Remifentanil voor het voorkomen van propofol-injectiepijn bij oudere patiënten
2 juli 2019 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effect-site concentratie van remifentanil ter voorkoming van propofol-injectiepijn bij oudere patiënten: een vergelijking met volwassen patiënten
Oudere patiënten vertonen andere farmacokinetische en farmacodynamische variabelen en hebben doorgaans kleinere doses anesthetica nodig dan jongere patiënten.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de optimale effect-site concentratie van remifentanil voor het voorkomen van injectiepijn tijdens propofol-inductie bij oudere patiënten door middel van de Dixon's up-and-down methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I of II onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoening
- psychische stoornis
- vasculaire aandoening
- patiënten met chronische pijn
- moeite met vasculaire toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderen
Remifentanil werd geïnfundeerd in een vooraf bepaalde effect-site-concentratie vóór propofol-infusie bij oudere patiënten.
|
Bij oudere patiënten (65-80 jaar) werd remifentanil geïnfundeerd in een vooraf bepaalde effect-site-concentratie voorafgaand aan propofol-infusie (aanvangsconcentratie: 3,0 ng/ml)
Andere namen:
Bij volwassen patiënten (20-60 jaar) werd remifentanil geïnfundeerd in een vooraf bepaalde effect-site-concentratie voorafgaand aan propofol-infusie (aanvankelijke concentratie: 3,0 ng/ml)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Volwassen
Remifentanil werd geïnfundeerd in een vooraf bepaalde effect-site-concentratie vóór propofol-infusie bij volwassen patiënten.
|
Bij oudere patiënten (65-80 jaar) werd remifentanil geïnfundeerd in een vooraf bepaalde effect-site-concentratie voorafgaand aan propofol-infusie (aanvangsconcentratie: 3,0 ng/ml)
Andere namen:
Bij volwassen patiënten (20-60 jaar) werd remifentanil geïnfundeerd in een vooraf bepaalde effect-site-concentratie voorafgaand aan propofol-infusie (aanvankelijke concentratie: 3,0 ng/ml)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van propofol-injectiepijn - 4-puntsschaal
Tijdsspanne: gedurende 3 minuten na infusie van remifentanil en propofol om het evenwicht van de plasma- en effectplaatsconcentratie te bereiken
|
0 = geen pijn (negatieve reactie op vragen),
|
gedurende 3 minuten na infusie van remifentanil en propofol om het evenwicht van de plasma- en effectplaatsconcentratie te bereiken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-17-197
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .