Verbetering van de gezondheidsgeletterdheid bij Afro-Amerikaanse prostaatkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers stellen een observationeel interviewstudie voor om te onderzoeken hoe patiënten behandelingsgesprekken begrijpen met hun artsen binnen het kader van gezondheidsgeletterdheid. Het studieteam zal testen of het begrip van patiënten van behandelingsopties en bijwerkingen kan worden verbeterd wanneer patiënten een lage educatieve aanvulling van geletterdheid ontvangen na een ontmoeting met hun uroloog. Onderzoekers zullen een groep nieuw gediagnosticeerde, vroege fase, Afro -Amerikaanse prostaatkankerpatiënten interviewen.
Onderzoekers veronderstellen dat de levering van een gescripte, op maat gemaakte, lage geletterdheid educatief supplement zal resulteren in een statistisch significante afname van het beslissingsconflict en een statistisch significante verbetering van de behandeling van de behandeling van kanker en de bijwerkingen ervan in vergelijking met de standaardpraktijk.
Het studieteam zal het begrip van de patiënt van behandelingsopties en bijwerkingen, evenals beslissingsconflicten meten; na standaardpraktijk, en opnieuw na blootstelling aan het onderwijssupplement. Onderzoekers vergelijken de beoordeling van de urologen van de 1) gezondheidsgeletterdheid 2) voorkeuren voor bijwerkingen 3) Stadium van besluitvorming, 4) Behandelingskeuze of aanleg voor de keuze van de behandeling. 5) voorkeur voor rol bij besluitvorming (actief, passief of gedeeld met arts); tot maatregelen verkregen van patiënten. Met deze vergelijkingen kunnen onderzoekers het potentiële voordeel kwantificeren voor de arts van informatie verkregen via het interview en het onderwijssupplement met lage geletterdheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Viraj Master, MD
- Telefoonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Contact:
- Viraj Master, MD
- Telefoonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- Viraj Master, MD
- Telefoonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Memorial Hospital
-
Contact:
- Viraj Master, MD
- Telefoonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Werving
- Atlanta VA Medical Center
-
Contact:
- Mohammad Hajiha, MD
- Telefoonnummer: 404-778-4898
- E-mail: mhajiha@emory.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een pathologie hebben ondergaan, review van hun prostaatbiopsie aan de Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital en Atlanta VA Medical Center met AJCC Clinical Stage T1-T2 Prostaatkanker door lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- RN- of MD -graad
- Geschiedenis van hoofdletsel of dementie
- Geschiedenis van cognitieve stoornissen
- Niet in staat om het geïnformeerde toestemmingsproces en het onderzoeksinterview in het Engels te ondergaan volgens het oordeel van de primaire uroloog of urologische aanbieder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijssupplement
Deelnemers met de diagnose prostaatkanker krijgen onderwijs voor behandelingsopties en behandeling bij behandeling.
|
Deelnemers zullen onderwijs krijgen over prostaatkanker en behandelingen met behulp van modellen en rekwisieten tijdens een face-to-face interview.
Tijdens het interview zullen deelnemers ook worden gevraagd naar medische voorwaarden en behandelingen met betrekking tot prostaatkanker.
Het interview duurt 45 tot 60 minuten.
Deelnemers krijgen een traditionele standaard van zorgeducatie met betrekking tot prostaatkankerbehandelingen en bijwerkingen van hun arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
De beslissingsconflictschaal meet persoonlijke percepties van: a) onzekerheid bij het kiezen van opties; b) wijzigbare factoren die bijdragen aan onzekerheid, zoals zich niet -geïnformeerd voelen, onduidelijk over persoonlijke waarden en niet worden ondersteund in de besluitvorming; en c) Effectieve besluitvorming zoals het voelen van de keuze is geïnformeerd, op waarden gebaseerd, waarschijnlijk worden geïmplementeerd en de tevredenheid met de keuze uitgesproken.
Scores variëren van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem hoge beslissingsconflict).
|
Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
|
Verandering in het begrip van de score voor behandelingsopties BESCHAKELD door Interview
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
Begrip van behandelingsopties zal worden gescoord als dichotome variabelen, correct of onjuist.
De veranderingen in het aandeel van de patiënten die de behandeling na standaardpraktijk correct begrijpen in vergelijking met het aandeel dat de behandeling correct begrijpt na het lage geletterdheidssupplement zal worden geanalyseerd.
|
Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
|
Verandering in het begrip van de bijwerkingen score beoordeeld door interview
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
Begrip van bijwerkingen zal worden gescoord als dichotome variabelen, correct of onjuist.
De veranderingen in het aandeel patiënten dat de bijwerkingen na standaardpraktijk correct begrijpt in vergelijking met het aandeel dat de behandeling correct begrijpt na het lage geletterdheidssupplement zal worden geanalyseerd.
|
Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle schatting van volwassen geletterdheid in de geneeskunde (Realm) Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het rijk is een screeninginstrument om het vermogen van een volwassen patiënt te beoordelen om gemeenschappelijke medische woorden te lezen en termen te leggen voor lichaamsdelen en ziekten. Scores worden beoordeeld op een equivalent van een onderwijscijfer; 0-18 = 3e klas en hieronder kunnen de meeste lage geletterdheidsmaterialen niet lezen; Heeft herhaalde mondelinge instructies nodig, materialen die voornamelijk uit illustraties of audio- of videobanden zijn samengesteld 19-44 = 4e tot 6e klas heeft een laag geletterdheidsmateriaal nodig; Mogelijk niet in staat om labels op recept te lezen 45-60 = 7e tot 8e klas zal worstelen met de meeste materialen voor patiënteneducatie 61-66 = High School zal het meeste materiaal voor de patiënteducatie kunnen lezen |
Basislijn
|
|
Verandering in de fase van besluitvormingsschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
Fase van besluitvorming verwijst naar de bereidheid van het individu om besluitvorming te nemen, vooruitgang te boeken bij het maken van een keuze en ontvankelijkheid voor het overwegen of heroverwogen opties.
Deze tool wordt niet gescoord.
De categorieën kunnen echter worden gebruikt om co-variatie in beslissingsconflicten te bepalen (is meestal hoger in eerdere stadia) en het succes van interventies (succes hoger bij die in actieve beraadslaging).
|
Basislijn, post-interventie (maximaal 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00091879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .