- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03328520
WILD 5 Wellness, een interventie van 30 dagen
24 april 2018 bijgewerkt door: Beloit College
WILD 5 Wellness, een interventie van 30 dagen voor eerstejaarsstudenten aan het Beloit College
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en haalbaarheid te onderzoeken van een geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellness-interventie die vijf wellness-elementen combineert, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding bij eerstejaars Beloit College-studenten die zelf zijn geselecteerd in een wellnesscentrum. gericht eerstejaars initiatief.
Dit programma heet "WILD 5 Wellness: een interventie van 30 dagen".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53511
- Beloit College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van 18 jaar of ouder of 17 jaar met schriftelijke toestemming van wettelijke vertegenwoordiger.
- Studenten ingeschreven voor eerstejaars initiatiefcursussen getiteld "Balance" of "Constructing Health"
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 30 dagen zwanger te worden.
- Studenten die niet zijn ingeschreven voor de eerstejaars initiatiefcursussen getiteld "Balance" of "Constructing Health"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerstejaars studenten Wellness FYI's
|
Gedrag op 6 welzijnsgebieden: slaap, sociale verbondenheid, lichaamsbeweging, voeding, mindfulness en "HELD" (geluk, enthousiasme, veerkracht, optimisme)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
PHQ-9 is een zelfgerapporteerde depressieschaal.
Het is een 9-item schaal met scores variërend van 0-27.
Lagere scores duiden op verbetering.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
GAD-7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
Het is een 7-item schaal met scores variërend van 0-21.
Lagere score geeft verbetering aan.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
|
Verandering in de HERO Wellness Scale
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
HERO Wellness Scale is een korte schaal die is ontworpen om mentaal welzijn te meten, met name geluk, enthousiasme, veerkracht en optimisme.
Het is een 5-item schaal met scores variërend van 0-10.
Een hogere score duidt op verbetering.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
|
Verandering in Wereldgezondheidsorganisatie-5 (WHO-5)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
WHO-5 is een beknopte schaal die mentaal welzijn meet.
Het is een schaal van 5 items met scores van 0-25.
Een hogere score duidt op verbetering.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
|
Verandering in vragenlijst over cognitief en fysiek functioneren (CPFQ)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
CPFQ is een korte schaal die cognitieve en executieve disfunctie meet.
Het is een 7-item schaal met scores variërend van 7-42.
Lagere score geeft verbetering aan.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst voor deelnemers na het programma
Tijdsspanne: Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
De vragenlijst voor deelnemers na het programma is een korte enquête die de mening van deelnemers over WILD 5 Wellness vastlegt.
|
Dag 30+ 3 dagen (ongeveer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Hoofdonderzoeker: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Hoofdonderzoeker: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Hoofdonderzoeker: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 374
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WILD 5 Wellness-interventie
-
Beloit CollegeBeëindigdDepressie | Ongerustheid | Welzijn | Cognitieve en uitvoerende disfunctieVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Swiss... en andere medewerkersVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Eating Disorders AssociationWervingEetstoornis niet anders omschrevenVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterWervingPancreas Adenocarcinoom | Uitgezaaide alvleesklierkanker | BasaalcelneoplasmaVerenigde Staten