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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03328520
WILD 5 Wellness, eine 30-tägige Intervention
24. April 2018 aktualisiert von: Beloit College
WILD 5 Wellness, eine 30-tägige Intervention für Studienanfänger am Beloit College
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention zu untersuchen, die fünf Wellness-Elemente kombiniert, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung, bei Studenten des Beloit College im ersten Jahr, die sich selbst für ein Wellness-Programm ausgewählt haben fokussierte Initiative für das erste Jahr.
Dieses Programm heißt „WILD 5 Wellness: Eine 30-Tage-Intervention“.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53511
- Beloit College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende ab 18 Jahren oder ab 17 Jahren mit schriftlicher Genehmigung des Erziehungsberechtigten.
- Studierende, die sich für Initiativkurse im ersten Jahr mit den Titeln „Balance“ oder „Gesundheit aufbauen“ eingeschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder in den nächsten 30 Tagen schwanger werden möchten.
- Studierende, die nicht in den Erstsemester-Initiativkursen mit den Titeln „Balance“ oder „Gesundheit aufbauen“ eingeschrieben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zu Ihrer Information: Erstsemesterstudenten im Bereich Wellness
|
Verhaltensweisen in 6 Wellnessbereichen: Schlaf, soziale Verbundenheit, Bewegung, Ernährung, Achtsamkeit und „HERO“ (Glück, Begeisterung, Belastbarkeit, Optimismus)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
PHQ-9 ist eine selbstberichtete Depressionsskala.
Es handelt sich um eine 9-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 27.
Niedrigere Werte bedeuten eine Verbesserung.
|
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
|
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
GAD-7 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 21.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
|
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
|
Änderung der HERO-Wellness-Skala
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
Die HERO Wellness Scale ist eine Kurzskala zur Messung des geistigen Wohlbefindens, insbesondere von Glück, Begeisterung, Belastbarkeit und Optimismus.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
|
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
|
Veränderung in der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
WHO-5 ist eine kurze Skala, die das psychische Wohlbefinden misst.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 25.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
|
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
|
Fragebogen zur Änderung der kognitiven und körperlichen Funktionsfähigkeit (CPFQ)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
CPFQ ist eine Kurzskala, die kognitive und exekutive Dysfunktionen misst.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala mit Werten zwischen 7 und 42.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
|
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm
Zeitfenster: Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm ist eine kurze Umfrage, die die Meinungen der Teilnehmer zu WILD 5 Wellness erfasst.
|
Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Hauptermittler: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Hauptermittler: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Hauptermittler: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Hauptermittler: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 374
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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