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新生児学における意思決定:質的研究 (PRODA)

この研究は、ある新生児科の医師にインタビューを行うことにより、生命維持治療の中止が制限されている状況における新生児科の意思決定プロセスを説明し、理解することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、治療の制限または中止に関する意思決定が行われている新生児の状況に関するものですが、研究の対象として関与し、インタビューで見られるのは医師だけです。

説明

包含基準:

  • 治療の制限または中止に関する意思決定が行われている新生児を担当する医師。
  • インタビューに参加するための医師のインフォームドコンセント
  • 新生児に関するデータを収集するための両親のインフォームドコンセント。

除外基準:

- 流暢ではないフランス語話者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医師
個別の半構造化インタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビュー
時間枠:3ヶ月
定性的データ分析 - 理論的飽和
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P/2014/219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

半構造化インタビューの臨床試験

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