Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WILD 5 Wellness, 30-dniowa interwencja

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Beloit College

WILD 5 Wellness, 30-dniowa interwencja dla studentów pierwszego roku w Beloit College

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji w zakresie odnowy biologicznej, łączącej pięć elementów odnowy biologicznej, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie, u studentów pierwszego roku Beloit College, którzy sami wybrali się do programu odnowy biologicznej ukierunkowana inicjatywa pierwszego roku. Ten program nosi nazwę „WILD 5 Wellness: 30-dniowa interwencja”.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53511
        • Beloit College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci w wieku 18 lat lub starsi lub 17 lat za pisemną zgodą opiekuna prawnego.
  • Studenci zapisani na kursy Inicjatywy pierwszego roku zatytułowane „Równowaga” lub „Konstruowanie zdrowia”

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 30 dni.
  • Studenci, którzy nie są zapisani na kursy Inicjatywy pierwszego roku zatytułowane „Równowaga” lub „Konstruowanie zdrowia”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studenci pierwszego roku w Wellness FYIs
Zachowania w 6 obszarach dobrego samopoczucia: sen, łączność społeczna, ćwiczenia, odżywianie, uważność i „BOHATER” (szczęście, entuzjazm, odporność, optymizm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
PHQ-9 to skala samooceny depresji. Jest to 9-punktowa skala z punktacją od 0 do 27. Niższe wyniki oznaczają poprawę.
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
GAD-7 to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny objawów lękowych. Jest to 7-punktowa skala z punktacją od 0 do 21. Niższy wynik oznacza poprawę.
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
Zmiana w Skali Wellness HERO
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
HERO Wellness Scale to krótka skala przeznaczona do pomiaru dobrego samopoczucia psychicznego, w szczególności szczęścia, entuzjazmu, odporności i optymizmu. Jest to skala 5-itemowa z punktacją od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza poprawę.
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
Zmiana w Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
WHO-5 to krótka skala mierząca dobrostan psychiczny. Jest to skala składająca się z 5 pozycji z punktacją od 0 do 25. Wyższy wynik oznacza poprawę.
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
Zmiany w kwestionariuszu funkcji poznawczych i fizycznych (CPFQ)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
CPFQ to krótka skala, która mierzy dysfunkcje poznawcze i wykonawcze. Jest to 7-itemowa skala z punktacją od 7 do 42. Niższy wynik oznacza poprawę.
Dzień 0, dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie
Ramy czasowe: Dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie to krótka ankieta, która zawiera opinie uczestników na temat WILD 5 Wellness.
Dzień 30+ 3 dni (w przybliżeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara M Girard, BSN, Beloit College
  • Główny śledczy: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
  • Główny śledczy: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
  • Główny śledczy: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
  • Główny śledczy: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 374

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WILD 5 Interwencja Wellness

3
Subskrybuj