- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03328520
Wellness WILD 5, 30denní intervence
24. dubna 2018 aktualizováno: Beloit College
WILD 5 Wellness, 30denní intervence u studentů prvního ročníku na Beloit College
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a proveditelnost integrované, předepsané a sledovatelné wellness intervence kombinující pět wellness prvků včetně cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy u studentů prvního ročníku Beloit College, kteří se sami vybrali do wellness. zaměřená iniciativa prvního roku.
Tento program se nazývá „WILD 5 Wellness: 30denní intervence“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
- Beloit College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ve věku 18 let a starší nebo 17 let s písemným souhlasem zákonného zástupce.
- Studenti zapsaní do Iniciativních kurzů pro první rok s názvem „Bilance“ nebo „Constructing Health“
Kritéria vyloučení:
- Jedince, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících 30 dnů.
- Studenti, kteří nejsou zapsáni do kurzů Iniciativy pro první rok s názvem „Bilance“ nebo „Constructing Health“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studenti prvního ročníku ve wellness FYI
|
Chování v 6 oblastech wellness: Spánek, Sociální propojení, Cvičení, Výživa, Všímavost a „HRDINA“ (Štěstí, Nadšení, Odolnost, Optimismus)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
PHQ-9 je vlastní stupnice deprese.
Jedná se o 9-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-27.
Nižší skóre znamená zlepšení.
|
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
GAD-7 je self-reported dotazník používaný k hodnocení symptomů úzkosti.
Jedná se o 7-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-21.
Nižší skóre znamená zlepšení.
|
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
|
Změna ve wellness stupnici HERO
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
HERO Wellness Scale je stručná stupnice navržená k měření duševní pohody, konkrétně štěstí, nadšení, odolnosti a optimismu.
Jedná se o 5-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-10.
Vyšší skóre znamená zlepšení.
|
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
|
Změna ve Světové zdravotnické organizaci-5 (WHO-5)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
WHO-5 je stručná stupnice, která měří duševní pohodu.
Jedná se o 5-položkovou stupnici se skóre v rozmezí 0-25.
Vyšší skóre znamená zlepšení.
|
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
|
Změna v dotazníku kognitivních a fyzických funkcí (CPFQ)
Časové okno: Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
CPFQ je stručná škála, která měří kognitivní a výkonné dysfunkce.
Je to 7-položková stupnice se skóre v rozmezí 7-42.
Nižší skóre znamená zlepšení.
|
Den 0, den 30+ 3 dny (přibližně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro účastníky po skončení programu
Časové okno: Den 30+ 3 dny (přibližně)
|
Post-Program Participant Questionnaire je krátký průzkum, který zachycuje názory účastníků na WILD 5 Wellness.
|
Den 30+ 3 dny (přibližně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Vrchní vyšetřovatel: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 374
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Wellness intervence WILD 5
-
Beloit CollegeUkončenoDeprese | Úzkost | Wellness | Kognitivní a exekutivní dysfunkceSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Revmatoidní artritida | Chronická bolest | Stres | PsychologickýSpojené státy