WILD 5 ウェルネス、30 日間の介入
2018年4月24日 更新者：Beloit College
WILD 5 Wellness、ベロイト大学の 1 年生に対する 30 日間の介入
この研究の目的は、健康を自己選択したベロイト大学1年生を対象に、運動、マインドフルネス、睡眠、社会的つながり、栄養を含む5つの健康要素を組み合わせた、統合的で処方的かつ追跡可能な健康介入の有効性と実現可能性を探ることです。初年度の取り組みに焦点を当てました。
このプログラムは「WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention」と呼ばれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Beloit、Wisconsin、アメリカ、53511
- Beloit College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上、または法的保護者の書面による許可を得た 17 歳以上の学生。
- 1年次イニシアチブ科目「バランス」または「健康づくり」受講生
除外基準:
- 妊娠中、または今後 30 日間に妊娠を計画している人。
- 1年次イニシアチブ科目「バランス」または「健康づくり」を履修していない学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウェルネス科1年生のFYI
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ウェルネスの 6 つの領域における行動: 睡眠、社会的つながり、運動、栄養、マインドフルネス、および「HERO」(幸福、熱意、回復力、楽観主義)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) の変更
時間枠：0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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PHQ-9 は自己申告によるうつ病の尺度です。
これは、0 ～ 27 の範囲のスコアを持つ 9 項目のスケールです。
スコアが低いほど改善を示します。
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0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の変化
時間枠：0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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GAD-7 は、不安症状を評価するために使用される自己申告式のアンケートです。
これは 0 ～ 21 の範囲のスコアを持つ 7 項目のスケールです。
スコアが低いほど改善を示します。
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0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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HERO ウェルネス スケールの変化
時間枠：0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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HERO ウェルネス スケールは、精神的な健康、特に幸福度、熱意、回復力、楽観主義を測定するために設計された簡単なスケールです。
0 ～ 10 の範囲のスコアを持つ 5 項目のスケールです。
スコアが高いほど改善されたことを示します。
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0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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世界保健機関-5 (WHO-5) の変更
時間枠：0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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WHO-5 は、精神的な健康状態を測定する簡単な尺度です。
これは、0 ～ 25 の範囲のスコアを持つ 5 項目のスケールです。
スコアが高いほど改善されたことを示します。
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0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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認知機能および身体機能の変化に関するアンケート (CPFQ)
時間枠：0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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CPFQ は、認知機能障害と実行機能障害を測定する簡単な尺度です。
これは、7 ～ 42 の範囲のスコアを持つ 7 項目のスケールです。
スコアが低いほど改善を示します。
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0 日目、30 日目 + 3 日 (およそ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラム後の参加者アンケート
時間枠：30 日目 + 3 日 (およそ)
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プログラム後の参加者アンケートは、WILD 5 Wellness に関する参加者の意見を収集する簡単なアンケートです。
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30 日目 + 3 日 (およそ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tara M Girard, BSN、Beloit College
- 主任研究者：Suzanne Cox, PhD、Beloit College
- 主任研究者：Laura Parmentier, PhD、Beloit College
- 主任研究者：Saundra Jain, PsyD, LPC、Beloit College
- 主任研究者：Rakesh Jain, MD, MPH、Beloit College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月24日
一次修了 (実際)
2017年11月29日
研究の完了 (実際)
2017年11月29日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月24日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。