- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03323970
Processo decisionale in neonatologia: uno studio qualitativo (PRODA)
6 novembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Questo studio mirava a descrivere e comprendere il processo decisionale in neonatologia in situazioni di limitazione dei trattamenti di sostegno vitale, conducendo interviste con i medici di un'unità di neonatologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio riguarda la situazione dei neonati per i quali sta emergendo un processo decisionale in merito alla limitazione o alla sospensione delle cure, ma solo i medici sono coinvolti come soggetti dello studio e visti nelle interviste.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che si occupano di neonati per i quali sta emergendo un processo decisionale in merito alla limitazione o alla sospensione delle cure.
- consenso informato dei medici a partecipare a un colloquio
- consenso informato dei genitori alla raccolta dei dati relativi al neonato.
Criteri di esclusione:
- Non parla correntemente il francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Medici
|
interviste individuali semi-strutturate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 3 mesi
|
analisi qualitativa dei dati - saturazione teorica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2014/219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su interviste semi-strutturate
-
General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
-
University of KielCompletatoNutrizione | Soggetti maschi e femmine saniGermania
-
Texas Woman's UniversityCompletatoIpertensione | DislipidemiaStati Uniti
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterCompletato
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAttivo, non reclutante
-
University of OklahomaBrigham and Women's Hospital; Presbyterian Health FoundationNon ancora reclutamentoAllattamento al seno, esclusivo | Obesità e sovrappesoStati Uniti
-
Jessa HospitalNon ancora reclutamento
-
Alpha Tau Medical LTD.Non ancora reclutamentoCarcinoma della vulva | Carcinoma ricorrente della vulva
-
Alpha Tau Medical LTD.ReclutamentoCancro alla prostata non metastatico | Cancro alla prostata localmente ricorrenteIsraele
-
University Hospital, MontpellierReclutamento