Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdravotní gramotnosti u pacientů s rakovinou prostaty africko-americké

27. ledna 2026 aktualizováno: Viraj Master, Emory University
Vyšetřovatelé navrhují studii rozhovorů s observačními rozhovory, aby prozkoumali, jak pacienti chápou rozhovory s léčbou se svými lékaři v rámci zdravotní gramotnosti. Studijní tým bude testovat, zda porozumění pacientům porozumění možnostem léčby a vedlejších účincích, když pacienti po setkání s urologem dostávají doplněk vzdělávání s nízkou gramotností. Vyšetřovatelé budou pohovořit o skupině nově diagnostikovaných, raných stadií, afrických amerických pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují studii rozhovorů s observačními rozhovory, aby prozkoumali, jak pacienti chápou rozhovory s léčbou se svými lékaři v rámci zdravotní gramotnosti. Studijní tým bude testovat, zda porozumění pacientům porozumění možnostem léčby a vedlejších účincích, když pacienti po setkání s urologem dostávají doplněk vzdělávání s nízkou gramotností. Vyšetřovatelé budou pohovořit o skupině nově diagnostikovaných, raných stadií, afrických amerických pacientů s rakovinou prostaty.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dodávka skriptovaného, přizpůsobeného doplňku s nízkou gramotností bude mít za následek statisticky významné snížení rozhodovacího konfliktu a statisticky významné zlepšení porozumění léčbě rakoviny a jeho vedlejší účinky ve srovnání se standardní praxí.

Studijní tým bude měřit chápání možností léčby a vedlejších účinků pacientů a také rozhodovací konflikt; Po standardní praxi a znovu po vystavení doplňku vzdělávání. Vyšetřovatelé porovná hodnocení urologů 1) zdravotní gramotnosti pacientů 2) preference pro vedlejší účinky 3) fáze rozhodování, 4) výběr léčby nebo predispozice k výběru léčby. 5) preference role při rozhodování (aktivní, pasivní nebo sdílený s lékařem); k opatřením získaným od pacientů. Tato srovnání umožní vyšetřovatelům kvantifikovat potenciální přínos pro lékaře informací získaný prostřednictvím pohovoru a nízké gramotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Viraj Master, MD
  • Telefonní číslo: 404-778-4898
  • E-mail: vmaster@emory.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Nábor
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili patologickou přezkum jejich biopsie prostaty na Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital a Atlanta VA Medical Center s AJCC Clinical Stage T1-T2 prostata rakovinou prostaty fyzickým vyšetřením

Kritéria pro vyloučení:

  • RN nebo MD stupeň
  • Historie zranění hlavy nebo demence
  • Historie kognitivního poškození
  • Nelze podstoupit proces informovaného souhlasu a studijní pohovor v angličtině podle úsudku primárního urologa nebo urologického poskytovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací doplněk
Účastníci s diagnózou rakoviny prostaty dostanou vzdělání pro možnosti léčby a vedlejší účinky léčby.
Jiný: Vzdělávací doplněk
Účastníci dostanou vzdělání o rakovině prostaty a léčby pomocí modelů a rekvizit během osobního rozhovoru. Během rozhovoru budou účastníci také požádáni o lékařské podmínky a léčby týkající se rakoviny prostaty. Rozhovor bude trvat 45 až 60 minut.
Jiný: Standardní praktické vzdělávání
Účastníci obdrží tradiční standard péče o léčbu rakoviny prostaty a vedlejší účinky poskytnuté jejich lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre měřítka konfliktů rozhodnutí
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)
Měřítko rozhodovacího konfliktu měří osobní vnímání: a) nejistoty při výběru možností; b) modifikovatelné faktory přispívající k nejistotě, jako je pocit neinformovaného, nejasného o osobních hodnotách a nepodporované při rozhodování; a c) efektivní rozhodování, jako je pocit, že volba je informována, založená na hodnotách, pravděpodobně bude implementována a vyjadřuje spokojenost s výběrem. Skóre se pohybuje od 0 (bez rozhodovacího konfliktu) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)
Změna v porozumění skóre možností léčby hodnocené rozhovorem
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)
Porozumění možnostem léčby bude hodnoceno jako dichotomické proměnné, správné nebo nesprávné. Změny v podílu pacientů, kteří správně rozumějí léčbě po standardní praxi ve srovnání s poměrem, kteří správně rozumějí léčbě po doplnění nízké gramotnosti, budou analyzovány.
Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)
Změna v porozumění skóre vedlejších účinků hodnocená rozhovorem
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)
Porozumění vedlejším účinkům bude hodnoceno jako dichotomické proměnné, správné nebo nesprávné. Změny v podílu pacientů, kteří po standardní praxi správně rozumějí vedlejším účinkům ve srovnání s poměrem, kteří správně rozumějí léčbě po doplnění nízké gramotnosti, budou analyzovány.
Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý odhad skóre gramotnosti dospělých v medicíně (Realm) skóre
Časové okno: Základní linie

Realm je screeningový nástroj k posouzení schopnosti dospělého pacienta číst běžná lékařská slova a laické podmínky pro části těla a nemoci. Skóre je hodnocena na ekvivalentu vzdělávání;

0-18 = 3. stupeň a níže nebude schopen číst většinu materiálů s nízkou gramotností; budou potřebovat opakované ústní pokyny, materiály složené především z ilustrací nebo zvukových nebo video pásek

19-44 = 4. až 6. třída bude potřebovat materiály s nízkou gramotností; nemusí být schopen číst štítky na předpis

45-60 = 7. až 8. třída bude bojovat s většinou materiálů pro vzdělávání pacientů

61-66 = Střední škola bude moci číst většinu materiálů pro vzdělávání pacientů
Základní linie
Změna ve fázi skóre měřítka rozhodování
Časové okno: Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)
Fáze rozhodování se týká připravenosti jednotlivce zapojit se do rozhodování, pokroku při výběru a vnímavosti k zvažování nebo opětovné zvážení možností. Tento nástroj není hodnocen. Kategorie však mohou být použity k určení společného variačního konfliktu (bývají vyšší v dřívějších stádiích) a úspěchu intervencí (úspěch vyšší mezi těmi v aktivní fázi uvažování).
Základní linie, po intervenci (až 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00091879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit