WILD 5 Wellness, uma intervenção de 30 dias
24 de abril de 2018 atualizado por: Beloit College
WILD 5 Wellness, uma intervenção de 30 dias em alunos do primeiro ano no Beloit College
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável, combinando cinco elementos de bem-estar, incluindo exercícios, atenção plena, sono, conexão social e nutrição em alunos do primeiro ano do Beloit College auto-selecionados em um centro de bem-estar. iniciativa focada no primeiro ano.
Este programa chama-se "WILD 5 Wellness: Uma intervenção de 30 dias".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
- Beloit College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos com 18 anos ou mais ou 17 anos com permissão por escrito do responsável legal.
- Alunos matriculados nos Cursos de Iniciativa do Primeiro Ano intitulados "Equilíbrio" ou "Construindo a Saúde"
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou planejam engravidar nos próximos 30 dias.
- Alunos que não estão matriculados nos Cursos de Iniciativa do Primeiro Ano intitulados "Equilíbrio" ou "Construindo a Saúde"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alunos do primeiro ano em Wellness FYIs
|
Comportamentos em 6 áreas de bem-estar: Sono, Conexão Social, Exercício, Nutrição, Mindfulness e "HERO" (Felicidade, Entusiasmo, Resiliência, Otimismo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
PHQ-9 é uma escala de depressão autorreferida.
É uma escala de 9 itens com pontuação variando de 0 a 27.
Pontuações mais baixas denotam melhora.
|
Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
|
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
O GAD-7 é um questionário autorreferido usado para avaliar sintomas de ansiedade.
É uma escala de 7 itens com pontuação variando de 0 a 21.
A pontuação mais baixa denota melhora.
|
Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
|
Mudança na Escala de Bem-Estar HERO
Prazo: Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
A HERO Wellness Scale é uma escala breve projetada para medir o bem-estar mental, especificamente felicidade, entusiasmo, resiliência e otimismo.
É uma escala de 5 itens com pontuações que variam de 0 a 10.
Pontuação mais alta denota melhora.
|
Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
|
Mudança na Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
WHO-5 é uma escala breve que mede o bem-estar mental.
É uma escala de 5 itens com pontuação variando de 0 a 25.
Pontuação mais alta denota melhora.
|
Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
|
Questionário de Alteração no Funcionamento Cognitivo e Físico (CPFQ)
Prazo: Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
O CPFQ é uma escala breve que mede a disfunção cognitiva e executiva.
É uma escala de 7 itens com pontuação variando de 7 a 42.
A pontuação mais baixa denota melhora.
|
Dia 0, Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Participante Pós-Programa
Prazo: Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
O Questionário do Participante Pós-Programa é uma breve pesquisa que captura as opiniões dos participantes sobre o WILD 5 Wellness.
|
Dia 30+ 3 dias (aproximadamente)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Investigador principal: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Investigador principal: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Investigador principal: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Investigador principal: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 374
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em WILD 5 Intervenção de bem-estar
-
Beloit CollegeRescindidoDepressão | Ansiedade | Bem-estar | Disfunção Cognitiva e ExecutivaEstados Unidos