンタクト：
- Viraj Master, MD
- 電話番号：404-778-4898
- メール：vmaster@emory.edu
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30033
- 募集
- Atlanta VA Medical Center
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コンタクト：
- Mohammad Hajiha, MD
- 電話番号：404-778-4898
- メール：mhajiha@emory.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- エモリー大学、グレイディメモリアル病院、セントジョセフ病院、およびAJCC臨床段階T1-T2前立腺がんのアトランタVA医療センターで前立腺生検の病理学レビューを受けた患者は、身体検査
除外基準：
- RNまたはMD学位
- 頭部外傷または認知症の病歴
- 認知障害の歴史
- プライマリ泌尿器科医または泌尿器科プロバイダーの判断に応じて、インフォームドコンセントプロセスと英語での研究インタビューを受けることができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育サプリメント
前立腺がんと診断された参加者は、治療オプションと治療の副作用のための教育を受けます。
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参加者は、対面のインタビュー中にモデルと小道具を使用して前立腺がんと治療に関する教育を受けます。
インタビュー中に、参加者は前立腺癌に関する医学用語や治療についても尋ねられます。
インタビューは45〜60分間続きます。
参加者は、医師が提供する前立腺がん治療と副作用に関する従来の標準的なケア教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の競合スケールスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入後（最大6週間）
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意思決定紛争スケールでは、以下の個人的な認識を測定します。a）選択肢の選択における不確実性。 b）情報のないと感じる、個人的な価値について不明確であること、意思決定にサポートされていないことなど、不確実性に寄与する修正可能な要因。 c）選択が通知され、価値に基づいており、実装される可能性が高い、選択に対する満足度を表現するなどの効果的な意思決定。
スコアの範囲は0（意思決定紛争なし）から100（非常に高い意思決定紛争）です。
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ベースライン、介入後（最大6週間）
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インタビューによって評価された治療オプションスコアの理解度の変化
時間枠：ベースライン、介入後（最大6週間）
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治療オプションの理解は、正しいまたは間違った変数として採点されます。
低リテラシーサプリメントの後に治療を正しく理解している割合と比較して、標準診療後に治療後に治療を正しく理解している患者の割合の変化を分析します。
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ベースライン、介入後（最大6週間）
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インタビューによって評価された副作用スコアの理解度の変化
時間枠：ベースライン、介入後（最大6週間）
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副作用の理解は、正確または間違った変数として採点されます。
低リテラシーサプリメントの後に治療を正しく理解している割合と比較して、標準診療後に副作用を正しく理解している患者の割合の変化を分析します。
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ベースライン、介入後（最大6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学（領域）スコアにおける成人リテラシーの迅速な推定
時間枠：ベースライン
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領域は、一般的な医療用語を読んで体の部分や病気の用語を築く成人患者の能力を評価するためのスクリーニング手段です。 スコアは、教育グレードに相当するもので評価されます。 0-18 = 3年生以下は、ほとんどの低リテラシー資料を読むことができません。繰り返しの口頭での指示、主にイラストで構成される素材、またはオーディオまたはビデオテープが必要です 19-44 = 4年生から6年生は、識字率が低いです。処方ラベルを読むことができない場合があります 45-60 = 7年生から8年生は、ほとんどの患者教育資料に苦労します 61-66 =高校はほとんどの患者教育資料を読むことができます |
ベースライン
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意思決定スケールスコアの段階の変更
時間枠：ベースライン、介入後（最大6週間）
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意思決定の段階とは、意思決定に従事する個人の準備、選択を行う際の進歩、およびオプションを検討または再検討するための受容性を指します。
このツールはスコアリングされていません。
ただし、このカテゴリを使用して、意思決定の紛争（以前の段階では高くなる傾向がある）と介入の成功（積極的な審議段階の人々の成功）を決定するために使用できます。
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ベースライン、介入後（最大6週間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kerry Kilbridge, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。