高齢患者におけるプロポフォール注射の痛みを予防するためのレミフェンタニル
2019年7月2日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
高齢患者におけるプロポフォール注射の痛みを予防するためのレミフェンタニルの効果部位濃度：成人患者との比較
高齢患者は、異なる薬物動態および薬力学的変数を示し、通常、若い患者よりも少量の麻酔薬を必要とします。
本研究の目的は、ディクソンの上下法による高齢患者におけるプロポフォール導入中の注射痛を予防するためのレミフェンタニルの最適な効果部位濃度を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けているASAの身体状態IまたはII
除外基準:
- 神経障害
- 精神障害
- 血管障害
- 慢性疼痛患者
- 血管アクセスの困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：お年寄り
レミフェンタニルは、高齢患者のプロポフォール注入前に、所定の効果部位濃度で注入されました。
|
レミフェンタニルは、高齢患者 (65 ～ 80 歳) にプロポフォール注入前に所定の効果部位濃度で注入されました (初期濃度: 3.0 ng/ml)。
他の名前：
レミフェンタニルは、成人患者（20～60歳）にプロポフォール注入前に所定の効果部位濃度で注入された（初期濃度：3.0 ng/ml）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：アダルト
レミフェンタニルは、成人患者のプロポフォール注入前に、所定の効果部位濃度で注入されました。
|
レミフェンタニルは、高齢患者 (65 ～ 80 歳) にプロポフォール注入前に所定の効果部位濃度で注入されました (初期濃度: 3.0 ng/ml)。
他の名前：
レミフェンタニルは、成人患者（20～60歳）にプロポフォール注入前に所定の効果部位濃度で注入された（初期濃度：3.0 ng/ml）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロポフォール注射の痛みの重症度 - 4 段階スケール
時間枠：レミフェンタニルとプロポフォールの注入後 3 分間で、血漿と効果部位の濃度が平衡に達します。
|
0 = 痛みなし (質問に対する否定的な反応)、
|
レミフェンタニルとプロポフォールの注入後 3 分間で、血漿と効果部位の濃度が平衡に達します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Yeop Kim、Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月16日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。