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WILD 5 Wellness, eine 30-tägige Intervention

24. April 2018 aktualisiert von: Beloit College

WILD 5 Wellness, eine 30-tägige Intervention für Studienanfänger am Beloit College

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention zu untersuchen, die fünf Wellness-Elemente kombiniert, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung, bei Studenten des Beloit College im ersten Jahr, die sich selbst für ein Wellness-Programm ausgewählt haben fokussierte Initiative für das erste Jahr. Dieses Programm heißt „WILD 5 Wellness: Eine 30-Tage-Intervention“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53511
        • Beloit College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende ab 18 Jahren oder ab 17 Jahren mit schriftlicher Genehmigung des Erziehungsberechtigten.
  • Studierende, die sich für Initiativkurse im ersten Jahr mit den Titeln „Balance“ oder „Gesundheit aufbauen“ eingeschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder in den nächsten 30 Tagen schwanger werden möchten.
  • Studierende, die nicht in den Erstsemester-Initiativkursen mit den Titeln „Balance“ oder „Gesundheit aufbauen“ eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zu Ihrer Information: Erstsemesterstudenten im Bereich Wellness
Verhaltensweisen in 6 Wellnessbereichen: Schlaf, soziale Verbundenheit, Bewegung, Ernährung, Achtsamkeit und „HERO“ (Glück, Begeisterung, Belastbarkeit, Optimismus)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
PHQ-9 ist eine selbstberichtete Depressionsskala. Es handelt sich um eine 9-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 27. Niedrigere Werte bedeuten eine Verbesserung.
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
GAD-7 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 21. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
Änderung der HERO-Wellness-Skala
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
Die HERO Wellness Scale ist eine Kurzskala zur Messung des geistigen Wohlbefindens, insbesondere von Glück, Begeisterung, Belastbarkeit und Optimismus. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
Veränderung in der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
WHO-5 ist eine kurze Skala, die das psychische Wohlbefinden misst. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 25. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
Fragebogen zur Änderung der kognitiven und körperlichen Funktionsfähigkeit (CPFQ)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
CPFQ ist eine Kurzskala, die kognitive und exekutive Dysfunktionen misst. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala mit Werten zwischen 7 und 42. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine Verbesserung.
Tag 0, Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm
Zeitfenster: Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm ist eine kurze Umfrage, die die Meinungen der Teilnehmer zu WILD 5 Wellness erfasst.
Tag 30+ 3 Tage (ungefähr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara M Girard, BSN, Beloit College
  • Hauptermittler: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
  • Hauptermittler: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
  • Hauptermittler: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
  • Hauptermittler: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 374

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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