- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03322891
Forbedring af sundhedskompetence hos afroamerikanske prostatacancerpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere foreslår en observationsinterviewundersøgelse for at undersøge, hvordan patienter forstår behandlingssamtaler med deres læger inden for rammerne af sundhedskompetence. Undersøgelsesteamet vil teste, om patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger kan forbedres, når patienter får et uddannelsesmæssigt supplement med lav læsefærdighed efter mødet med deres urolog. Efterforskere vil interviewe en gruppe nyligt diagnosticerede, tidlige fase af afroamerikanske prostatacancerpatienter.
Efterforskere antager, at levering af en scriptet, skræddersyet uddannelsestilskud med lav læsefærdigheder vil resultere i et statistisk signifikant fald i beslutningskonflikt og en statistisk signifikant forbedring af forståelsen af kræftbehandling og dens bivirkninger sammenlignet med standardpraksis.
Undersøgelsesteamet vil måle patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger samt beslutningskonflikt; Efter standardpraksis og igen efter eksponering for uddannelsestilskuddet. Efterforskere vil sammenligne urologers vurdering af patienternes 1) sundhedskompetence 2) præferencer for bivirkninger 3) fase af beslutningstagning, 4) behandlingsvalg eller disponering mod valg af behandling. 5) præference for rolle i beslutningstagningen (aktiv, passiv eller delt med læge); til foranstaltninger opnået fra patienter. Disse sammenligninger vil give efterforskere mulighed for at kvantificere den potentielle fordel for lægen af information, der er opnået gennem interviewet og uddannelsesmæssige supplement til lav læsefærdighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Rekruttering
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Mohammad Hajiha, MD
- Telefonnummer: 404-778-4898
- E-mail: mhajiha@emory.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået patologi-gennemgang af deres prostatabiopsi ved Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital og Atlanta VA Medical Center med AJCC Clinical Stage T1-T2 Prostatacancer ved fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- RN- eller MD -grad
- Historie om hovedskade eller demens
- Historie om kognitiv svækkelse
- Kan ikke gennemgå den informerede samtykkeproces og undersøgelsesinterviewet på engelsk pr. Dom af den primære urolog eller urologiske udbyder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsestilskud
Deltagere, der er diagnosticeret med prostatacancer, vil modtage uddannelse til behandlingsmuligheder og bivirkninger af behandlingen.
|
Deltagerne vil modtage uddannelse om prostatacancer og behandlinger ved hjælp af modeller og rekvisitter under et ansigt til ansigt-interview.
Under interviewet bliver deltagerne også spurgt om medicinske termer og behandlinger vedrørende prostatacancer.
Interviewet vil vare 45 til 60 minutter.
Deltagerne vil modtage traditionel standard for plejeuddannelse vedrørende behandlinger af prostatacancer og bivirkninger leveret af deres læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningskonfliktskala score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
Beslutningskonfliktskalaen måler personlig opfattelse af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformerede, uklare om personlige værdier og ikke understøttes i beslutningsprocessen; og c) Effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, der sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget.
Resultater spænder fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
|
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
|
Ændring i forståelsen af behandlingsmulighederne score vurderet ved interview
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
Forståelse af behandlingsmuligheder vil blive scoret som dikotome variabler, korrekte eller forkerte.
Ændringerne i andelen af patienter, der korrekt forstår behandlingen efter standardpraksis sammenlignet med den andel, der korrekt forstår behandlingen efter, at det lave læsefærdighedstilskud vil blive analyseret.
|
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
|
Ændring i forståelse af bivirkningsscore vurderet ved interview
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
Forståelse af bivirkninger vil blive scoret som dikotome variabler, korrekte eller forkerte.
Ændringerne i andelen af patienter, der korrekt forstår bivirkninger efter standardpraksis sammenlignet med andelen, der korrekt forstår behandlingen efter, at det lave læsefærdigheds supplement vil blive analyseret.
|
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtigt estimat af voksenlitteratur i medicin (REAMM) score
Tidsramme: Baseline
|
Heltet er et screeningsinstrument til at vurdere en voksen patients evne til at læse almindelige medicinske ord og lægge udtryk for kropsdele og sygdomme. Resultater vurderes på en uddannelsesgrad ækvivalent; 0-18 = 3. klasse og nedenfor vil ikke være i stand til at læse de mest lave læsefærdighedsmaterialer; har brug for gentagne orale instruktioner, materialer, der primært er sammensat af illustrationer eller lyd- eller videobånd 19-44 = 4. til 6. klasse har brug for materialer med lav læsefærdighed; kan ikke være i stand til at læse receptpligtige mærker 45-60 = 7. til 8. klasse kæmper med de fleste patientuddannelsesmaterialer 61-66 = High School vil være i stand til at læse de fleste patientuddannelsesmateriale |
Baseline
|
|
Ændring i scenen i beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
Beslutningsstadiet henviser til individets parathed til at deltage i beslutningstagning, fremskridt med at træffe et valg og modtagelighed til at overveje eller genoverveje muligheder.
Dette værktøj er ikke scoret.
Imidlertid kan kategorierne bruges til at bestemme co-variation i beslutningskonflikt (har en tendens til at være højere i tidligere faser) og succes med interventioner (succes højere blandt dem i aktivt overvejelsesstadium).
|
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00091879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsestilskud
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater