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Remifentanil per prevenire il dolore da iniezione di propofol nei pazienti anziani

2 luglio 2019 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil per prevenire il dolore da iniezione di propofol nei pazienti anziani: un confronto con i pazienti adulti

I pazienti anziani mostrano diverse variabili farmacocinetiche e farmacodinamiche e di solito necessitano di dosi inferiori di farmaci anestetici rispetto ai pazienti più giovani. Lo scopo di questo studio era di indagare la concentrazione ottimale nel sito dell'effetto di remifentanil per prevenire il dolore da iniezione durante l'induzione del propofol nei pazienti anziani mediante il metodo up-and-down di Dixon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I o II sottoposto ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • disturbo neurologico
  • disturbo psicologico
  • disturbo vascolare
  • pazienti con dolore cronico
  • difficoltà di accesso vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziano
Il remifentanil è stato infuso a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto prima dell'infusione di propofol nei pazienti anziani.
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato infuso a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto prima dell'infusione di propofol (concentrazione iniziale: 3,0 ng/ml) in pazienti anziani (65-80 anni)
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato infuso a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto prima dell'infusione di propofol (concentrazione iniziale: 3,0 ng/ml) in pazienti adulti (20-60 anni)
Altri nomi:
  • Ultiva
Comparatore attivo: Adulto
Il remifentanil è stato infuso a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto prima dell'infusione di propofol nei pazienti adulti.
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato infuso a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto prima dell'infusione di propofol (concentrazione iniziale: 3,0 ng/ml) in pazienti anziani (65-80 anni)
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato infuso a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto prima dell'infusione di propofol (concentrazione iniziale: 3,0 ng/ml) in pazienti adulti (20-60 anni)
Altri nomi:
  • Ultiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore da iniezione di propofol: scala a 4 punti
Lasso di tempo: durante 3 minuti dopo l'infusione di remifentanil e propofol per raggiungere l'equilibrio della concentrazione nel plasma e nel sito dell'effetto

0 = nessun dolore (risposta negativa alle domande),

  1. = dolore lieve (dolore riportato solo in risposta a domande senza alcun segno comportamentale),
  2. = dolore moderato (dolore riferito in risposta a domande e accompagnato da segni comportamentali o dolore riferito spontaneamente senza domande),
  3. = forte dolore (risposta vocale accompagnata da smorfie facciali, ritiro del braccio o lacrime)
durante 3 minuti dopo l'infusione di remifentanil e propofol per raggiungere l'equilibrio della concentrazione nel plasma e nel sito dell'effetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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