WILD 5 Wellness, en 30-dagars intervention
24 april 2018 uppdaterad av: Beloit College
WILD 5 Wellness, en 30-dagars intervention hos förstaårsstudenter vid Beloit College
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en integrerad, föreskrivande och spårbar hälsointervention som kombinerar fem friskvårdselement inklusive träning, mindfulness, sömn, social anknytning och näring hos förstaårsstudenter på Beloit College som själv valts till ett välbefinnande. fokuserat förstaårsinitiativ.
Detta program kallas "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Förenta staterna, 53511
- Beloit College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter 18 år eller äldre eller 17 år med målsmans skriftliga tillstånd.
- Studenter som är inskrivna i förstaårsinitiativkurser med titeln "Balans" eller "Constructing Health"
Exklusions kriterier:
- Individer som är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande 30 dagarna.
- Studenter som inte är inskrivna i First Year Initiative-kurserna med titeln "Balans" eller "Constructing Health"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstaårsstudenter i Wellness FYIs
|
Beteenden inom 6 välbefinnandeområden: sömn, social anknytning, träning, kost, mindfulness och "HJÄLTE" (lycka, entusiasm, motståndskraft, optimism)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
PHQ-9 är en självrapporterad depressionsskala.
Det är en 9-punktsskala med poäng från 0-27.
Lägre poäng betyder förbättring.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
GAD-7 är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma ångestsymtom.
Det är en 7-punktsskala med poäng från 0-21.
Lägre poäng betyder förbättring.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
|
Förändring i HERO Wellness Scale
Tidsram: Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
HERO Wellness Scale är en kort skala utformad för att mäta mentalt välbefinnande, specifikt lycka, entusiasm, motståndskraft och optimism.
Det är en 5-punktsskala med poäng från 0-10.
Högre poäng betyder förbättring.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
|
Förändring i Världshälsoorganisationen-5 (WHO-5)
Tidsram: Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
WHO-5 är en kort skala som mäter psykiskt välbefinnande.
Det är en 5-punktsskala med poäng från 0-25.
Högre poäng betyder förbättring.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
|
Change in Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ)
Tidsram: Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
CPFQ är en kort skala som mäter kognitiv och exekutiv dysfunktion.
Det är en 7-punktsskala med poäng från 7-42.
Lägre poäng betyder förbättring.
|
Dag 0, Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarenkäten efter programmet
Tidsram: Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
Post-Program Participant Questionnaire är en kort undersökning som fångar deltagarnas åsikter om WILD 5 Wellness.
|
Dag 30+ 3 dagar (ungefär)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tara M Girard, BSN, Beloit College
- Huvudutredare: Suzanne Cox, PhD, Beloit College
- Huvudutredare: Laura Parmentier, PhD, Beloit College
- Huvudutredare: Saundra Jain, PsyD, LPC, Beloit College
- Huvudutredare: Rakesh Jain, MD, MPH, Beloit College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 374
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .