Forbedring av helseferdighet hos afroamerikanske pasienter med prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere foreslår en observasjonsintervjustudie for å utforske hvordan pasienter forstår behandlingssamtaler med legene sine innenfor rammen av helseferdighet. Studieteamet vil teste om pasientenes forståelse av behandlingsalternativer og bivirkninger kan forbedres når pasienter får et utdanningstilskudd med lite literacy etter møte med urologen. Etterforskerne vil intervjue en gruppe nydiagnostiserte, tidlig stadium, afroamerikansk prostatakreftpasienter.
Etterforskerne antar at levering av et skriptet, skreddersydd, utdanningstilskudd med lite litteratur vil resultere i en statistisk signifikant reduksjon i beslutningskonflikt, og en statistisk signifikant forbedring i forståelsen av kreftbehandling og dens bivirkninger sammenlignet med standard praksis.
Studieteamet vil måle pasientenes forståelse av behandlingsalternativer og bivirkninger, samt beslutningskonflikt; Etter standard praksis, og igjen etter eksponering for utdanningstilskuddet. Etterforskere vil sammenligne urologenes vurdering av pasienters 1) helseferdighet 2) preferanser for bivirkninger 3) beslutningsstadium, 4) behandlingsvalg eller disposisjon for valg av behandling. 5) preferanse for rolle i beslutningsprosesser (aktiv, passiv eller delt med lege); til tiltak oppnådd fra pasienter. Disse sammenligningene vil tillate etterforskere å kvantifisere den potensielle fordelen for legen av informasjon oppnådd gjennom intervjuet og utdanningstilskudd med lav litteratur.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Rekruttering
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
- Rekruttering
- Atlanta VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Hajiha, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-post: mhajiha@emory.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått patologigjennomgang av deres prostatabiopsi ved Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital og Atlanta VA Medical Center med AJCC Clinical Stage T1-T2 prostatakreft ved fysisk undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- RN- eller MD -grad
- Historie om hodeskade eller demens
- Historie med kognitiv svikt
- Kan ikke gjennomgå den informerte samtykkeprosessen og studieintervjuet på engelsk i henhold til dommen fra den primære urologen eller urologiske leverandøren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningstilskudd
Deltakere som er diagnostisert med prostatakreft vil få utdanning for behandlingsalternativer og bivirkninger i behandlingen.
|
Deltakerne vil få utdanning om prostatakreft og behandlinger ved bruk av modeller og rekvisitter under et ansikt til ansikt-intervju.
Under intervjuet vil deltakerne også bli spurt om medisinske termer og behandlinger angående prostatakreft.
Intervjuet vil vare 45 til 60 minutter.
Deltakerne vil motta tradisjonell standard for omsorgsutdanning angående prostatakreftbehandlinger og bivirkninger gitt av legen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beslutningsskala -score
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
Den avgjørende konfliktskalaen måler personlige oppfatninger av: a) usikkerhet ved valg av alternativer; b) Modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet som å føle seg uinformert, uklart om personlige verdier og ikke støttet i beslutninger; og c) Effektiv beslutningstaking som å føle at valget er informert, verdibasert, sannsynligvis vil bli implementert og uttrykke tilfredshet med valget.
Poengene varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
|
Endring i forståelsen av behandlingsalternativer som er vurdert av intervju
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
Forståelse av behandlingsalternativer vil bli scoret som dikotome variabler, riktig eller feil.
Endringene i andelen pasienter som korrekt forstår behandling etter standard praksis sammenlignet med andelen som riktig forstår behandling etter det lave literacy -tilskuddet, vil bli analysert.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
|
Endring i forståelsen av bivirkningspoeng vurdert av intervju
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
Forståelse av bivirkninger vil bli scoret som dikotome variabler, riktig eller feil.
Endringene i andelen pasienter som riktig forstår bivirkninger etter standard praksis sammenlignet med andelen som riktig forstår behandling etter det lave literacy -tilskuddet, vil bli analysert.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask estimat av voksenlitteratur i medisin (rike) score
Tidsramme: Baseline
|
Riket er et screeninginstrument for å vurdere en voksen pasients evne til å lese vanlige medisinske ord og legge begreper for kroppsdeler og sykdommer. Poeng blir vurdert på en ekvivalent i utdanningsklassen; 0-18 = 3. klasse og nedenfor vil ikke kunne lese de fleste materialer med lite litteratur; vil trenge gjentatte muntlige instruksjoner, materialer som hovedsakelig er sammensatt av illustrasjoner, eller lyd- eller videobånd 19-44 = 4. til 6. klasse vil trenge materialer med lite literacy; kan ikke være i stand til å lese reseptbelagte etiketter 45-60 = 7. til 8. klasse vil slite med de fleste pasientutdanningsmaterialer 61-66 = videregående skole vil kunne lese de fleste pasientutdanningsmateriell |
Baseline
|
|
Endring i stadiet med beslutningsskala -poengsum
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
Beslutningsstadiet refererer til individets beredskap til å delta i beslutningstaking, fremgang med å ta et valg og mottaklighet for å vurdere eller vurdere alternativer på nytt.
Dette verktøyet blir ikke scoret.
Imidlertid kan kategoriene brukes til å bestemme samvariasjon i beslutningskonflikt (har en tendens til å være høyere i tidligere stadier) og suksess for intervensjoner (suksess høyere blant de i aktivt overleggsfase).
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00091879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .