Ремифентанил для предотвращения боли при инъекциях пропофола у пожилых пациентов
2 июля 2019 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Концентрация ремифентанила в месте действия для предотвращения боли при инъекциях пропофола у пожилых пациентов: сравнение со взрослыми пациентами
Фармакокинетические и фармакодинамические переменные у пожилых пациентов отличаются, и им обычно требуются меньшие дозы анестетиков, чем более молодым пациентам.
Цель этого исследования заключалась в изучении оптимальной концентрации ремифентанила в месте действия для предотвращения инъекционной боли во время индукции пропофола у пожилых пациентов методом «вверх-вниз» Диксона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I или II, подвергающийся общей анестезии
Критерий исключения:
- неврологическое расстройство
- психологическое расстройство
- сосудистое расстройство
- пациенты с хронической болью
- затруднение сосудистого доступа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые
Перед инфузией пропофола пациентам пожилого возраста вводили ремифентанил в заранее определенной концентрации в месте воздействия.
|
Ремифентанил вводили в предварительно определенной концентрации в месте воздействия перед инфузией пропофола (исходная концентрация: 3,0 нг/мл) у пожилых пациентов (65–80 лет).
Другие имена:
Ремифентанил вводили в заранее определенной концентрации в месте воздействия перед инфузией пропофола (исходная концентрация: 3,0 нг/мл) у взрослых пациентов (20–60 лет).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Взрослый
Перед инфузией пропофола у взрослых пациентов вводили ремифентанил в заранее определенной концентрации в месте воздействия.
|
Ремифентанил вводили в предварительно определенной концентрации в месте воздействия перед инфузией пропофола (исходная концентрация: 3,0 нг/мл) у пожилых пациентов (65–80 лет).
Другие имена:
Ремифентанил вводили в заранее определенной концентрации в месте воздействия перед инфузией пропофола (исходная концентрация: 3,0 нг/мл) у взрослых пациентов (20–60 лет).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при инъекциях пропофола – 4-балльная шкала
Временное ограничение: в течение 3 мин после инфузии ремифентанила и пропофола до достижения равновесия концентрации в плазме и месте действия
|
0 = боли нет (отрицательный ответ на вопрос),
|
в течение 3 мин после инфузии ремифентанила и пропофола до достижения равновесия концентрации в плазме и месте действия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-17-197
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .