- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03328520
WILD 5 Wellness, 30-dniowa interwencja
24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Beloit College
WILD 5 Wellness, 30-dniowa interwencja dla studentów pierwszego roku w Beloit College
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji w zakresie odnowy biologicznej, łączącej pięć elementów odnowy biologicznej, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie, u studentów pierwszego roku Beloit College, którzy sami wybrali się do programu odnowy biologicznej ukierunkowana inicjatywa pierwszego roku.
Ten program nosi nazwę „WILD 5 Wellness: 30-dniowa interwencja”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53511
- Beloit College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci w wieku 18 lat lub starsi lub 17 lat za pisemną zgodą opiekuna prawnego.
- Studenci zapisani na kursy Inicjatywy pierwszego roku zatytułowane „Równowaga” lub „Konstruowanie zdrowia”
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 30 dni.
- Studenci, którzy nie są zapisani na kursy Inicjatywy pierwszego roku zatytułowane „Równowaga” lub „Konstruowanie zdrowia”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Studenci pierwszego roku w Wellness FYIs
|
Zachowania w 6 obszarach dobrego samopoczucia: sen, łączność społeczna, ćwiczenia, odżywianie, uważność i „BOHATER” (szczęście, entuzjazm, odporność, optymizm)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
PHQ-9 to skala samooceny depresji.
Jest to 9-punktowa skala z punktacją od 0 do 27.
Niższe wyniki oznaczają poprawę.
|
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
GAD-7 to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny objawów lękowych.
Jest to 7-punktowa skala z punktacją od 0 do 21.
Niższy wynik oznacza poprawę.
|
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Zmiana w Skali Wellness HERO
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
HERO Wellness Scale to krótka skala przeznaczona do pomiaru dobrego samopoczucia psychicznego, w szczególności szczęścia, entuzjazmu, odporności i optymizmu.
Jest to skala 5-itemowa z punktacją od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza poprawę.
|
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Zmiana w Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
WHO-5 to krótka skala mierząca dobrostan psychiczny.
Jest to skala składająca się z 5 pozycji z punktacją od 0 do 25.
Wyższy wynik oznacza poprawę.
|
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Zmiany w kwestionariuszu funkcji poznawczych i fizycznych (CPFQ)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
CPFQ to krótka skala, która mierzy dysfunkcje poznawcze i wykonawcze.
Jest to 7-itemowa skala z punktacją od 7 do 42.
Niższy wynik oznacza poprawę.
|
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie
Ramy czasowe: Dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie to krótka ankieta, która zawiera opinie uczestników na temat WILD 5 Wellness.
|
Dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Główny śledczy: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Główny śledczy: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Główny śledczy: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Główny śledczy: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 374
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WILD 5 Interwencja Wellness
-
Beloit CollegeZakończonyDepresja | Lęk | Dobra kondycja | Dysfunkcja poznawcza i wykonawczaStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Reumatyzm | Chroniczny ból | Stres | PsychologicznyStany Zjednoczone