- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03323970
Toma de Decisiones en Neonatología : un Estudio Cualitativo (PRODA)
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudio tuvo como objetivo describir y comprender el proceso de toma de decisiones en neonatología en situaciones de limitación o retiro de tratamientos de soporte vital, mediante la realización de entrevistas con médicos de una unidad de neonatología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se refiere a la situación de los recién nacidos para quienes está surgiendo una toma de decisión acerca de la limitación o retirada de los tratamientos, pero sólo los médicos están involucrados como sujetos del estudio y vistos en las entrevistas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos a cargo de recién nacidos a quienes se les está planteando una toma de decisión respecto a la limitación o retirada de tratamientos.
- consentimiento informado de los médicos para participar en una entrevista
- consentimiento informado de los padres para la recogida de datos de su recién nacido.
Criterio de exclusión:
- Habla francés no fluido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Medicos
|
entrevistas individuales semiestructuradas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
análisis cualitativo de datos - saturación teórica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2014/219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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