- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328520
WILD 5 Wellness, 30 päivän interventio
tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Beloit College
WILD 5 Wellness, 30 päivän interventio ensimmäisen vuoden opiskelijoille Beloit Collegessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia integroidun, ohjeellisen ja seurattavan hyvinvointitoimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta, jossa yhdistyvät viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus Beloit Collegen ensimmäisen vuoden opiskelijoilla, jotka ovat itse valinneet hyvinvointiin. kohdennettu ensimmäisen vuoden aloite.
Tämän ohjelman nimi on "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53511
- Beloit College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet tai 17 vuotta täyttäneet opiskelijat laillisen huoltajan kirjallisella luvalla.
- Ensimmäisen vuoden aloitekursseille "Tasapaino" tai "Terveyden rakentaminen" ilmoittautuneet opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavien 30 päivän aikana.
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet ensimmäisen vuoden aloitekursseille, joiden otsikko on "Tasapaino" tai "Terveyden rakentaminen"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäisen vuoden opiskelijat hyvinvointialalla
|
Käyttäytyminen kuudella hyvinvoinnin alueella: uni, sosiaalinen yhteys, liikunta, ravitsemus, mindfulness ja "SANKARI" (onnellisuus, innostus, joustavuus, optimismi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
PHQ-9 on itse raportoitu masennusasteikko.
Se on 9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet merkitsevät parannusta.
|
Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
GAD-7 on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuusoireita.
Se on 7-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-21.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
|
Muutos HERO Wellness Scale:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
HERO Wellness Scale on lyhyt asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan henkistä hyvinvointia erityisesti onnellisuutta, innostusta, joustavuutta ja optimismia.
Se on 5 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestössä-5 (WHO-5)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
WHO-5 on lyhyt asteikko, joka mittaa henkistä hyvinvointia.
Se on 5-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
|
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ) -muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
CPFQ on lyhyt asteikko, joka mittaa kognitiivisia ja toimeenpanohäiriöitä.
Se on 7-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 7-42.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
Päivä 0, päivä 30+ 3 päivää (noin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman jälkeinen osallistujakysely
Aikaikkuna: Päivä 30 + 3 päivää (noin)
|
Post-Program Participant Questionnaire on lyhyt kysely, joka kerää osallistujien mielipiteet WILD 5 Wellnessistä.
|
Päivä 30 + 3 päivää (noin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Päätutkija: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Päätutkija: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Päätutkija: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Päätutkija: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WILD 5 Wellness Intervention
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University Medical Centre MariborValmisAlkion kehitys | Alkion morfokinetiikka | Alkion morfometriaSlovenia
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Mobile Health | Purkauksen jälkeinenKiina
-
Chinese University of Hong KongValmisLievä kognitiivinen heikentyminenHong Kong
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongRekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Penn State University; Harvard UniversityValmisStressi | Masennusoireet | Psykologinen ahdistus | Psykologinen stressi | Merkit ja oireet | Psykologinen | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Villanova UniversityRekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Alkoholiin liittyvät häiriöt | Stressi, psykologinen | Sukulaiset | Kopiointitaidot | Stressin fysiologia | PerheenjäsenetYhdysvallat
-
Shandong Provincial HospitalEi vielä rekrytointiaGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Tyypin 2 diabetesKiina