Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WILD 5 Wellness, en 30-dagers intervensjon

24. april 2018 oppdatert av: Beloit College

WILD 5 Wellness, en 30-dagers intervensjon hos førsteårsstudenter ved Beloit College

Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring hos førsteårsstudenter fra Beloit College som er selvvalgt til en velvære. fokusert førsteårsinitiativ. Dette programmet kalles "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Forente stater, 53511
        • Beloit College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter 18 år eller eldre eller 17 år med skriftlig tillatelse fra verge.
  • Studenter som er påmeldt til førsteårs initiativkurs med tittelen "Balanse" eller "Konstruere helse"

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 30 dagene.
  • Studenter som ikke er påmeldt til First Year Initiative-kursene med tittelen "Balanse" eller "Constructing Health"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Førsteårsstudenter i Wellness FYIs
Atferd innen 6 velværeområder: Søvn, sosial tilknytning, trening, ernæring, mindfulness og "HERO" (lykke, entusiasme, motstandskraft, optimisme)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
PHQ-9 er en selvrapportert depresjonsskala. Det er en 9-elements skala med poengsum fra 0-27. Lavere poengsum betyr forbedring.
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
GAD-7 er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere angstsymptomer. Det er en 7-elements skala med poengsum fra 0-21. Lavere poengsum betyr forbedring.
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
Endring i HERO Wellness Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
HERO Wellness Scale er en kort skala designet for å måle mental velvære spesifikt lykke, entusiasme, motstandskraft og optimisme. Det er en 5-elements skala med poengsum fra 0-10. Høyere poengsum betyr forbedring.
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
Endring i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
WHO-5 er en kort skala som måler mentalt velvære. Det er en 5-elements skala med poengsum fra 0-25. Høyere poengsum betyr forbedring.
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
Endring i kognitiv og fysisk funksjonsspørreskjema (CPFQ)
Tidsramme: Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)
CPFQ er en kort skala som måler kognitiv og eksekutiv dysfunksjon. Det er en 7-elements skala med poengsum fra 7-42. Lavere poengsum betyr forbedring.
Dag 0, dag 30+ 3 dager (omtrent)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerspørreskjemaet etter programmet
Tidsramme: Dag 30+ 3 dager (omtrent)
The Post-Program Participant Questionnaire er en kort undersøkelse som fanger deltakernes meninger om WILD 5 Wellness.
Dag 30+ 3 dager (omtrent)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara M Girard, BSN, Beloit College
  • Hovedetterforsker: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
  • Hovedetterforsker: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
  • Hovedetterforsker: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
  • Hovedetterforsker: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 374

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WILD 5 Velværeintervensjon

Abonnere