WILD 5 Wellness, un intervento di 30 giorni
24 aprile 2018 aggiornato da: Beloit College
WILD 5 Wellness, un intervento di 30 giorni negli studenti del primo anno al Beloit College
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile che combini cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione negli studenti del primo anno del Beloit College autoselezionati in un benessere iniziativa mirata del primo anno.
Questo programma si chiama "WILD 5 Wellness: un intervento di 30 giorni".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Stati Uniti, 53511
- Beloit College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di età pari o superiore a 18 anni o 17 anni con autorizzazione scritta del tutore legale.
- Studenti iscritti ai Corsi di Iniziativa del Primo Anno dal titolo "Equilibrio" o "Costruire Salute"
Criteri di esclusione:
- Individui che sono incinti o pianificano una gravidanza nei prossimi 30 giorni.
- Studenti non iscritti ai Corsi di Iniziativa del Primo Anno “Equilibrio” o “Costruire Salute”
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studenti del primo anno in Wellness FYIs
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Comportamenti in 6 aree di benessere: sonno, connessione sociale, esercizio fisico, alimentazione, consapevolezza e "HERO" (felicità, entusiasmo, resilienza, ottimismo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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PHQ-9 è una scala di depressione auto-riportata.
È una scala di 9 item con punteggi compresi tra 0 e 27.
I punteggi più bassi denotano un miglioramento.
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Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
|
GAD-7 è un questionario auto-riferito utilizzato per valutare i sintomi di ansia.
Si tratta di una scala a 7 item con punteggi compresi tra 0 e 21.
Un punteggio basso denota un miglioramento.
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Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
|
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Cambiamento nella scala del benessere HERO
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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HERO Wellness Scale è una scala breve progettata per misurare il benessere mentale, in particolare la felicità, l'entusiasmo, la resilienza e l'ottimismo.
Si tratta di una scala a 5 item con punteggi compresi tra 0 e 10.
Un punteggio più alto denota un miglioramento.
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Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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Cambiamento nell'Organizzazione mondiale della sanità-5 (OMS-5)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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L'OMS-5 è una breve scala che misura il benessere mentale.
Si tratta di una scala a 5 item con punteggi compresi tra 0 e 25.
Un punteggio più alto denota un miglioramento.
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Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
|
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Cambiamento nel questionario sul funzionamento cognitivo e fisico (CPFQ)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
|
CPFQ è una scala breve che misura la disfunzione cognitiva ed esecutiva.
È una scala a 7 item con punteggi compresi tra 7 e 42.
Un punteggio basso denota un miglioramento.
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Giorno 0, Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario del partecipante post-programma
Lasso di tempo: Giorno 30+ 3 giorni (circa)
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Il questionario post-programma per i partecipanti è un breve sondaggio che raccoglie le opinioni dei partecipanti su WILD 5 Wellness.
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Giorno 30+ 3 giorni (circa)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Investigatore principale: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Investigatore principale: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Investigatore principale: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Investigatore principale: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 374
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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