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WILD 5 Wellness, une intervention de 30 jours

24 avril 2018 mis à jour par: Beloit College

WILD 5 Wellness, une intervention de 30 jours auprès des étudiants de première année du Beloit College

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention de bien-être intégrée, prescriptive et traçable combinant cinq éléments de bien-être, notamment l'exercice, la pleine conscience, le sommeil, les liens sociaux et la nutrition chez les étudiants de première année du Beloit College auto-sélectionnés dans un programme de bien-être. initiative ciblée de la première année. Ce programme s'appelle « WILD 5 Wellness : une intervention de 30 jours ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, États-Unis, 53511
        • Beloit College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de 18 ans ou plus ou de 17 ans avec l'autorisation écrite du tuteur légal.
  • Étudiants inscrits à des cours d'initiative de première année intitulés "Balance" ou "Constructing Health"

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes au cours des 30 prochains jours.
  • Étudiants qui ne sont pas inscrits aux cours d'initiative de première année intitulés "Balance" ou "Constructing Health"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étudiants de première année en bien-être FYIs
Comportemental: Intervention bien-être WILD 5
Comportements dans 6 domaines du bien-être : sommeil, liens sociaux, exercice, nutrition, pleine conscience et « HÉROS » (bonheur, enthousiasme, résilience, optimisme)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
PHQ-9 est une échelle de dépression autodéclarée. Il s'agit d'une échelle de 9 items avec des scores allant de 0 à 27. Les scores inférieurs indiquent une amélioration.
Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
GAD-7 est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété. Il s'agit d'une échelle de 7 items avec des scores allant de 0 à 21. Un score inférieur indique une amélioration.
Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
Modification de l'échelle de bien-être HERO
Délai: Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
L'échelle de bien-être HERO est une brève échelle conçue pour mesurer le bien-être mental, en particulier le bonheur, l'enthousiasme, la résilience et l'optimisme. Il s'agit d'une échelle de 5 items avec des scores allant de 0 à 10. Un score plus élevé indique une amélioration.
Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
Changement dans l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5)
Délai: Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
L'OMS-5 est une échelle succincte qui mesure le bien-être mental. Il s'agit d'une échelle de 5 items avec des scores allant de 0 à 25. Un score plus élevé indique une amélioration.
Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
Questionnaire sur le changement du fonctionnement cognitif et physique (CPFQ)
Délai: Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)
Le CPFQ est une échelle brève qui mesure les dysfonctionnements cognitifs et exécutifs. Il s'agit d'une échelle de 7 items avec des scores allant de 7 à 42. Un score inférieur indique une amélioration.
Jour 0, Jour 30+ 3 jours (environ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire post-programme du participant
Délai: Jour 30+ 3 jours (environ)
Le questionnaire post-programme du participant est une brève enquête qui recueille les opinions des participants sur WILD 5 Wellness.
Jour 30+ 3 jours (environ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beloit College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara M Girard, BSN, Beloit College
  • Chercheur principal: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
  • Chercheur principal: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
  • Chercheur principal: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
  • Chercheur principal: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 374

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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