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Migliorare l'alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con carcinoma prostatico afro-americano

27 gennaio 2026 aggiornato da: Viraj Master, Emory University
Gli investigatori propongono uno studio di intervista osservazionale per esplorare come i pazienti comprendono le conversazioni terapeutiche con i loro medici nel quadro dell'alfabetizzazione sanitaria. Il team di studio verificherà se la comprensione dei pazienti delle opzioni terapeutiche e degli effetti collaterali può essere migliorata quando i pazienti ricevono un integratore educativo a basso alfabetizzazione dopo l'incontro con il loro urologo. Gli investigatori intervisteranno un gruppo di malati di cancro alla prostata afroamericani di recente fase diagnosticata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono uno studio di intervista osservazionale per esplorare come i pazienti comprendono le conversazioni terapeutiche con i loro medici nel quadro dell'alfabetizzazione sanitaria. Il team di studio verificherà se la comprensione dei pazienti delle opzioni terapeutiche e degli effetti collaterali può essere migliorata quando i pazienti ricevono un integratore educativo a basso alfabetizzazione dopo l'incontro con il loro urologo. Gli investigatori intervisteranno un gruppo di malati di cancro alla prostata afroamericani di recente fase diagnosticata.

Gli investigatori ipotizzano che la consegna di un integratore educativo sceneggiato, adattato e a basso alfabetizzazione comporterà una riduzione statisticamente significativa del conflitto decisionale e un miglioramento statisticamente significativo della comprensione del trattamento del cancro e dei suoi effetti collaterali rispetto alla pratica standard.

Il team di studio misurerà la comprensione dei pazienti delle opzioni terapeutiche e degli effetti collaterali, nonché conflitti decisionali; Dopo la pratica standard e di nuovo dopo l'esposizione al supplemento educativo. Gli investigatori confronteranno la valutazione degli urologi della 1) alfabetizzazione sanitaria dei pazienti 2) Preferenze per gli effetti collaterali 3) Stadio del processo decisionale, 4) scelta del trattamento o predisposizione alla scelta del trattamento. 5) preferenza per il ruolo nel processo decisionale (attivo, passivo o condiviso con il medico); alle misure ottenute dai pazienti. Questi confronti consentiranno agli investigatori di quantificare il potenziale beneficio per il medico delle informazioni ottenute attraverso l'intervista e un integratore educativo a basso alfabetizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Reclutamento
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno subito una revisione patologica della loro biopsia prostatica presso Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital e Atlanta VA Medical Center con il carcinoma della prostata T1-T2 in fase clinica AJCC per esame fisico

Criteri di esclusione:

  • Grado RN o MD
  • Storia di lesioni alla testa o demenza
  • Storia della compromissione cognitiva
  • Impossibile sottoporsi al processo di consenso informato e all'intervista allo studio in inglese per giudizio dell'urologo primario o del fornitore urologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento educativo
I partecipanti con diagnosi di cancro alla prostata riceveranno istruzione per opzioni terapeutiche e effetti collaterali del trattamento.
Altro: Supplemento educativo
I partecipanti riceveranno istruzione sul cancro alla prostata e sui trattamenti usando modelli e oggetti di scena durante un'intervista faccia a faccia. Durante l'intervista, ai partecipanti verrà anche chiesto di termini medici e trattamenti per quanto riguarda il cancro alla prostata. L'intervista durerà da 45 a 60 minuti.
Altro: Educazione alla pratica standard
I partecipanti riceveranno l'educazione tradizionale standard di cura per quanto riguarda i trattamenti per il cancro alla prostata e gli effetti collaterali forniti dal loro medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della scala dei conflitti decisionali
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)
La scala dei conflitti decisionali misura le percezioni personali di: a) incertezza nella scelta delle opzioni; b) fattori modificabili che contribuiscono all'incertezza come sentirsi disinformati, poco chiari sui valori personali e non supportati nel processo decisionale; e c) un processo decisionale efficace come la sensazione che la scelta è informata, basata sui valori, che possa essere implementata ed esprimere soddisfazione per la scelta. I punteggi vanno da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente elevato).
Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)
Modifica della comprensione del punteggio delle opzioni terapeutiche valutata per intervista
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)
La comprensione delle opzioni di trattamento verrà valutata come variabili dicotomiche, corretta o errata. Verranno analizzati i cambiamenti nella proporzione di pazienti che comprendono correttamente il trattamento dopo pratica standard rispetto alla proporzione che comprendono correttamente il trattamento dopo il basso integratore di alfabetizzazione.
Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)
Modifica della comprensione del punteggio degli effetti collaterali valutato per intervista
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)
La comprensione degli effetti collaterali verrà valutata come variabili dicotomiche, corretta o errata. Verranno analizzati i cambiamenti nella proporzione di pazienti che comprendono correttamente gli effetti collaterali dopo la pratica standard rispetto alla proporzione che comprendono correttamente il trattamento dopo il basso integratore di alfabetizzazione.
Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapida stima dell'alfabetizzazione degli adulti in medicina (regno)
Lasso di tempo: Basale

Il regno è uno strumento di screening per valutare la capacità di un paziente adulto di leggere le parole mediche comuni e i termini per parti del corpo e malattie. I punteggi sono valutati su un grado di istruzione equivalente;

0-18 = terza elementare e inferiore non sarà in grado di leggere la maggior parte dei materiali di alfabetizzazione bassi; avranno bisogno di ripetute istruzioni orali, materiali composti principalmente da illustrazioni o nastri audio o video

19-44 = 4 ° al 6 ° grado avrà bisogno di materiali di alfabetizzazione bassi; potrebbe non essere in grado di leggere le etichette di prescrizione

45-60 = 7 ° all'ottavo elementare avrà difficoltà con la maggior parte dei materiali per l'educazione del paziente

61-66 = il liceo sarà in grado di leggere la maggior parte dei materiali per l'educazione del paziente
Basale
Cambiamento nella fase del punteggio della scala del processo decisionale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)
La fase decisionale si riferisce alla disponibilità dell'individuo a impegnarsi nel processo decisionale, ai progressi nel fare una scelta e della ricettività nella considerazione o nel riqualificare le opzioni. Questo strumento non è valutato. Tuttavia, le categorie possono essere utilizzate per determinare la co-variazione nel conflitto decisionale (tende ad essere più elevati nelle fasi precedenti) e il successo degli interventi (successo più alto tra quelli in fase di deliberazione attiva).
Basale, post-intervento (fino a 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00091879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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