Улучшение медицинской грамотности у пациентов с афроамериканским раком простаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают исследование обсервационного интервью для изучения того, как пациенты понимают беседы лечения со своими врачами в рамках медицинской грамотности. Исследовательская группа проверит, может ли пациенты понимать варианты лечения и побочные эффекты улучшить, когда пациенты получают образовательную добавку с низкой грамотностью после встречи со своим урологом. Исследователи проведут интервью с группой недавно диагностированных пациентов с афроамериканским раком простаты.
Исследователи предполагают, что доставка сценариев, адаптированной, низкой грамотности, образовательной добавки, приведет к статистически значимому снижению конфликта в принятии решений и статистически значимому улучшению понимания лечения рака и его побочных эффектов по сравнению со стандартной практикой.
Исследовательская группа будет измерять понимание пациентов вариантов лечения и побочных эффектов, а также конфликт с принятием принятия решений; после стандартной практики и снова после воздействия образовательной добавки. Исследователи будут сравнивать оценку урологов пациентов 1) медицинская грамотность 2) предпочтения для побочных эффектов 3) стадия принятия решений, 4) выбор лечения или предрасположенность к выбору лечения. 5) предпочтение роли в принятии решений (активное, пассивное или общее с врачом); к показателям, полученным от пациентов. Эти сравнения позволит следователям количественно оценить потенциальную выгоду для врача информации, полученной в результате интервью, и приложения по низкой грамотности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Viraj Master, MD
- Номер телефона: 404-778-4898
- Электронная почта: vmaster@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Контакт:
- Viraj Master, MD
- Номер телефона: 404-778-4898
- Электронная почта: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Viraj Master, MD
- Номер телефона: 404-778-4898
- Электронная почта: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Memorial Hospital
-
Контакт:
- Viraj Master, MD
- Номер телефона: 404-778-4898
- Электронная почта: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Рекрутинг
- Atlanta VA Medical Center
-
Контакт:
- Mohammad Hajiha, MD
- Номер телефона: 404-778-4898
- Электронная почта: mhajiha@emory.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые прошли патологию, обзор своей биопсии простаты в Университете Эмори, Мемориальной больнице Грэди, больнице Святого Иосифа и в медицинском центре Атланты В.А. с клинической стадией AJCC Cance T1-T2 с помощью физического обследования
Критерии исключения:
- RN или MD Степень
- История травмы головы или деменции
- История когнитивных нарушений
- Невозможно пройти информированный процесс согласия и исследовательское интервью на английском языке в соответствии с суждением первичного уролога или урологического поставщика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная добавка
Участники с диагнозом рак простаты получат образование для вариантов лечения и побочных эффектов лечения.
|
Участники получат образование о раке и лечения простаты, используя модели и реквизиты во время личного интервью.
Во время собеседования участников также спросят о медицинских терминах и методах лечения, касающимися рака простаты.
Интервью продлится от 45 до 60 минут.
Участники получат традиционный уровень обучения в области лечения рака простаты и побочных эффектов, предоставляемых их врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале конфликтов принятия решений
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
Шкала конфликтов решений измеряет личное восприятие: а) неопределенность при выборе вариантов; б) модифицируемые факторы, способствующие неопределенности, такие как чувство неосведомленного, неясно о личных ценностях и не поддерживаемые в принятии решений; и в) эффективное принятие решений, такое как чувство, что выбор информирован, основан на ценностях, вероятно, будет реализован и выражает удовлетворение от выбора.
Баллы варьируются от 0 (без конфликта принятия решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт принятия решений).
|
Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
|
Изменение понимания вариантов лечения оценка, оцененная по собеседованию
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
Понимание вариантов лечения будет оцениваться в виде дихотомических переменных, правильных или неправильных.
Изменения в доле пациентов, которые правильно понимают лечение после стандартной практики по сравнению с долю, которые правильно понимают лечение после приложения с низкой грамотностью, будут проанализированы.
|
Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
|
Изменение понимания баллов побочных эффектов, оцененных по интервью
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
Понимание побочных эффектов будет оцениваться в виде дихотомических переменных, правильных или неправильных.
Изменения в доли пациентов, которые правильно понимают побочные эффекты после стандартной практики по сравнению с долю, которые правильно понимают лечение после добавки с низкой грамотностью.
|
Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая оценка грамотности взрослых в медицине (сфера)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Царство - это инструмент скрининга, чтобы оценить способность взрослого пациента читать общие медицинские слова и прокладывать термины для частей тела и заболеваний. Баллы оцениваются по эквиваленту образования; 0-18 = 3-й класс и ниже не смогут читать большинство материалов с низкой грамотностью; Потребуются повторные устные инструкции, материалы, составленные в основном из иллюстраций, или аудио или видеокассеты 19-44 = 4-й по 6 классы потребуются материалы с низкой грамотностью; Может быть, не сможет читать метки рецепта 45-60 = 7-8 классов будет бороться с большинством учебных материалов для пациентов 61-66 = средняя школа сможет читать большинство учебных материалов для пациентов |
Базовый уровень
|
|
Изменения на стадии шкалы принятия решений
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
Стадия принятия решений относится к готовности человека к принятию принятия решений, прогрессу в выборе и восприимчивости к рассмотрению или повторной передаче вариантов.
Этот инструмент не оценен.
Тем не менее, категории могут быть использованы для определения совместной вариации в конфликте принятия решений (как правило, выше на более ранних этапах) и успеха вмешательств (успех выше среди тех, кто находится на стадии активного обсуждения).
|
Базовая линия, после вмешательства (до 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00091879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .