Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WILD 5 Wellness, 30-дневная интервенция

24 апреля 2018 г. обновлено: Beloit College

WILD 5 Wellness, 30-дневное вмешательство для первокурсников колледжа Белойт

Целью данного исследования является изучение эффективности и осуществимости интегрированного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательства, сочетающего пять оздоровительных элементов, включая физические упражнения, внимательность, сон, социальную связь и питание у студентов первого года обучения в колледже Белойт, которые самостоятельно выбрали оздоровительный центр. целенаправленная инициатива первого года. Эта программа называется «WILD 5 Wellness: 30-дневное вмешательство».

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты 18 лет и старше или 17 лет с письменного разрешения законного опекуна.
  • Учащиеся, записавшиеся на первый курс инициативных курсов под названием «Баланс» или «Построение здоровья».

Критерий исключения:

  • Лица, которые беременны или планируют забеременеть в течение следующих 30 дней.
  • Учащиеся, не зачисленные на первый курс инициативных курсов под названием «Баланс» или «Создание здоровья».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Студенты первого курса в Wellness FYI
Поведение в 6 областях хорошего самочувствия: сон, социальная связь, физические упражнения, питание, внимательность и «ГЕРОЙ» (счастье, энтузиазм, устойчивость, оптимизм)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
PHQ-9 — это шкала депрессии, о которой сообщают сами люди. Это шкала из 9 пунктов с баллами от 0 до 27. Более низкие баллы означают улучшение.
День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
GAD-7 представляет собой опросник, который используется для оценки симптомов тревоги. Это шкала из 7 пунктов с баллами от 0 до 21. Более низкий балл означает улучшение.
День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
Изменение шкалы здоровья HERO
Временное ограничение: День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
Шкала здоровья HERO — это краткая шкала, предназначенная для измерения психического здоровья, особенно счастья, энтузиазма, устойчивости и оптимизма. Это шкала из 5 пунктов с баллами от 0 до 10. Более высокий балл означает улучшение.
День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
Изменение во Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
ВОЗ-5 — это краткая шкала, которая измеряет психическое благополучие. Это шкала из 5 пунктов с баллами от 0 до 25. Более высокий балл означает улучшение.
День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
Опросник изменения когнитивного и физического функционирования (CPFQ)
Временное ограничение: День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)
CPFQ — это краткая шкала, которая измеряет когнитивную и исполнительную дисфункцию. Это шкала из 7 пунктов с баллами от 7 до 42. Более низкий балл означает улучшение.
День 0, День 30+ 3 дня (приблизительно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета участника после программы
Временное ограничение: День 30+ 3 дня (приблизительно)
Анкета участника после программы представляет собой краткий опрос, в котором фиксируются мнения участников о программе WILD 5 Wellness.
День 30+ 3 дня (приблизительно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tara M Girard, BSN, Beloit College
  • Главный следователь: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
  • Главный следователь: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
  • Главный следователь: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
  • Главный следователь: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 374

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WILD 5 Оздоровительное вмешательство

Подписаться