- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03328520
WILD 5 Wellness, 30 napos beavatkozás
2018. április 24. frissítette: Beloit College
WILD 5 Wellness, 30 napos beavatkozás a Beloit College elsőéves hallgatóiban
Ennek a tanulmánynak a célja egy integrált, előíró és nyomon követhető wellness-beavatkozás hatékonyságának és megvalósíthatóságának feltárása, amely öt wellness elemet ötvöz, beleértve a testmozgást, az éberséget, az alvást, a szociális kapcsolódást és a táplálkozást a Beloit Főiskola első évfolyamos hallgatóinál, akiket önmaguktól választottak wellnessbe. fókuszált első évi kezdeményezés.
Ennek a programnak a neve "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53511
- Beloit College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18. életévüket betöltött, vagy 17. életévüket betöltött tanulók, törvényes képviselő írásbeli engedélyével.
- Az „Egyensúly” vagy az „Egészség építése” elnevezésű elsőéves kezdeményezésű kurzusokra beiratkozott hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő 30 nap során.
- Azok a hallgatók, akik nem iratkoztak be az "Egyensúly" vagy az "Egészség építése" elnevezésű első éves kezdeményezési kurzusokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wellness első éves hallgatói információ
|
Viselkedések a wellness 6 területén: alvás, szociális kapcsolatok, testmozgás, táplálkozás, tudatosság és "HŐS" (boldogság, lelkesedés, rugalmasság, optimizmus)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek egészségi állapotában – 9. kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
A PHQ-9 egy önálló depressziós skála.
Ez egy 9 tételes skála, 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal.
Az alacsonyabb pontszámok javulást jeleznek.
|
0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
|
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: 0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
A GAD-7 egy önbevallásos kérdőív, amelyet a szorongásos tünetek felmérésére használnak.
Ez egy 7 tételes skála, 0-21-ig terjedő pontszámokkal.
Az alacsonyabb pontszám javulást jelent.
|
0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
|
Változás a HERO Wellness Scale-ban
Időkeret: 0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
A HERO Wellness Scale egy rövid skála, amelyet a mentális jólét, különösen a boldogság, a lelkesedés, a rugalmasság és az optimizmus mérésére terveztek.
Ez egy 5 tételes skála, 0 és 10 közötti pontszámokkal.
A magasabb pontszám javulást jelent.
|
0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezetben-5 (WHO-5)
Időkeret: 0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
A WHO-5 egy rövid skála, amely a mentális jólétet méri.
Ez egy 5 tételes skála, 0 és 25 közötti pontszámokkal.
A magasabb pontszám javulást jelent.
|
0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
|
Változás a kognitív és fizikai működés kérdőívében (CPFQ)
Időkeret: 0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
A CPFQ egy rövid skála, amely a kognitív és végrehajtói diszfunkciót méri.
Ez egy 7 tételből álló skála, melynek pontszámai 7-től 42-ig terjednek.
Az alacsonyabb pontszám javulást jelent.
|
0. nap, 30. nap + 3 nap (körülbelül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program utáni résztvevői kérdőív
Időkeret: 30 nap + 3 nap (körülbelül)
|
A Program utáni Résztvevői Kérdőív egy rövid felmérés, amely rögzíti a résztvevők véleményét a WILD 5 Wellnessről.
|
30 nap + 3 nap (körülbelül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Kutatásvezető: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Kutatásvezető: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Kutatásvezető: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Kutatásvezető: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 374
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .