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아프리카 계 미국인 전립선 암 환자의 건강 문해력 향상

2026년 1월 27일 업데이트: Viraj Master, Emory University
조사관은 환자가 건강 문해력의 틀 내에서 의사와의 치료 대화를 이해하는 방법을 탐구하기 위해 관찰 인터뷰 연구를 제안합니다. 연구팀은 환자가 비뇨기과 전문의와의 만남 후 환자가 낮은 문해력 교육 보충제를받을 때 환자의 치료 옵션 및 부작용에 대한 이해가 개선 될 수 있는지 테스트 할 것입니다. 조사관은 새로 진단 된 초기 단계의 아프리카 계 미국인 전립선 암 환자 그룹을 인터뷰 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 환자가 건강 문해력의 틀 내에서 의사와의 치료 대화를 이해하는 방법을 탐구하기 위해 관찰 인터뷰 연구를 제안합니다. 연구팀은 환자가 비뇨기과 전문의와의 만남 후 환자가 낮은 문해력 교육 보충제를받을 때 환자의 치료 옵션 및 부작용에 대한 이해가 개선 될 수 있는지 테스트 할 것입니다. 조사관은 새로 진단 된 초기 단계의 아프리카 계 미국인 전립선 암 환자 그룹을 인터뷰 할 것입니다.

조사관은 스크립트, 맞춤화 된 문맹 퇴치 교육 보충제의 전달이 통계적으로 유의미한 의사 결정 갈등을 감소시킬 것이며, 암 치료의 이해력과 표준 관행에 비해 부작용이 통계적으로 유의 한 개선을 초래할 것이라고 가정합니다.

연구팀은 의사 결정 옵션 및 부작용에 대한 환자의 이해력과 의사 결정 갈등을 측정 할 것입니다. 표준 연습 후, 그리고 다시 교육 보충제에 노출 된 후. 연구자들은 비뇨기과 의사의 환자의 평가를 1) 건강 문해력 2) 부작용에 대한 선호도 3) 의사 결정 단계, 4) 치료 선택 또는 치료 선택에 대한 소인을 비교할 것입니다. 5) 의사 결정의 역할에 대한 선호 (활동, 수동적 또는 의사와 공유); 환자로부터 얻은 측정. 이러한 비교를 통해 조사자들은 인터뷰 및 낮은 문해력 교육 보충을 통해 얻은 정보의 의사에게 잠재적 이익을 정량화 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 연락하다:
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30033
        • 모병
        • Atlanta VA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Emory University, Grady Memorial Hospital, Saint Joseph 's Hospital 및 AJCC Clinical Stage T1-T2 전립선 암이있는 Atlanta VA Medical Center에서 전립선 생검을 검토 한 환자

제외 기준 :

  • RN 또는 MD 학위
  • 머리 부상 또는 치매의 역사
  • 인지 장애의 역사
  • 일차 비뇨기과 의사 또는 비뇨기과 제공자의 판단에 따라 사전 동의 과정과 영어로 연구 인터뷰를받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 보충
전립선 암 진단을받은 참가자는 치료 옵션 및 치료 부작용에 대한 교육을받습니다.
다른: 교육 보충
참가자는 대면 인터뷰에서 모델과 소품을 사용하여 전립선 암 및 치료에 대한 교육을 받게됩니다. 인터뷰 중에 참가자들은 또한 전립선 암에 관한 의학적 용어 및 치료에 대해 질문을받습니다. 인터뷰는 45 ~ 60 분 지속됩니다.
다른: 표준 실습 교육
참가자는 전립선 암 치료 및 의사가 제공하는 부작용에 관한 전통적인 치료 교육을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정 충돌 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (최대 6 주)
의사 결정 갈등 척도는 다음과 같은 개인적인 인식을 측정합니다. a) 옵션을 선택할 때의 불확실성; b) 정보가없는 느낌, 개인적 가치에 대해 불분명하고 의사 결정에 지원되지 않는 것과 같은 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요인; c) 선택을 느끼는 것과 같은 효과적인 의사 결정에 정보가 제공되고, 가치 기반, 구현 될 가능성이 있으며, 선택에 대한 만족도를 표현합니다. 점수는 0 (결정 충돌 없음)에서 100 (매우 높은 결정 충돌)입니다.
기준선, 개입 후 (최대 6 주)
인터뷰를 통해 평가 된 치료 옵션 점수의 이해력 변화
기간: 기준선, 개입 후 (최대 6 주)
치료 옵션의 이해는 이분법적인 변수, 정확하거나 잘못된 변수로 점수를 매길 것입니다. 낮은 문해력 보충제 후에 치료를 정확하게 이해하는 비율에 비해 표준 실습 후 치료 후 치료를 정확하게 이해하는 환자의 변화는 분석됩니다.
기준선, 개입 후 (최대 6 주)
인터뷰를 통해 평가 된 부작용 점수의 이해력 변화
기간: 기준선, 개입 후 (최대 6 주)
부작용에 대한 이해는 이분법적인 변수, 정확하거나 잘못된 점수로 점수를 매길 것입니다. 낮은 문해력 보충제 후 치료를 정확하게 이해하는 비율에 비해 표준 실습 후 부작용을 정확하게 이해하는 환자의 변화는 분석됩니다.
기준선, 개입 후 (최대 6 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학 (영역) 점수의 성인 문해력의 빠른 추정
기간: 기준선

이 영역은 성인 환자가 일반적인 의학적 단어를 읽고 신체 부위와 질병에 대한 용어를 놓는 능력을 평가하는 선별기구입니다. 점수는 교육 등급에 해당하는 것에 대해 평가됩니다.

0-18 = 3 학년 이하 이하는 가장 낮은 문해력 자료를 읽을 수 없습니다. 반복적 인 구강 지침, 주로 삽화로 구성된 자료, 오디오 또는 비디오 테이프가 필요합니다.

19-44 = 4 ~ 6 학년은 낮은 문해력이 필요합니다. 처방전 레이블을 읽지 못할 수 있습니다

45-60 = 7 ~ 8 학년은 대부분의 환자 교육 자료로 어려움을 겪을 것입니다.

61-66 = 고등학교는 대부분의 환자 교육 자료를 읽을 수 있습니다.
기준선
의사 결정 척도 점수 단계의 변화
기간: 기준선, 개입 후 (최대 6 주)
의사 결정 단계는 의사 결정, 선택의 진보, 옵션을 고려하거나 재구성하는 데 대한 수용성에 대한 개인의 준비를 말합니다. 이 도구는 점수가 매겨지지 않습니다. 그러나 범주는 의사 결정 갈등 (초기 단계에서 더 높은 경향이 있음)과 중재의 성공 (활성 심의 단계에서 성공)의 성공을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
기준선, 개입 후 (최대 6 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Kerry Kilbridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00091879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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