Amélioration de la littératie en santé chez les patients atteints de cancer de la prostate afro-américaine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent une étude d'entrevue d'observation pour explorer comment les patients comprennent les conversations de traitement avec leurs médecins dans le cadre de la littératie en santé. L'équipe d'étude testera si la compréhension des patients des options de traitement et des effets secondaires par les patients peut être améliorée lorsque les patients reçoivent un faible supplément de scolarité d'alphabétisation après avoir rencontré leur urologue. Les enquêteurs interrogeront un groupe de patients atteints de cancer de la prostate afro-américain nouvellement diagnostiqué.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la livraison d'un supplément scripté, sur mesure et à faible alphabétisation entraînera une diminution statistiquement significative des conflits décisionnels, et une amélioration statistiquement significative de la compréhension du traitement du cancer et de ses effets secondaires par rapport à la pratique standard.
L'équipe d'étude mesurera la compréhension des patients des options de traitement et des effets secondaires, ainsi que des conflits décisionnels; Après la pratique standard, et encore après l'exposition au supplément de scolarité. Les enquêteurs compareront l'évaluation par les urologues des patients 1) la littératie en santé 2) les préférences pour les effets secondaires 3) le stade de prise de décision, 4) le choix du traitement ou la prédisposition au choix du traitement. 5) préférence pour le rôle dans la prise de décision (actif, passif ou partagé avec le médecin); aux mesures obtenues auprès des patients. Ces comparaisons permettront aux enquêteurs de quantifier le bénéfice potentiel avec le médecin des informations obtenues par l'entretien et un faible supplément de scolarité d'alphabétisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Viraj Master, MD
- Numéro de téléphone: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Recrutement
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Contact:
- Viraj Master, MD
- Numéro de téléphone: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University
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Contact:
- Viraj Master, MD
- Numéro de téléphone: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- Grady Memorial Hospital
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Contact:
- Viraj Master, MD
- Numéro de téléphone: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
- Recrutement
- Atlanta VA Medical Center
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Contact:
- Mohammad Hajiha, MD
- Numéro de téléphone: 404-778-4898
- E-mail: mhajiha@emory.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une revue de pathologie de leur biopsie de la prostate à l'Université Emory, à l'hôpital Grady Memorial, à l'hôpital Saint Joseph et au centre médical d'Atlanta VA avec un cancer de la prostate de stade clinique AJCC T1-T2 par examen physique
Critères d'exclusion:
- Diplôme RN ou MD
- Antécédents de blessure à la tête ou de démence
- Histoire de la déficience cognitive
- Impossible de subir le processus de consentement éclairé et l'entretien d'étude en anglais selon le jugement de l'urologue principal ou du fournisseur urologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément éducatif
Les participants diagnostiqués avec un cancer de la prostate recevront une éducation pour les options de traitement et les effets secondaires du traitement.
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Les participants recevront une éducation sur le cancer de la prostate et les traitements à l'aide de modèles et d'accessoires lors d'un entretien en face à face.
Au cours de l'entretien, les participants seront également interrogés sur les conditions médicales et les traitements concernant le cancer de la prostate.
L'entretien durera 45 à 60 minutes.
Les participants recevront une norme traditionnelle de l'enseignement des soins concernant les traitements du cancer de la prostate et les effets secondaires fournis par leur médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score d'échelle de conflit décisionnel
Délai: Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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L'échelle des conflits décisionnels mesure les perceptions personnelles de: a) l'incertitude dans le choix des options; b) des facteurs modifiables contribuant à une incertitude tels que se sentir non informé, peu clair quant aux valeurs personnelles et non pris en charge dans la prise de décision; et c) une prise de décision efficace telle que le sentiment que le choix est informé, basé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et d'exprimer sa satisfaction à l'égard du choix.
Les scores vont de 0 (aucun conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé).
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Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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Changement de compréhension du score des options de traitement évalué par entretien
Délai: Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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La compréhension des options de traitement sera notée sous forme de variables dichotomiques, correctes ou incorrectes.
Les changements dans la proportion de patients qui comprennent correctement le traitement après une pratique standard par rapport à la proportion qui comprennent correctement le traitement après le supplément de l'alphabétisation sera analysée.
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Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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Changement de compréhension du score des effets secondaires évalué par entretien
Délai: Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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La compréhension des effets secondaires sera notée sous forme de variables dichotomiques, correctes ou incorrectes.
Les changements dans la proportion de patients qui comprennent correctement les effets secondaires après une pratique standard par rapport à la proportion qui comprennent correctement le traitement après le complément d'alphabétisation faible.
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Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine (royaume)
Délai: Base de base
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Le domaine est un instrument de dépistage pour évaluer la capacité d'un patient adulte à lire les mots médicaux et les termes de pose pour les parties et les maladies du corps. Les scores sont évalués sur un équivalent de notes éducatifs; 0-18 = 3e année et ci-dessous ne pourra pas lire la plupart des matériaux d'alphabétisation faibles; aura besoin d'instructions orales répétées, de matériaux composés principalement d'illustrations ou de bandes audio ou vidéo 19-44 = 4e à la 6e année aura besoin d'un faible matériel d'alphabétisation; peut ne pas être en mesure de lire les étiquettes de prescription 45-60 = 7e à la 8e année auront du mal avec la plupart des documents d'éducation des patients 61-66 = Le lycée sera en mesure de lire la plupart des documents d'éducation des patients |
Base de base
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Changement au stade du score de l'échelle de prise de décision
Délai: Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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Le stade de la prise de décision fait référence à la préparation de l'individu à s'engager dans la prise de décision, les progrès dans la fabrication et la réceptivité à la considération ou à la re-conscience des options.
Cet outil n'est pas noté.
Cependant, les catégories peuvent être utilisées pour déterminer la co-variation dans les conflits décisionnels (tend à être plus élevés à des stades antérieurs) et le succès des interventions (succès plus élevé entre ceux du stade de délibération active).
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Base de base, post-intervention (jusqu'à 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00091879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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