- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03322891
Poprawa umiejętności zdrowotnych u pacjentów z afroamerykańskim rakiem prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy proponują badanie wywiadu obserwacyjnego w celu zbadania, w jaki sposób pacjenci rozumieją rozmowy leczenia z lekarzami w ramach umiejętności umiejętności zdrowotnych. Zespół badawczy sprawdzi, czy pacjentów zrozumienie opcji leczenia i skutków ubocznych można poprawić, gdy pacjenci otrzymują suplement edukacyjny o niskiej zawodach czytania po spotkaniu z urologiem. Śledczy przeprowadzą wywiad z grupą nowo zdiagnozowanych, wczesnych stadium, afroamerykańskich pacjentów z rakiem prostaty.
Badacze hipotezują, że dostarczanie skryptowego, dostosowanego, niskiej umiejętności czytania i pisania suplement edukacyjny spowoduje statystycznie znaczący spadek konfliktu decyzyjnego i statystycznie istotną poprawę zrozumienia leczenia raka i jego skutków ubocznych w porównaniu ze standardową praktyką.
Zespół badań zmierzy zrozumienie przez pacjentów opcji leczenia i skutków ubocznych, a także konflikt decyzyjny; Po standardowej praktyce i ponownie po ekspozycji na suplement edukacyjny. Badacze porównają ocenę urologów pacjentów 1) Umiejętność zdrowia 2) Preferencje dotyczące skutków ubocznych 3) Etap podejmowania decyzji, 4) wybór leczenia lub predyspozycje do wyboru leczenia. 5) preferencja do roli w podejmowaniu decyzji (aktywna, pasywna lub wspólna z lekarzem); do miar uzyskanych od pacjentów. Porównania te pozwolą badaczom na kwantyfikację potencjalnej korzyści dla lekarza informacji uzyskanych podczas wywiadu i suplementu edukacyjnego o niskiej umiejętności czytania i pisania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Viraj Master, MD
- Numer telefonu: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Numer telefonu: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Numer telefonu: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Viraj Master, MD
- Numer telefonu: 404-778-4898
- E-mail: vmaster@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Rekrutacyjny
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Mohammad Hajiha, MD
- Numer telefonu: 404-778-4898
- E-mail: mhajiha@emory.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli przegląd patologii swojej biopsji prostaty na Uniwersytecie Emory, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph's Hospital i Atlanta VA Medical Center z rakiem prostaty AJCC T1-T2 na podstawie badania fizykalnego
Kryteria wykluczenia:
- Stopień RN lub MD
- Historia obrażeń głowy lub demencji
- Historia zaburzeń poznawczych
- Nie można przejść procesu świadomej zgody i wywiadu badawczego w języku angielskim zgodnie z wyrokiem głównego urologa lub dostawcy urologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement edukacyjny
Uczestnicy, z których zdiagnozowano raka prostaty, otrzymają wykształcenie w zakresie opcji leczenia i skutków ubocznych leczenia.
|
Uczestnicy otrzymają edukację na temat raka prostaty i metod leczenia przy użyciu modeli i rekwizytów podczas wywiadu twarzą w twarz.
Podczas wywiadu uczestnicy zostaną również zapytani o warunki medyczne i leczenie dotyczące raka prostaty.
Wywiad potrwa od 45 do 60 minut.
Uczestnicy otrzymają tradycyjny standard edukacji opieki w zakresie leczenia raka prostaty i skutków ubocznych dostarczanych przez lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny w skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
Skala konfliktu decyzyjnego mierzy osobiste postrzeganie: a) niepewności przy wyborze opcji; b) modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowanego, niejasne w kwestii wartości osobistych i nieobsługiwanych przy podejmowaniu decyzji; oraz c) skuteczne podejmowanie decyzji, takie jak poczucie wyboru, jest poinformowane, oparte na wartościach, prawdopodobnie zostaną wdrożone i wyrażanie satysfakcji z wyboru.
Wyniki wahają się od 0 (bez konfliktu decyzyjnego) do 100 (wyjątkowo wysoki konflikt decyzyjny).
|
Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
|
Zmiana zrozumienia opcji leczenia ocena wywiadu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
Zrozumienie opcji leczenia zostanie ocenione jako zmienne dychotomiczne, poprawne lub niepoprawne.
Zmiany w odsetku pacjentów, którzy poprawnie rozumieją leczenie po standardowej praktyce w porównaniu z proporcją, którzy poprawnie rozumieją leczenie po przeanalizowaniu niskiego suplementu czytania i pisania.
|
Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
|
Zmiana zrozumienia wyniku skutków ubocznych ocenianych na wywiad
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
Rozumienie skutków ubocznych zostanie ocenione jako zmienne dychotomiczne, poprawne lub niepoprawne.
Zmiany w odsetku pacjentów, którzy poprawnie rozumieją skutki uboczne po standardowej praktyce w porównaniu z proporcją, którzy poprawnie rozumieją leczenie po przeanalizowaniu niskiego suplementu czytania i pisania.
|
Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie (Realm)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Real jest instrumentem badań przesiewowych do oceny zdolności dorosłego pacjenta do czytania typowych słów medycznych i składania warunków dla części ciała i chorób. Wyniki są oceniane na równowartości oceny edukacyjnej; 0-18 = trzecia klasa i poniżej nie będą w stanie odczytać większości materiałów o niskiej alarmowania; będzie potrzebować wielokrotnych instrukcji ustnych, materiałów skomponowanych przede wszystkim z ilustracji lub taśm audio lub wideo 19-44 = 4–6. klasa będzie wymagała niskich materiałów czytania i pisania; może nie być w stanie czytać etykiet na receptę 45-60 = 7–8. klasa będzie walczyć z większością materiałów edukacyjnych pacjentów 61-66 = liceum będzie mogło czytać większość materiałów edukacyjnych dla pacjentów |
Linia bazowa
|
|
Zmiana w etapie oceny skali decyzyjnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
Etap podejmowania decyzji odnosi się do gotowości jednostki do zaangażowania się w podejmowanie decyzji, postępy w dokonywaniu wyboru oraz wrażliwość na rozważanie lub ponowne rozważenie opcji.
To narzędzie nie jest oceniane.
Jednak kategorie można jednak wykorzystać do określenia współzawielonego w konflikcie decyzyjnym (zwykle są wyższe we wcześniejszych etapach) i powodzenie interwencji (powodzenie wśród osób z aktywnego narady).
|
Linia podstawowa, po interwencji (do 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00091879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Suplement edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony