Förbättra hälsokunskap hos afroamerikanska prostatacancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredare föreslår en observationsintervjustudie för att undersöka hur patienter förstår behandlingssamtal med sina läkare inom ramen för hälsokunskap. Studieteamet kommer att testa om patienternas förståelse för behandlingsalternativ och biverkningar kan förbättras när patienter får ett utbildningstillskott med låg läskunnighet efter att ha träffat sin urolog. Utredare kommer att intervjua en grupp av nyligen diagnostiserade, tidigt stadium, afroamerikanska prostatacancerpatienter.
Utredare antar att leveransen av ett skriptat, skräddarsytt, låg läskunnighetsutbildningstillskott kommer att resultera i en statistiskt signifikant minskning av avgörande konflikt och en statistiskt signifikant förbättring av förståelsen av cancerbehandling och dess biverkningar jämfört med standardpraxis.
Studieteamet kommer att mäta patienternas förståelse av behandlingsalternativ och biverkningar samt avgörande konflikt; efter standardpraxis och igen efter exponering för utbildningstillskottet. Utredare kommer att jämföra urologernas bedömning av patienternas 1) hälsokunskap 2) preferenser för biverkningar 3) beslutsfattande, 4) behandlingsval eller predisposition mot behandlingsval. 5) preferens för roll i beslutsfattande (aktiv, passiv eller delad med läkare); till åtgärder som erhållits från patienter. Dessa jämförelser gör det möjligt för utredare att kvantifiera den potentiella fördelen för läkaren för information som erhållits genom intervjun och lågkunskapstillskott.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Rekrytering
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Grady Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Rekrytering
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Mohammad Hajiha, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: mhajiha@emory.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som har genomgått patologiöversikt över sin prostatabiopsi vid Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital och Atlanta VA Medical Center med AJCC Clinical Stage T1-T2 Prostate Cancer av Physical Exam
Uteslutningskriterier:
- RN eller MD -examen
- Historia om huvudskada eller demens
- Historik om kognitiv försämring
- Det går inte att genomgå den informerade samtyckesprocessen och studieintervju på engelska enligt den primära urologens eller urologiska leverantörens dom eller urologisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningstillägg
Deltagare som diagnostiserats med prostatacancer kommer att få utbildning för behandlingsalternativ och biverkningar.
|
Deltagarna kommer att få utbildning om prostatacancer och behandlingar med modeller och rekvisita under en intervju ansikte mot ansikte.
Under intervjun kommer deltagarna också att frågas om medicinska termer och behandlingar angående prostatacancer.
Intervjun kommer att pågå i 45 till 60 minuter.
Deltagarna kommer att få traditionell standard för vårdutbildning om prostatacancerbehandlingar och biverkningar som tillhandahålls av deras läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängkonfliktskala poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
Avgörande konfliktskala mäter personliga uppfattningar om: a) osäkerhet när det gäller att välja alternativ; b) modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet som att känna sig oinformerad, oklart om personliga värden och som inte stöds i beslutsfattande; och c) Effektivt beslutsfattande som att känna valet är informerat, värderingsbaserade, sannolikt kommer att genomföras och uttrycka tillfredsställelse med valet.
Poäng sträcker sig från 0 (ingen avgörande konflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
|
Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
|
Förändring i förståelse av behandlingsalternativ SCORE bedömd av intervju
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
Förståelse av behandlingsalternativ kommer att göras som dikotoma variabler, korrekta eller felaktiga.
Förändringarna i andelen patienter som korrekt förstår behandling efter standardpraxis jämfört med andelen som korrekt förstår behandlingen efter det låga läskunnighetstillskottet kommer att analyseras.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
|
Förändring i förståelse av biverkningar poäng bedömd av intervju
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
Förståelse av biverkningar kommer att göras som dikotoma variabler, korrekta eller felaktiga.
Förändringarna i andelen patienter som korrekt förstår biverkningar efter standardpraxis jämfört med andelen som korrekt förstår behandlingen efter det låga läskunnighetstillskottet kommer att analyseras.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb uppskattning av poäng för vuxenlitteratur inom medicin (rike)
Tidsram: Baslinje
|
Riktet är ett screeninginstrument för att bedöma en vuxen patients förmåga att läsa vanliga medicinska ord och lägga termer för kroppsdelar och sjukdomar. Poäng utvärderas på en ekvivalent för utbildningsgrad; 0-18 = 3: e klass och nedan kommer inte att kunna läsa de flesta material med låg läskunnighet; kommer att behöva upprepade muntliga instruktioner, material som främst består av illustrationer eller ljud- eller videoband 19-44 = 4: e till 6: e klass kommer att behöva låg läskunnighet; kanske inte kan läsa receptbelagda etiketter 45-60 = 7: e till 8: e klass kommer att kämpa med de flesta patientutbildningsmaterial 61-66 = High School kommer att kunna läsa de flesta patientutbildningsmaterial |
Baslinje
|
|
Förändring i scenen för beslutsfattande skala poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
Steg av beslutsfattande hänvisar till individens beredskap att bedriva beslutsfattande, framsteg när det gäller att göra ett val och mottaglighet för att överväga eller överväga alternativ.
Detta verktyg görs inte.
Kategorierna kan emellertid användas för att bestämma samvariation i beslutskonflikt (tenderar att vara högre i tidigare stadier) och framgång för interventioner (framgång högre bland de i aktivt överläggningsstadium).
|
Baslinje, efter intervention (upp till 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00091879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .