Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundhedskompetence hos afroamerikanske prostatacancerpatienter

27. januar 2026 opdateret af: Viraj Master, Emory University
Efterforskere foreslår en observationsinterviewundersøgelse for at undersøge, hvordan patienter forstår behandlingssamtaler med deres læger inden for rammerne af sundhedskompetence. Undersøgelsesteamet vil teste, om patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger kan forbedres, når patienter får et uddannelsesmæssigt supplement med lav læsefærdighed efter mødet med deres urolog. Efterforskere vil interviewe en gruppe nyligt diagnosticerede, tidlige fase af afroamerikanske prostatacancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere foreslår en observationsinterviewundersøgelse for at undersøge, hvordan patienter forstår behandlingssamtaler med deres læger inden for rammerne af sundhedskompetence. Undersøgelsesteamet vil teste, om patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger kan forbedres, når patienter får et uddannelsesmæssigt supplement med lav læsefærdighed efter mødet med deres urolog. Efterforskere vil interviewe en gruppe nyligt diagnosticerede, tidlige fase af afroamerikanske prostatacancerpatienter.

Efterforskere antager, at levering af en scriptet, skræddersyet uddannelsestilskud med lav læsefærdigheder vil resultere i et statistisk signifikant fald i beslutningskonflikt og en statistisk signifikant forbedring af forståelsen af kræftbehandling og dens bivirkninger sammenlignet med standardpraksis.

Undersøgelsesteamet vil måle patienters forståelse af behandlingsmuligheder og bivirkninger samt beslutningskonflikt; Efter standardpraksis og igen efter eksponering for uddannelsestilskuddet. Efterforskere vil sammenligne urologers vurdering af patienternes 1) sundhedskompetence 2) præferencer for bivirkninger 3) fase af beslutningstagning, 4) behandlingsvalg eller disponering mod valg af behandling. 5) præference for rolle i beslutningstagningen (aktiv, passiv eller delt med læge); til foranstaltninger opnået fra patienter. Disse sammenligninger vil give efterforskere mulighed for at kvantificere den potentielle fordel for lægen af information, der er opnået gennem interviewet og uddannelsesmæssige supplement til lav læsefærdighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået patologi-gennemgang af deres prostatabiopsi ved Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital og Atlanta VA Medical Center med AJCC Clinical Stage T1-T2 Prostatacancer ved fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • RN- eller MD -grad
  • Historie om hovedskade eller demens
  • Historie om kognitiv svækkelse
  • Kan ikke gennemgå den informerede samtykkeproces og undersøgelsesinterviewet på engelsk pr. Dom af den primære urolog eller urologiske udbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsestilskud
Deltagere, der er diagnosticeret med prostatacancer, vil modtage uddannelse til behandlingsmuligheder og bivirkninger af behandlingen.
Deltagerne vil modtage uddannelse om prostatacancer og behandlinger ved hjælp af modeller og rekvisitter under et ansigt til ansigt-interview. Under interviewet bliver deltagerne også spurgt om medicinske termer og behandlinger vedrørende prostatacancer. Interviewet vil vare 45 til 60 minutter.
Deltagerne vil modtage traditionel standard for plejeuddannelse vedrørende behandlinger af prostatacancer og bivirkninger leveret af deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beslutningskonfliktskala score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Beslutningskonfliktskalaen måler personlig opfattelse af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformerede, uklare om personlige værdier og ikke understøttes i beslutningsprocessen; og c) Effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, der sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget. Resultater spænder fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Ændring i forståelsen af behandlingsmulighederne score vurderet ved interview
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Forståelse af behandlingsmuligheder vil blive scoret som dikotome variabler, korrekte eller forkerte. Ændringerne i andelen af patienter, der korrekt forstår behandlingen efter standardpraksis sammenlignet med den andel, der korrekt forstår behandlingen efter, at det lave læsefærdighedstilskud vil blive analyseret.
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Ændring i forståelse af bivirkningsscore vurderet ved interview
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Forståelse af bivirkninger vil blive scoret som dikotome variabler, korrekte eller forkerte. Ændringerne i andelen af patienter, der korrekt forstår bivirkninger efter standardpraksis sammenlignet med andelen, der korrekt forstår behandlingen efter, at det lave læsefærdigheds supplement vil blive analyseret.
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtigt estimat af voksenlitteratur i medicin (REAMM) score
Tidsramme: Baseline

Heltet er et screeningsinstrument til at vurdere en voksen patients evne til at læse almindelige medicinske ord og lægge udtryk for kropsdele og sygdomme. Resultater vurderes på en uddannelsesgrad ækvivalent;

0-18 = 3. klasse og nedenfor vil ikke være i stand til at læse de mest lave læsefærdighedsmaterialer; har brug for gentagne orale instruktioner, materialer, der primært er sammensat af illustrationer eller lyd- eller videobånd

19-44 = 4. til 6. klasse har brug for materialer med lav læsefærdighed; kan ikke være i stand til at læse receptpligtige mærker

45-60 = 7. til 8. klasse kæmper med de fleste patientuddannelsesmaterialer

61-66 = High School vil være i stand til at læse de fleste patientuddannelsesmateriale

Baseline
Ændring i scenen i beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (op til 6 uger)
Beslutningsstadiet henviser til individets parathed til at deltage i beslutningstagning, fremskridt med at træffe et valg og modtagelighed til at overveje eller genoverveje muligheder. Dette værktøj er ikke scoret. Imidlertid kan kategorierne bruges til at bestemme co-variation i beslutningskonflikt (har en tendens til at være højere i tidligere faser) og succes med interventioner (succes højere blandt dem i aktivt overvejelsesstadium).
Baseline, post-intervention (op til 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsestilskud

Abonner