- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03328520
WILD 5 Wellness, en 30-dages intervention
24. april 2018 opdateret af: Beloit College
WILD 5 Wellness, en 30 dages intervention hos førsteårsstuderende på Beloit College
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og gennemførligheden af en integreret, receptpligtig og sporbar wellness-intervention, der kombinerer fem wellness-elementer, herunder motion, mindfulness, søvn, social forbundethed og ernæring hos førsteårs Beloit College-studerende, der er selvvalgt til en wellness fokuseret første års initiativ.
Dette program kaldes "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Forenede Stater, 53511
- Beloit College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på 18 år eller ældre eller 17 år med værge skriftlig tilladelse.
- Studerende tilmeldt førsteårs initiativkurser med titlen "Balance" eller "Constructing Health"
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af de næste 30 dage.
- Studerende, der ikke er tilmeldt First Year Initiative-kurserne med titlen "Balance" eller "Constructing Health"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Førsteårsstuderende i Wellness FYIs
|
Adfærd inden for 6 wellness-områder: Søvn, socialt forbundethed, motion, ernæring, mindfulness og "HERO" (lykke, entusiasme, modstandskraft, optimisme)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
PHQ-9 er en selvrapporteret depressionsskala.
Det er en 9-trins skala med karakterer fra 0-27.
Lavere score angiver forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
GAD-7 er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere angstsymptomer.
Det er en 7-trins skala med karakterer fra 0-21.
Lavere score angiver forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Ændring i HERO Wellness Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
HERO Wellness Scale er en kort skala designet til at måle mentalt velvære specifikt lykke, entusiasme, robusthed og optimisme.
Det er en 5-trins skala med karakterer fra 0-10.
Højere score angiver forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisation-5 (WHO-5)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
WHO-5 er en kort skala, der måler mentalt velvære.
Det er en 5-trins skala med karakterer fra 0-25.
Højere score angiver forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Ændring i kognitiv og fysisk funktionsspørgeskema (CPFQ)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
CPFQ er en kort skala, der måler kognitiv og eksekutiv dysfunktion.
Det er en 7-trins skala med karakterer fra 7-42.
Lavere score angiver forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagerspørgeskemaet efter programmet
Tidsramme: Dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Post-Program Participant Questionnaire er en kort undersøgelse, der fanger deltagernes meninger om WILD 5 Wellness.
|
Dag 30+ 3 dage (ca.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Ledende efterforsker: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Ledende efterforsker: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Ledende efterforsker: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Ledende efterforsker: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
1. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 374
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med WILD 5 Wellness Intervention
-
Beloit CollegeAfsluttetDepression | Angst | Wellness | Kognitiv og eksekutiv dysfunktionForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMild kognitiv svækkelseHong Kong
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Penn State University; Harvard UniversityAfsluttetStress | Depressive symptomer | Psykisk nød | Psykologisk stress | Tegn og symptomer | Psykologisk | BørnemishandlingForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Polo AgriFood - Miac Scpa; Albertengo PanettoniAfsluttetHyperglykæmi | Hyperinsulinisme | Appetitiv adfærd | Hyperglykæmi, postprandial | ForbrugerpræferenceItalien
-
Medical University of SilesiaRekrutteringBruxisme | Myofascial smerte | Temporomandibulær lidelse | CBD | Orofacial smertePolen
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAfsluttetForældretilfredshed | Forældre selv-effektivitetFinland
-
CanSino Biologics Inc.Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention; Beijing Institute...Afsluttet