Az egészségügyi írástudás javítása az afro-amerikai prosztata rákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók egy megfigyelési interjúkat javasolnak annak feltárására, hogy a betegek hogyan értik meg az orvosokkal folytatott kezelési beszélgetéseket az egészségügyi írástudás keretein belül. A vizsgálati csoport megvizsgálja, hogy javítható -e a betegek a kezelési lehetőségek és a mellékhatások megértése, ha a betegek alacsony írástudási oktatási kiegészítést kapnak, miután az urológusukkal találkoztak. A nyomozók interjút készítenek egy újonnan diagnosztizált, korai stádiumú, afro -amerikai prosztatarákos betegek csoportjával.
A nyomozók feltételezik, hogy egy szkriptelt, testreszabott, alacsony írástudási oktatási kiegészítő kézbesítése statisztikailag szignifikáns csökkenést eredményez a döntési konfliktusokban, és statisztikailag szignifikáns javulást eredményez a rákkezelés megértésében és annak mellékhatásai a szokásos gyakorlathoz képest.
A vizsgálati csoport megméri a betegek megértését a kezelési lehetőségekről és a mellékhatásokról, valamint a döntési konfliktusokról; A szokásos gyakorlat után és ismét az oktatási kiegészítőnek való kitettség után. A kutatók összehasonlítják az urológusok értékelését a betegek 1) egészségügyi írástudásának 2) preferenciái a mellékhatásokhoz 3) A döntéshozatal szakasza, 4) a kezelés vagy a kezelés választása felé mutató hajlam. 5) a döntéshozatalban betöltött szerepet részesíti előnyben (aktív, passzív vagy orvossal megosztva); a betegektől kapott intézkedésekhez. Ezek az összehasonlítások lehetővé teszik a nyomozók számára, hogy számszerűsítsék az interjú és az alacsony írástudás -oktatási kiegészítés során kapott információk orvosának lehetséges előnyeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Viraj Master, MD
- Telefonszám: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Toborzás
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Viraj Master, MD
- Telefonszám: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Emory University
-
Kapcsolatba lépni:
- Viraj Master, MD
- Telefonszám: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Toborzás
- Grady Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Viraj Master, MD
- Telefonszám: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Toborzás
- Atlanta VA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad Hajiha, MD
- Telefonszám: 404-778-4898
- E-mail: mhajiha@emory.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek patológiai áttekintése volt az Emory Egyetemen, a Grady Memorial Kórházban, a Szent József Kórházban és az Atlanta VA Orvosi Központban, az AJCC klinikai stádiumú T1-T2 prosztata rákkal végzett fizikai vizsga alapján fizikai vizsgálat alapján.
Kizárási kritériumok:
- RN vagy MD fokozat
- A fej sérülésének vagy demenciájának története
- A kognitív károsodás története
- Nem sikerült átmennie a tájékozott hozzájárulási folyamaton és a tanulmányi interjút angolul az elsődleges urológus vagy az urológiai szolgáltató ítélete alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási kiegészítő
A prosztatarákkal diagnosztizált résztvevők oktatást kapnak a kezelési lehetőségek és a kezelési mellékhatások szempontjából.
|
A résztvevők egy személyes interjú során modellek és kellékek felhasználásával járnak a prosztata rákról és a kezelésekről.
Az interjú során a résztvevőket megkérdezik a prosztatarákkal kapcsolatos orvosi kifejezésekről és kezelésekről.
Az interjú 45-60 percig tart.
A résztvevők hagyományos ápolási oktatást kapnak a prosztata rákkezelésekkel és az orvosuk által nyújtott mellékhatásokkal kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a döntési konfliktus skála pontszámában
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
A döntési konfliktus skála a következők személyes felfogását méri: a) a lehetőségek kiválasztásának bizonytalansága; b) módosítható tényezők, amelyek hozzájárulnak a bizonytalansághoz, például nem tájékozottnak, nem egyértelműek a személyes értékekről és nem támogatják a döntéshozatalban; és c) olyan hatékony döntéshozatal, mint például a választás érzés, az értékalapú, valószínűleg végrehajtják és kifejezik az elégedettséget a választással.
A pontszámok 0 -tól (nincs döntési konfliktus) és 100 -ig (rendkívül magas döntéshozatali konfliktus).
|
Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
|
A kezelési lehetőségek megértésének változása az interjúval értékelve
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
A kezelési lehetőségek megértését dichotomos változókként fogják pontozni, helyesek vagy helytelenek.
A standard gyakorlat után a kezelés után helyesen megértő betegek arányának változásait az alacsony írástudás -kiegészítés után a kezelést helyesen értik meg.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
|
Az interjúval becsült mellékhatások megértésének változása
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
A mellékhatások megértését dichotóm változókként fogják pontozni, helyesek vagy helytelenek.
A standard gyakorlat után helyesen megértő betegek arányának változásait az alacsony írástudás -kiegészítés után a kezelést helyesen értik meg.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felnőttkori írástudás gyors becslése az orvostudományban (birodalom)
Időkeret: Alapvonal
|
A birodalom egy olyan szűrőeszköz, amely felméri a felnőtt beteg azon képességét, hogy elolvassa a közös orvosi szavakat, és a testrészek és a betegségek kifejezéseit laikus. A pontszámokat oktatási fokozat -egyenértékűen értékelik; 0-18 = 3. és annál alacsonyabb szint nem lesz képes olvasni a legtöbb írástudási anyagot; Ismételt szóbeli utasításokra, elsősorban illusztrációkból, vagy audio- vagy videofilmekből álló anyagokra lesz szükség 19-44 = a 4. és a 6. osztályra alacsony írástudási anyagokra lesz szükség; Lehet, hogy nem tudja olvasni a vényköteles címkéket 45-60 = 7. és 8. évfolyam küzd a legtöbb beteg-oktatási anyaggal 61-66 = A középiskola képes lesz elolvasni a legtöbb beteg-oktatási anyagot |
Alapvonal
|
|
Változás a döntéshozatali skála pontszámának szakaszában
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
A döntéshozatali szakasz arra utal, hogy az egyén hajlandó részt venni a döntéshozatalban, a választásban való előrelépéshez és a lehetőségek megfontolásához vagy újbóli átvételéhez.
Ezt az eszközt nem pontozják.
A kategóriák azonban felhasználhatók a döntéshozatali konfliktusok (a korábbi szakaszokban általában magasabbak) és a beavatkozások sikerének meghatározására (a siker magasabb az aktív megbeszélés szakaszában lévők között).
|
Alapvonal, az intervenció utáni (legfeljebb 6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00091879
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .