Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness WILD 5, 30denní intervence

24. dubna 2018 aktualizováno: Beloit College

WILD 5 Wellness, 30denní intervence u studentů prvního ročníku na Beloit College

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a proveditelnost integrované, předepsané a sledovatelné wellness intervence kombinující pět wellness prvků včetně cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy u studentů prvního ročníku Beloit College, kteří se sami vybrali do wellness. zaměřená iniciativa prvního roku. Tento program se nazývá „WILD 5 Wellness: 30denní intervence“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
        • Beloit College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve věku 18 let a starší nebo 17 let s písemným souhlasem zákonného zástupce.
  • Studenti zapsaní do Iniciativních kurzů pro první rok s názvem „Bilance“ nebo „Constructing Health“

Kritéria vyloučení:

  • Jedince, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících 30 dnů.
  • Studenti, kteří nejsou zapsáni do kurzů Iniciativy pro první rok s názvem „Bilance“ nebo „Constructing Health“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studenti prvního ročníku ve wellness FYI
Chování v 6 oblastech wellness: Spánek, Sociální propojení, Cvičení, Výživa, Všímavost a „HRDINA“ (Štěstí, Nadšení, Odolnost, Optimismus)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
PHQ-9 je vlastní stupnice deprese. Jedná se o 9-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-27. Nižší skóre znamená zlepšení.
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
GAD-7 je self-reported dotazník používaný k hodnocení symptomů úzkosti. Jedná se o 7-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-21. Nižší skóre znamená zlepšení.
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
Změna ve wellness stupnici HERO
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
HERO Wellness Scale je stručná stupnice navržená k měření duševní pohody, konkrétně štěstí, nadšení, odolnosti a optimismu. Jedná se o 5-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-10. Vyšší skóre znamená zlepšení.
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
Změna ve Světové zdravotnické organizaci-5 (WHO-5)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
WHO-5 je stručná stupnice, která měří duševní pohodu. Jedná se o 5-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-25. Vyšší skóre znamená zlepšení.
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
Změna v dotazníku kognitivních a fyzických funkcí (CPFQ)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
CPFQ je stručná škála, která měří kognitivní a výkonné dysfunkce. Je to 7-položková stupnice se skóre v rozmezí 7-42. Nižší skóre znamená zlepšení.
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro účastníky po skončení programu
Časové okno: Den 30+ 3 dny (přibližně)
Post-Program Participant Questionnaire je krátký průzkum, který zachycuje názory účastníků na WILD 5 Wellness.
Den 30+ 3 dny (přibližně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara M Girard, BSN, Beloit College
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
  • Vrchní vyšetřovatel: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
  • Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 374

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness intervence WILD 5

Předplatit