- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03328520
WILD 5 Wellness, en 30-dagers intervensjon
24. april 2018 oppdatert av: Beloit College
WILD 5 Wellness, en 30-dagers intervensjon hos førsteårsstudenter ved Beloit College
Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring hos førsteårsstudenter fra Beloit College som er selvvalgt til en velvære. fokusert førsteårsinitiativ.
Dette programmet kalles "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Forente stater, 53511
- Beloit College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter 18 år eller eldre eller 17 år med skriftlig tillatelse fra verge.
- Studenter som er påmeldt til førsteårs initiativkurs med tittelen "Balanse" eller "Konstruere helse"
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 30 dagene.
- Studenter som ikke er påmeldt til First Year Initiative-kursene med tittelen "Balanse" eller "Constructing Health"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Førsteårsstudenter i Wellness FYIs
|
Atferd innen 6 velværeområder: Søvn, sosial tilknytning, trening, ernæring, mindfulness og "HERO" (lykke, entusiasme, motstandskraft, optimisme)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
PHQ-9 er en selvrapportert depresjonsskala.
Det er en 9-elements skala med poengsum fra 0-27.
Lavere poengsum betyr forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
GAD-7 er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere angstsymptomer.
Det er en 7-elements skala med poengsum fra 0-21.
Lavere poengsum betyr forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
|
Endring i HERO Wellness Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
HERO Wellness Scale er en kort skala designet for å måle mental velvære spesifikt lykke, entusiasme, motstandskraft og optimisme.
Det er en 5-elements skala med poengsum fra 0-10.
Høyere poengsum betyr forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
|
Endring i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
WHO-5 er en kort skala som måler mentalt velvære.
Det er en 5-elements skala med poengsum fra 0-25.
Høyere poengsum betyr forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
|
Endring i kognitiv og fysisk funksjonsspørreskjema (CPFQ)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
CPFQ er en kort skala som måler kognitiv og eksekutiv dysfunksjon.
Det er en 7-elements skala med poengsum fra 7-42.
Lavere poengsum betyr forbedring.
|
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerspørreskjemaet etter programmet
Tidsramme: Dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
The Post-Program Participant Questionnaire er en kort undersøkelse som fanger deltakernes meninger om WILD 5 Wellness.
|
Dag 30+ 3 dager (omtrent)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Hovedetterforsker: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Hovedetterforsker: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Hovedetterforsker: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Hovedetterforsker: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 374
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WILD 5 Velværeintervensjon
-
Beloit CollegeAvsluttetDepresjon | Angst | Velvære | Kognitiv og eksekutiv dysfunksjonForente stater
-
Feng TaoPåmelding etter invitasjon
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Eating Disorders AssociationRekrutteringSpiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måteForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse | Lett traumatisk hjerneskade | Autonomisk nervesystemsykdom | Hjernerystelsesskade | Vedvarende hjernerystelsessyndromForente stater